МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.06.2006 N 411
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 1.|АЗИНОМ |капсули по 250 мг |Дженом Біотек Пвт.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до | за |Р.09.00/02232 | | | |N 6 | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 2.|АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН|порошок | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2215/01/01 | | | |ліофілізований для| Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви виробника | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 3.|АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН|порошок | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2216/01/01 | | | |ліофілізований для| Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |приготування |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | назви виробника | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 4.|АМБРОКСОЛ 15 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | без |UA/0595/01/01 | | | |(15 мг/5 мл) у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах, у банках| ХФЗ" | | ХФЗ" | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | до Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 5.|АМБРОКСОЛ 30 |сироп по 100 мл | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | без |UA/0596/01/01 | | | |(30 мг/5 мл) у | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах, у банках| ХФЗ" | | ХФЗ" | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | до Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 6.|АМІОКОРДИН |таблетки по 200 мг| "КРКА д.д., Ново | Словенія |"КРКА д.д., Ново | Словенія | внесення змін до | за |UA/2295/01/01 | | | |N 30, N 60 | место" | | место" | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | маркування на | | | | | | | | | | | вторинній упаковці | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 7.|АМІТРИПТИЛІНУ |порошок | Дочірнє | Україна, |Dipharma Francis | Італія | внесення змін до | - |UA/1208/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | s.r.l. | | реєстраційних | | | | | |мішках | "Дослідний завод | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |поліетиленових для| Державного | | | | назви виробника | | | | | |виробництва | наукового центру | | | | субстанції | | | | | |стерильних та | лікарських | | | | | | | | | |нестерильних |засобів" Державної| | | | | | | | | |лікарських форм | акціонерної | | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 8.|АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2282/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 9.|АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2282/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 10.|АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2283/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 11.|АМПІЦИЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2283/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |1000 мг in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 12.|АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.02.02/04363 | | | |ін'єкцій 25%, 50% | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл, 2 мл в | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |ампулах N 10 | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 13.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А., | Франція/ | внесення змін до | за |UA/0139/01/01 | | | |N 60 | | |Франція підрозділ| Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | компанії Шерінг | | матеріалів: | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | затвердження | | | | | | | | | | | відредагованої | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 14.|АНТИТУСИН |таблетки N 10 у |ВАТ "Тернопільська| Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін до | без |Р.09.03/07401 | | | |контурних | фармацевтична | м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль | реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | фабрика" | | фармацевтична | | матеріалів *: | | | | | |упаковках; N 30 у | | | фабрика" | | уточнення складу | | | | | |банках | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | уточнення розділу | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 15.|АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я |таблетки N 10 х 5,|ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4633/01/01 | | | |N 50 у контурних | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 16.|АТИФАН |крем для | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація на 5 | без |UA/4399/02/01 | | | |зовнішнього | место | | место | | років | рецепта | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |10 мг/1 г по 15 г | | | | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 17.|АУГМЕНТИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за |UA/0987/02/01 | | | |оболонкою, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |875 мг/125 мг N 14| | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 18.|АЦЕТАЛ С |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 | без |UA/4634/01/01 | | | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | рецепта | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |перорального | | | "Здоров'я" | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |3 г (100 мг) у | | | | | | | | | | |однодозових | | | | | | | | | | |пакетах N 10 або | | | | | | | | | | |однодозових | | | | | | | | | | |спарених пакетах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 19.|АЦЕТАЛ С |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 | без |UA/4634/01/02 | | | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | рецепта | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |перорального | | | "Здоров'я" | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |3 г (200 мг) у | | | | | | | | | | |однодозових | | | | | | | | | | |пакетах N 10 або | | | | | | | | | | |однодозових | | | | | | | | | | |спарених пакетах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 20.|АЦЕТАЛ С |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 | без |UA/4634/01/03 | | | |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | років | рецепта | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | | | |перорального | | | "Здоров'я" | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |3 г (600 мг) у | | | | | | | | | | |однодозових | | | | | | | | | | |пакетах N 10 або | | | | | | | | | | |однодозових | | | | | | | | | | |спарених пакетах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 21.|АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА |порошок | ТОВ | Україна, |Rhodia Organigue | Франція | внесення змін до | - |UA/3597/01/01 | | |КИСЛОТА |кристалічний або | "Стиролбіофарм" | Донецька | | | реєстраційних | | | | |КРИСТАЛІЧНА |кристали | | обл., | | |матеріалів *: зміна | | | | |(RHODINE CRYSTAL) |(субстанція) у | | м. Горлівка | | | назви та адреси | | | | | |двох | | | | | заявника | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках, вкладених | | | | | | | | | | |у барабани | | | | | | | | | | |картонні, для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 22.|БІОРАН |розчин для | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | за |UA/4635/01/01 | | | |ін'єкцій по 3 мл | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |(75 мг) в ампулах | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 5 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 23.|БІОРАН |таблетки, вкриті | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | за |UA/4635/02/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |кишковорозчинні по| | | | |закінченням терміну | | | | | |50 мг N 100 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 24.|БІОРАН |таблетки, вкриті | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | - |UA/4696/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні по| | | | |закінченням терміну | | | | | |50 мг in bulk | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 1000 | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 25.|БРЕКСІН(R) |таблетки по 20 мг |К'єзі Фармацевтичі| Італія | К'єзі | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4636/01/01 | | | |N 10, N 20 | С.П.А. | | Фармацевтичі | | років | рецептом | | | | | | | | С.П.А. | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 26.|БРОМКАМФОРА-ЛХ |таблетки по 0,25 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4637/01/01 | | | |N 10 у контурних | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | років | рецептом | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 27.|БРОМКАМФОРА-ЛХ |таблетки по 0,25 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4638/01/01 | | | |in bulk N 3000 у | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | років | рецептом | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 28.|БРОНХІАЛ З |сироп по 130 г або| Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | внесення змін до | без |UA/0797/01/01 | | |ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ |320 г у флаконах | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | |І ВІТАМІНОМ С | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | |первинної упаковки; | | | | | | | | | | |зміни специфікації, | | | | | | | | | | | р. "Опис", р. "рН" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 29.|БРОНХІАЛ З |сироп по 130 г або| Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | внесення змін до | без |UA/0798/01/01 | | |МАТИ-Й-МАЧУХОЮ, |320 г у флаконах | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | |ПОДОРОЖНИКОМ І | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | |ВІТАМІНОМ С | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | |первинної упаковки; | | | | | | | | | | |зміни специфікації, | | | | | | | | | | | р. "Опис", р. "рН" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 30.|БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ |сироп по 130 г або| Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | внесення змін до | без |UA/1378/01/01 | | |ДІТЕЙ З |320 г у флаконах | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | |ІСЛАНДСЬКИМ | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | |МОХОМ, РОМАШКОЮ І | | | | | | в маркуванні | | | | |ВІТАМІНОМ С | | | | | |первинної упаковки; | | | | | | | | | | |зміни специфікації, | | | | | | | | | | | р. "Опис", р. "рН" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 31.|БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ |сироп по 130 г або| Др. Мюллер Фарма | Чеська |Др. Мюллер Фарма | Чеська | внесення змін до | без |UA/1330/01/01 | | |ДІТЕЙ З ВІТАМІНОМ |320 г у флаконах | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | |С | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в маркуванні | | | | | | | | | | |первинної упаковки; | | | | | | | | | | |зміни специфікації, | | | | | | | | | | | р. "Опис", р. "рН" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 32.|БРУЛАМІЦИН |розчин для |ТЕВА Фармацевтичні| Ізраїль |АТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до | за | 3417 | | | |ін'єкцій по 1 мл | Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | реєстраційних | рецептом | | | | |(40 мг), по 2 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |(80 мг) в ампулах | | | | | уточнення упаковки | | | | | |N 10 | | | | | (для дози 80 мг) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 33.|БУТОРФАНОЛУ |порошок | ТОВ | Україна, | IVAX | Чеська | внесення змін до | - |Р.07.01/03388 | | |ТАРТРАТ |кристалічний | "Стиролбіофарм" | Донецька | Pharmaceuticals | Республіка | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | обл., | s.r.o. | |матеріалів *: зміна | | | | | |подвійних | | м. Горлівка | | | назви та адреси | | | | | |поліетиленових | | | | | заявника | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 34.|ВАЛЕРІАНИ |порошок | Спільне | Україна, | EXXENTIA | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/4639/01/01 | | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | | |подвійних | іспанське | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках для | "Сперко Україна" | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестирильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 35.|ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМ |таблетки по 0,06 г| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4697/01/01 | | | |N 6 у контурних | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта | | | | |чарункових | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 36.|ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ |гель по 100 мл у | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/4640/01/01 | | | |тубах | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 37.|ВЕРАПАМІЛУ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.12.02/05655 | | |ГІДРОХЛОРИД- |ін'єкцій 0,25% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | |ДАРНИЦЯ |2 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |N 10 | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 38.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05% | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Інк. | Канада | перереєстрація у | без |UA/4641/01/01 | | | |по 15 мл у | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви або адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 39.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05% | Пфайзер Інк. | Канада | Пфайзер Інк. | Канада | реєстрація | без |П.08.01/03566 | | | |по 15 мл у | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | зі старою назвою | | | | | | | | | | | заявника зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 40.|ВІТАМІН С- |таблетки для | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | без |UA/4194/01/01 | | |АСТРАФАРМ |жування по 500 мг | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |зі смаком | | | | |матеріалів: зміни до| | | | | |апельсина N 10, | | | | | АНД, р. "Опис" | | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 30 | | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 41.|ВІТАМІН С- |таблетки для | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | без |UA/4195/01/01 | | |АСТРАФАРМ |жування по 500 мг | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |зі смаком малини | | | | |матеріалів: зміни до| | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | | | АНД, р. "Опис" | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | | | | | | |пластикових | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 42.|ВІТРУМ(R) КАРДІО |капсули N 10 у | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 | без |UA/4642/01/01 | | |ОМЕГА-3 |блістерах, N 30, | | | | | років | рецепта | | | | |N 60 у флаконах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 43.|ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ |порошок | АТ "Стома" | Україна, | ВАТ "Сорбент" | Російська | внесення змін до | - |UA/1035/01/01 | | |(АКТИВОВАНЕ) |(субстанція) у | | м. Харків | | Федерація | реєстраційних | | | | |МАРКИ ОУ-А |мішках паперових | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |або мішках | | | | | назви субстанції | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 44.|ГАТІ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація на 5 | за |UA/4643/01/01 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 200 мг N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 45.|ГАТІ |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | реєстрація на 5 | за |UA/4643/01/02 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 400 мг N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 46.|ГЕМЗАР(R) |порошок | "Ліллі Франс | Франція | "Ліллі Франс | Франція | внесення змін до | за |П.02.03/05839 | | | |ліофілізований для| С.А.С." | | С.А.С." | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів: зміни в | | | | | |розчину для | | | | | Інструкції для | | | | | |інфузій по 200 мг,| | | | | медичного | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | застосування | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 47.|ГЕНТАМІЦИН-ПОС |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/4644/01/01 | | | |5 мг/мл по 5 мл |Арцнайміттель ГмбХ| | Арцнайміттель | | зв'язку із | рецептом | | | | |у флаконах- | і Ко КГ | | ГмбХ і Ко КГ | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 48.|ГЕПАТРОМБІН Г |мазь для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | перереєстрація у | без |UA/4645/01/01 | | | |зовнішнього | | Чорногорія | | Чорногорія | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | | | | |20 г у тубах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 49.|ГЕПТАВІР 150 |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4646/01/01 | | | |оболонкою, по | | м. Київ | | м. Київ | років | рецептом | | | | |150 мг N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Hetero Drugs | | | | | | | | | | |Limited", Індія) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 50.|ГІРЧАКА ПТАШИНОГО |трава по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2155/01/01 | | |ТРАВА |пакетах; по 1,5 г | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 51.|ГІРЧИЧНИКИ |гірчичники N 10 у | ТОВ | Україна | ТОВ Науково- | Україна | внесення змін до | без |UA/0782/01/01 | | | |пакетах |Науково-комерційна| | комерційна | | реєстраційних | рецепта | | | | | | виробничо- | | виробничо- | |матеріалів *: зміна | | | | | | |торговельна фірма | |торговельна фірма| | дизайну упаковки з | | | | | | | "Висмут" | | "Висмут" | |відповідними змінами| | | | | | | | | | | у р. "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 52.|ГЛІБЕНКЛАМІД- |таблетки по 5 мг |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4647/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10 х 5, N 20 х 6| компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках; N 50 | | | | | посвідчення; | | | | | |у контейнерах | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 53.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл | АТ "Ефект" | Україна, | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація | без |П.06.03/06978 | | | |або по 100 мл у | | м. Харків | | м. Харків |додаткової упаковки;| рецепта | | | | |флаконах | | | | | вилучення упаковки | | | | | |полімерних або | | | | | 200 мл | | | | | |скляних | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 54.|ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2121/01/01 | | | |пакетах; по 1,5 г | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 55.|ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |Р.06.02/04849 | | | |5% по 200 мл, | "Новофарм- | | "Новофарм- | | реєстраційних | рецептом | | | | |400 мл у пляшках | Біосинтез" | | Біосинтез" | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | до р. "Маркування" | | | | | | | | | | | та зміни в | | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 56.|ГРИППОСТАД(R) С |капсули N 10, N 20| СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/4648/01/01 | | | | | Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 57.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 |збір по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2193/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 58.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 |збір по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2123/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 59.|ГУТТАЛАКС(R) |краплі, 7,5 мг/мл | Берінгер | Німеччина | Істітуто де | Італія | внесення змін до | без |UA/0832/01/01 | | | |по 15 мл або 30 мл| Інгельхайм | | Анжелі С.р.л. | | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах N 1 | Інтернешнл ГмбХ | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | | зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки;| | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 60.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні 0,1% | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/0992/01/01 | | |ДАРНИЦЯ |по 5 мл або 10 мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |у флаконах- | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |крапельницях | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 61.|ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ |гель по 30 г у | Мілі Хелскере | Велико- | Рексцин | Індія | реєстрація | без |UA/0128/01/01 | | | |тубах | Лімітед | британія | Фармасьютікалс | | додаткового | рецепта | | | | | | | | ПВТ Лімітед, | | виробника | | | | | | | | | Індія; Теміс | | | | | | | | | | |Медикаре Лімітед,| | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 62.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2357/01/01 | | | |пакетах; по 1,5 г | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 63.|ДИВІНА |комбі-упаковка: | Оріон Корпорейшн | Фінляндія |Оріон Корпорейшн,| Фінляндія | перереєстрація у | за |UA/4649/01/01 | | | |таблетки N 21 | | | Оріон Фарма | | зв'язку із | рецептом | | | | |(таблетки білого | | | | |закінченням терміну | | | | | |кольору по 2 мг | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 11 + таблетки | | | | | посвідчення | | | | | |блакитного | | | | | | | | | | |кольору, | | | | | | | | | | |2 мг/10 мг N 10) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 64.|ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75 |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1263/01/01 | | | |ін'єкцій по 3 мл | (МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |(75 мг) в ампулах | | | Німеччина; А. | | матеріалів: | | | | | |N 1, N 5 | | | Менаріні | | уточнення в АНД р. | | | | | | | | | Мануфактурінг, | | "Специфікація" | | | | | | | | | Логістікс енд | | | | | | | | | | |Сервісес С.р.л., | | | | | | | | | | | Італія | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 65.|ДИТИЛІН |порошок | ТОВ "Сінбіас | Україна, | ТОВ "Сінбіас | Україна, | перереєстрація у | - |UA/4650/01/01 | | | |(субстанція) у | Фарма" | м. Донецьк | Фарма" | м. Донецьк | зв'язку із | | | | | |банках для | | | | |закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 66.|ДІАМЕПРИД |таблетки по 1 мг | Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | реєстрація на 5 | за |UA/4651/01/01 | | | |N 30 |Санаї ве Тіджарет | |Санаї ве Тіджарет| | років | рецептом | | | | | | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 67.|ДІАМЕПРИД |таблетки по 4 мг | Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | реєстрація на 5 | за |UA/4651/01/02 | | | |N 30 |Санаї ве Тіджарет | |Санаї ве Тіджарет| | років | рецептом | | | | | | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 68.|ДІАМЕПРИД |таблетки по 2 мг | Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | реєстрація на 5 | за |UA/4651/01/03 | | | |N 30 |Санаї ве Тіджарет | |Санаї ве Тіджарет| | років | рецептом | | | | | | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 69.|ДІАМЕПРИД |таблетки по 3 мг | Тріфарма Ілач | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | реєстрація на 5 | за |UA/4651/01/04 | | | |N 30 |Санаї ве Тіджарет | |Санаї ве Тіджарет| | років | рецептом | | | | | | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 70.|ДУБА КОРА |кора по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2194/01/01 || | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 71.|ЕПАЙДРА(R) |розчин для | "Авентіс Фарма | Німеччина | "Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/2758/01/01 | | | |ін'єкцій, | Дойчланд ГмбХ" | | Дойчланд ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |100 ОД/мл по 10 мл| | | | | з новим дизайном | | | | | |у флаконах N 1 або| | | | | (для упаковки | | | | | |по 3 мл у | | | | | по 3 мл | | | | | |картриджах N 5 | | | | | у картриджах N 5) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 72.|ЕРОТОН |таблетки по 50 мг | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4652/01/01 | | | |N 1, N 4 | | Донецька | |Донецька обл.,| років | рецептом | | | | | | | обл., | |м. Артемівськ | | | | | | | | |м. Артемівськ| | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 73.|ЕРОТОН |таблетки по 100 мг| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4652/01/02 | | | |N 1, N 4 | | Донецька | |Донецька обл.,| років | рецептом | | | | | | | обл., | |м. Артемівськ | | | | | | | | |м. Артемівськ| | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 74.|ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | "Ей. Наттерманн | Німеччина | реєстрація | за |UA/0574/01/01 | | | |внутрішньовенних | Дойчланд ГмбХ | | енд САйІ ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |ін'єкцій по 5 мл в| | | | | (дизайн) | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 75.|ЕССЕНЦІАЛЄ(R) |капсули N 30 | Авентіс Фарма | Німеччина | "Ей. Наттерманн | Німеччина | реєстрація | без |UA/0576/01/01 | | |ФОРТЕ Н |(10 х 3), N 100 | Дойчланд ГмбХ | | енд САйІ ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |(10 х 10) | | | | | (дизайн) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 76.|ЕФОКС(R) ЛОНГ |капсули | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | реєстрація на 5 | за |UA/4653/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | | | років | рецептом | | | | |по 50 мг N 30 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 77.|ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР |збір по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2476/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 78.|ЗБІР ЛІКАРСЬКОЇ |збір лікарської |ТОВ "Грааль і Ко" | Республіка |ТОВ "Грааль і Ко"| Республіка | реєстрація на 5 | - |UA/4654/01/01 | | |РОСЛИННОЇ |рослинної сировини| | Грузія | | Грузія | років | | | | |СИРОВИНИ ДЛЯ |(субстанція) у | | | | | | | | | |БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ" |пакетах з плівки | | | | | | | | | | |поліпропіленової | | | | | | | | | | |або у мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | | | |(приготування | | | | | | | | | | |екстракту | | | | | | | | | | |спиртового - | | | | | | | | | | |напівпродукту | | | | | | | | | | |бальзаму "Грааль")| | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 79.|ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2126/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 80.|ЗИДОЛАМ |таблетки, вкриті |ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4655/01/01 | | | |оболонкою, | | м. Київ | | м. Київ | років | рецептом | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | |(фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Hetero Drugs | | | | | | | | | | |Limited", Індія) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 81.|ІБУКЛІН |таблетки, вкриті | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у | без |UA/4656/01/01 | | | |плівковою | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | | | | |400 мг/325 мг N 10| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 82.|ІБУПРОФЕН |порошок | ТОВ | Україна, |Dipharma Francis | Італія | внесення змін до | - |Р.06.01/03276 | | | |кристалічний | "Стиролбіофарм" | Донецька | S.p.A. | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | обл., | | |матеріалів *: зміна | | | | | |подвійних | | м. Горлівка| | | назви та адреси | | | | | |поліетиленових | | | | | заявника | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 83.|ІМУНО-ТОН(R) |сироп по 100 мл | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/2179/01/01 | | | |у банках або | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 200 мл | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |у флаконах | | | | | до АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 84.|КАЛЕТРА |розчин для | "Абботт | Велико- | "Абботт | Велико- | внесення змін до | за |Р.10.02/05371 | | | |перорального | Лабораторіз Лтд" | британія |Лабораторіз Лтд" | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |по 60 мл | | | | | у формі упаковки | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 85.|КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |таблетки по 0,5 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4657/01/01 | | | |N 10 у контурних | хіміко- | м. Луганськ| хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 86.|КАМЕТОН |аерозоль по 30 г у| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4658/01/01 | | | |балонах | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 87.|КАМПТО(R) |концентрат для |Авентіс Фарма Лтд.| Велико- | Авентіс Фарма | Велико- | внесення змін до | за |П.03.03/06190 | | | |приготування | | британія | Дагенхем, | британія/ | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | Великобританія; | Італія | матеріалів *: | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | Пфайзер Італія | |введення додаткового| | | | | |по 2 мл (40 мг) | | | С.р.л., Італія | | виробника; зміни в | | | | | |або по 5 мл | | | | | Інструкції для | | | | | |(100 мг) | | | | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 88.|КАНАМІЦИНУ |порошок для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4659/01/01 | | |СУЛЬФАТ |приготування | "Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |ВАТ "Акціонерного | | | | | | | | | | |Курганського | | | | | | | | | | |товариства | | | | | | | | | | |медичних | | | | | | | | | | |препаратів та | | | | | | | | | | |виробів "Синтез", | | | | | | | | | | |Російська | | | | | | | | | | |Федерація) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 89.|КАТЕДЖЕЛЬ З |гель уретральний | Фармацеутіше | Австрія | Фармацеутіше | Австрія | реєстрація на 5 | за |UA/4660/01/01 | | |ЛІДОКАЇНОМ |по 12,5 г у | Фабрік МОНТАВІТ | | Фабрік МОНТАВІТ | | років | рецептом | | | | |шприц-тубах N 1, | ГмбХ | | ГмбХ | | | | | | | |N 5, N 25 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 90.|КЕТАМІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |CU Chemie Ueticon| Німеччина | перереєстрація у | - |UA/4661/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | GmbH | | зв'язку із | | | | | |пакетах | | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |подвійних для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 91.|КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/2190/01/01 | | | |ін'єкцій 3% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |N 10 | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 92.|КЕТОПРОФЕН |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | Wuxue Xunda | Китай | реєстрація на 5 | - |UA/4662/01/01 | | | |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | років | | | | | |(субстанція) у | | | Co., Ltd. | | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 93.|КЛЕНІЛ(R) |аерозоль для |К'єзі Фармацевтичі| Італія | К'єзі | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4663/01/01 | | | |інгаляцій, | С.П.А. | | Фармацевтичі | | років | рецептом | | | | |дозований, | | | С.П.А. | | | | | | | |250 мкг/дозу | | | | | | | | | | |по 200 доз | | | | | | | | | | |у балончиках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 94.|КЛЕНІЛ(R) |аерозоль для |К'єзі Фармацевтичі| Італія | К'єзі | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4663/01/02 | | | |інгаляцій, | С.П.А. | | Фармацевтичі | | років | рецептом | | | | |дозований, | | | С.П.А. | | | | | | | |50 мкг/дозу | | | | | | | | | | |по 200 доз | | | | | | | | | | |у балончиках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 95.|КЛЕНІЛ(R) ДЖЕТ |аерозоль |К'єзі Фармацевтичі| Італія | К'єзі | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4664/01/01 | | | |для інгаляцій, | С.П.А. | | Фармацевтичі | | років | рецептом | | | | |дозований, | | | С.П.А. | | | | | | | |250 мкг/дозу | | | | | | | | | | |по 200 доз | | | | | | | | | | |у балончиках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 96.|КЛІМОДІЄН |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ, | Німеччина | внесення змін до | за |Р.01.03/05777 | | | |оболонкою, N 28 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | відредагованої | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 97.|КЛІНДАГЕКСАЛ(R) |капсули по 150 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за |UA/4665/01/01 | | | |N 12, N 30, N 60 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 98.|КЛІНДАГЕКСАЛ(R) |капсули по 300 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за |UA/4665/01/02 | | | |N 12, N 30, N 60 | | | ГмбХ, | | років | рецептом | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| | 99.|КОНТРИКАЛ(R) |порошок |АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина | внесення змін до | за |UA/1255/01/01 | | |10 000 |ліофілізований для| Co. KG | | Co. KG | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | | уточнення еталону | | | | | |ін'єкцій по | | | | | кольоровості | | | | | |10000 АтрОд | | | | | | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчиником по 2 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |100.|КОРГЛІКОН |порошок | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/4666/01/01 | | | |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | |пакетах з плівки | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленової для| | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |101.|КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2127/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |102.|КРУШИНИ КОРА |кора по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2128/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |103.|КУКУРУДЗИ |стовпчики з |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2477/01/01 | | |СТОВПЧИКИ З |приймочками | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | |ПРИЙМОЧКАМИ |по 30 г у пакетах,| | | | | | | | | | |пачках; по 1,5 г | | | | | | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |104.|ЛАНТУС(R) |розчин для | "Авентіс Фарма | Німеччина | "Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |Р.01.03/05716 | | | |ін'єкцій по 10 мл | Дойчланд ГмбХ" | | Дойчланд ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |(100 МО/мл) у | | | | | з новим дизайном | | | | | |флаконах N 1; по | | | | |(для упаковки 3 мл у| | | | | |3 мл (100 МО/мл) | | | | | картриджах N 5) | | | | | |у картриджах N 5, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |105.|ЛЕВОКОМ |таблетки |ТОВ "Фарма Старт" | Україна |ТОВ "Фарма Старт"| Україна | реєстрація | за |Р.09.03/07314 | | | |(250 мг/25 мг) | | | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |N 10 | | | | | з новим розміром | | | | | |у контурних | | | | | пачки | | | | | |чарункових | | | | | (для N 10 х 10) | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |106.|ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА |кореневища по 50 г|ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2129/01/01 | | | |у пакетах, пачках;| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |107.|ЛИПИ КВІТИ |квіти по 40 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2258/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |108.|ЛОСАР |таблетки, вкриті |Юнікем Лабораторіз| Індія | Юнікем | Індія | реєстрація | за |UA/0323/01/01 | | | |оболонкою, | Лтд. | |Лабораторіз Лтд. | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |по 25 мг N 10 х 3,| | | | | | | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |109.|ЛОСАР |таблетки, вкриті |Юнікем Лабораторіз| Індія | Юнікем | Індія | реєстрація | за |UA/0323/01/02 | | | |оболонкою, | Лтд. | |Лабораторіз Лтд. | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |по 50 мг N 10 х 3,| | | | | | | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |110.|МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ |порошок | Спільне | Україна, | EXXENTIA | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/4667/01/01 | | |СУХИЙ |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | | |подвійних | іспанське | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках для | "Сперко Україна" | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |111.|МЕТОКЛОПРАМІД- |розчин для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.01.03/05743 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,5% | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | процедурі аналізу | | | | | |N 10 | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |112.|МІКОСПОР(R) НАБІР |мазь для | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина/ | реєстрація | без |П.04.02/04563 | | | |зовнішнього | | |Німеччина; Байєр | Іспанія | додаткового | рецепта | | | | |застосування | | | АГ, Німеччина; | | виробника; | | | | | |по 10 г у тубах з | | | Керн Фарма СЛ, | | реєстрація | | | | | |дозатором, | | | Іспанія | |додаткового дизайну | | | | | |смужками | | | | |упаковки у зв'язку з| | | | | |водостійкого | | | | | введенням | | | | | |пластиру N 15, | | | | | додаткового | | | | | |скребком для | | | | | виробника; зміна | | | | | |нігтів N 1 | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |113.|МІКРОГІНОН |драже | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до | за |П.05.02/04724 | | | |(0,15 мг/0,03 мг) | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 21 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | відредагованої | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |114.|МУКАЛТИН(R) |таблетки по 0,05 г| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/1982/02/01 | | | |N 10 у контурних | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | дизайну упаковки | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |115.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація на 5 | без |UA/4668/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | | | років | рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |116.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |порошок | Спільне | Україна, | EXXENTIA | Іспанія | перереєстрація у | - |UA/4669/01/01 | | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ |(субстанція) у | українсько- | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | | |подвійних | іспанське | | | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках для | "Сперко Україна" | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестирильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |117.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2261/01/01 | | |ЛИСТЯ |пакетах; по 1,5 г | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |118.|НАГІДОК КВІТИ |квіти по 25 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2156/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |119.|НАТРІЮ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.03.02/04457 | | |ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ|ін'єкцій 30% по | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |5 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |N 10; по 10 мл | | | | | процедурі аналізу | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | якості лікарського | | | | | |N 10 | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |120.|НОВОРАПІД(R) |розчин для | А/Т Ново Нордіск | Данія |А/Т Ново Нордіск | Данія | перереєстрація у | за |Р.05.01/03123 | | |ПЕНФІЛ(R) |ін'єкцій по 3 мл | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |(100 ОД/мл) у | | | | |закінченням терміну | | | | | |картриджах N 5 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |121.|НОРАДРЕНАЛІНУ |розчин, 2 мг/мл |Лабораторія АГЕТАН| Франція | Лабораторія | Франція | реєстрація на 5 | за |UA/4671/01/01 | | |ТАРТРАТ АГЕТАН |для розведення для| | | АГЕТАН | | років | рецептом | | | |2 мг/мл (БЕЗ |перфузії по 4 мл | | | | | | | | | |СУЛЬФІТІВ) |або по 8 мл в | | | | | | | | | | |ампулах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |122.|НОХШАВЕРИН "ОЗ" |розчин для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | за |UA/0591/01/01 | | | |ін'єкцій 2% | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | | петровськ | "ГНЦЛС" | |матеріалів *: зміна | | | | | |N 5 | | | | | назви препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |123.|НУРОФЄН(TM) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Бутс Хеалскеа | Велико- | Бутс Хеалскеа | Велико- | внесення змін до | без |UA/0751/01/01 | | | |оболонкою, | Інтернешнл | британія | Інтернешнл | британія | реєстраційних | рецепта | | | | |по 400 мг N 12 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |124.|ОЛЕСАН |льодяники N 1, | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | реєстрація на 5 | N 1, |UA/4672/01/01 | | | |N 20, N 200 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | років |N 20 - без| | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | рецепта; | | | | | | | | | | |N 200 - за| | | | | | | | | | | рецептом | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |125.|ОЛІЯ РИЦИНОВА |олія (субстанція) |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | Nikunj Chemical | Індія | перереєстрація у | - |UA/4673/01/01 | | |РАФІНОВАНА |у діжках | фірма Аптека-95" | м. Харків | Limited | | зв'язку із | | | | | |пластикових для | | | | |закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |126.|ПАНКРЕАТИН |порошок | ЗАТ "Технолог" | Україна, | Белгер-Біохемі | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/4674/01/01 | | | |(субстанція) у | | Черкаська | | | зв'язку із | | | | | |подвійних мішках з| | обл., | | |закінченням терміну | | | | | |плівки | | м. Умань | | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової для| | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |127.|ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Я|розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4675/01/01 | | | |ін'єкцій 2% | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |N 5 х 2, N 10 | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |128.|ПІРАЗИНАМІД |порошок | ЗАТ | Україна, | Lupin Chemicals | Таїланд | реєстрація на 5 | - |UA/4676/01/01 | | | |кристалічний |Науково-виробничий| м. Київ | (Thailand) Ltd | | років | | | | | |(субстанція) у | центр | | | | | | | | | |подвійних | "Борщагівський | | | | | | | | | |поліетиленових | хіміко- | | | | | | | | | |пакетах для | фармацевтичний | | | | | | | | | |виробництва | завод" | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |129.|ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.03.02/04405 | | | |ін'єкцій 20% | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |130.|ПЛАНТАГЛЮЦИД- |гранули по 2 г у |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4695/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |пакетах N 1, N 10,| компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | |N 30; у спарених | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |пакетах N 2, N 20,| | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |N 25 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |131.|ПОДОРОЖНИКА |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | G. AMPHRAY | Індія | реєстрація на 5 | - |UA/4677/01/01 | | |БЛОШИНОГО |(субстанція) у |вітамінний завод" | м. Київ | LABORATORIES | | років | | | | |ЛУШПАЙКИ |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |132.|ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН|розчин для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2221/01/01 | | | |ін'єкцій, 30 мг/мл| Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |N 5 | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |133.|ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН|розчин для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2222/01/01 | | | |ін'єкцій, 30 мг/мл| Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |по 1 мл в ампулах |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |in bulk N 200 | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |134.|ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ |крем ректальний по|Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | перереєстрація у | без |UA/4678/01/01 | | | |30 г у тубах | Хелс СА | |Консьюмер Хелс СА| | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |135.|ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ |супозиторії |Новартіс Консьюмер| Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ | перереєстрація у | без |UA/4678/02/01 | | | |ректальні N 5 х 2 | Хелс СА | | Консьюмер Хелс | Франція | зв'язку із | рецепта | | | | |у блістерах | | | СА, Швейцарія; | |закінченням терміну | | | | | | | | | Новартіс Фарма | | дії реєстраційного | | | | | | | | | С.А.С., Франція | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |136.|ПУСТИРНИКА ТРАВА |трава по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2266/01/01 | | | |пакетах; по 1,5 г | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |137.|РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ |капсули | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія | перереєстрація у | без |UA/4679/01/01 | | |ПЕРЛИНИ |по 0,625 мг N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | рецепта | | | | | | Лімітед | | Лімітед | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |138.|РЕВІТ(R) |драже N 80 | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4680/01/01 | | | | |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |139.|РЕКСЕТИН |таблетки, вкриті | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у | за |UA/3911/01/02 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 20 мг N 30 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |140.|РЕЛАДОРМ |таблетки N 10 | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у | за |UA/4681/01/01 | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | |завод "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |141.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |Р.04.02/04615 | | | |10% по 200 мл, | "Новофарм- | | "Новофарм- | | реєстраційних | рецептом | | | | |400 мл у пляшках | Біосинтез" | | Біосинтез" | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | до р. "Маркування" | | | | | | | | | | | та зміни в | | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------||142.|РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2267/01/01 | | | |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |143.|САФОЛ |емульсія для | Аль-Хікма | Йорданія | Донг Кук | Корея | внесення змін до | за |Р.04.02/04564 | | | |внутрішньовенного | Фармасьютикалз | | Фармасьютікал | | реєстраційних | рецептом | | | | |введення, 10 мг/мл| | | Ко., Лтд. | |матеріалів *: зміна | | | | | |по 20 мл в ампулах| | | | | назви препарату; | | | | | |N 5; по 50 мл або | | | | | зміна заявника; | | | | | |по 100 мл у | | | | | зміна дизайну | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |144.|СИНТОМІЦИН |лінімент 5% по | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4683/01/01 | | | |25 г у тубах | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта | | | | | | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |145.|СМЕКТА(R) |порошок для | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція | перереєстрація у | без |UA/4684/01/01 | | | |приготування | Інтернасьональ | | Індустрі | | зв'язку із | рецепта | | | | |суспензії для | | | | |закінченням терміну | | | | | |перорального | | | | | дії реєстраційного | | | | | |застосування | | | | | посвідчення; | | | | | |по 3 г у пакетиках| | | | | реєстрація | | | | | |N 10, N 30 | | | | |додаткової упаковки | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |146.|СПЕМАН |таблетки N 100 у | Хімалая Драг | Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до | без |UA/2524/01/01 | | | |флаконах | Компані | | Компані | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |147.|СТОПЕРАН |капсули тверді по | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація на 5 | без |UA/4685/01/01 | | | |2 мг N 4, N 8 | | | | | років | рецепта | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |148.|СУЛЬФАДИМЕТОКСИН- |таблетки по 0,5 г |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4686/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10 у контрурних | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |149.|СУЛЬФОКАМФОКАЇН- |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.12.02/05661 | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 10% | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |150.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті | "Авентіс Фарма | Німеччина/ | "Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/3530/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ", | Франція | Дойчланд ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |по 250 мг N 3, |Німеччина компанії| | | |тільки для упаковки | | | | | |N 5, N 10 | "Авентіс Фарма", | | | | N 5 (дизайн) | | | | | | | Франція | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |151.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті | "Авентіс Фарма | Німеччина/ | "Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/3530/01/02 | | | |оболонкою, по | Дойчланд ГмбХ", | Франція | Дойчланд ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |500 мг N 5, N 10 |Німеччина компанії| | | |тільки для упаковки | | | | | | | "Авентіс Фарма", | | | | N 5 (дизайн) | | | | | | | Франція | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |152.|ТАВАНІК(R) |розчин для | "Авентіс Фарма | Німеччина/ | "Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/3530/02/01 | | | |інфузій, | Дойчланд ГмбХ", | Франція | Дойчланд ГмбХ" | |додаткової упаковки | рецептом | | | | |500 мг/100 мл |Німеччина компанії| | | | (дизайн) | | | | | |по 100 мл | "Авентіс Фарма", | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | Франція | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |153.|ТАКСОЛ |концентрат для | Брістол-Майєрс | Італія | Брістол-Майєрс | Італія |термін дії | за |UA/4687/01/01 | | | |приготування | Сквібб С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | |реєстраційного | рецептом | | | | |розчину для | | | | |посвідчення | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | |скорочено до | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | |01.04.2010 р. | | | | | |або по 16,7 мл | | | | | | | | | | |(100 мг), або по | | | | | | | | | | |25 мл (150 мг), | | | | | | | | | | |або по 50 мл | | | | | | | | | | |(300 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |154.|ТАУФОН-ДАРНИЦЯ |краплі очні 4% |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/1894/01/01 | | | |по 5 мл або 10 мл | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |у поліетиленових | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | | |флаконах- | | | | | процедурі аналізу | | | | | |крапельницях | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |155.|ТЕЛФАСТ(R) 120 мг |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина | "Авентіс Фарма |Німеччина/США | реєстрація | без |UA/0613/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ", | | додаткової | рецепта | | | | |по 120 мг N 10, | | | Німеччина; | | упаковки - дизайн | | | | | |N 10 х 2 | | | "Авентіс | | | | | | | | | | | Фармасьютікалс | | | | | | | | | | | Інк.", США | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |156.|ТЕЛФАСТ(R) 180 мг |таблетки, вкриті | Авентіс Фарма | Німеччина | "Авентіс Фарма |Німеччина/США | реєстрація | без |UA/0614/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ", | | додаткової | рецепта | | | | |по 180 мг N 10, | | | Німеччина; | | упаковки - дизайн | | | | | |N 10 х 2 | | | "Авентіс | | | | | | | | | | | Фармасьютікалс | | | | | | | | | | | Інк.", США | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |157.|ТЕНТЕКС ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Хімалая Драг | Індія | Хімалая Драг | Індія | внесення змін до | без |UA/2293/01/01 | | | |оболонкою, N 100 | Компані | | Компані | | реєстраційних | рецепта | | | | |(10 х 10) у | | | | | матеріалів *: | | | | | |блістерах | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |158.|ТЕРАФЛЕКС |капсули N 30, | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація | без |Р.02.03/05996 | | | |N 60, N 120 | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |159.|ТЕРОФУН |таблетки N 20 | Гімансу Оверсіз | Індія | Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін до | за |UA/3365/01/01 | | | | | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | |у формі упаковки та | | | | | | | | | | |перерозподіл тексту | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |160.|ТИКЛОПІДИН |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 | за |UA/4688/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | | ГмбХ, | | років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | | | | |250 мг N 30 | | | компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |161.|ТИМЕНТИН |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за |UA/2715/01/02 | | | |ліофілізований | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |розчину для | | | | | дизайну упаковки | | | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | | | |3,0 г/0,2 г | | | | | | | | | | |у флаконах N 4 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |162.|ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |краплі очні 0,25% | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за |UA/4314/01/01 | | | |по 5 мл або по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |10 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення р. "Склад"| | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |163.|ТІАМІНУ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |П.11.01/03928 | | |ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 5% | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | |(ВІТАМІН B1- |по 1 мл | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: зміна у | | | | |ДАРНИЦЯ) |в ампулах N 10 | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |164.|ТРАЙФЕД(R) |таблетки N 10, | Аль-Хікма | Йорданія | Аль-Хікма | Йорданія | реєстрація | за |П.12.02/05584 | | | |N 20 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | |додаткової упаковки | рецептом | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |165.|ТРАЙФЕД(R) |сироп по 100 мл у | "Аль-Хікма | Йорданія | "Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до | без |П.12.02/05585 | | | |флаконах N 1 | Фармасьютикалз" | | Фармасьютикалз" | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску: | | | | | | | | | | | було - "За | | | | | | | | | | | рецептом", стало - | | | | | | | | | | | "Без рецепта" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |166.|ТРАЙФЕД(R) - |сироп по 100 мл у | "Аль-Хікма | Йорданія | "Аль-Хікма | Йорданія | внесення змін до | без |П.12.02/05586 | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |флаконах N 1 | Фармасьютикалз" | | Фармасьютикалз" | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску: | | | | | | | | | | | було - "За | | | | | | | | | | | рецептом", стало - | | | | | | | | | | | "Без рецепта" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |167.|ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/3408/02/01 | | | |N 10, N 10 х 3 | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |168.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для інфузій| Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина | внесення змін до | за |Р.01.02/04176 | | | |по 50 мл | | |Німеччина; Байєр | | реєстраційних | рецептом | | | | |(500 000 КІО) | | | АГ, Німеччина | | матеріалів *: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зменшення терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 4-х | | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |169.|ТРИФТАЗИН-ЗДОРОВ'Я|таблетки, вкриті |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4689/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг| компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 5, N 50 у | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |контурних | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |170.|ФЕНАЗЕПАМ |порошок | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | перереєстрація у | - |UA/4690/01/01 | | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | |із плівки | "Сумісне | | "Сумісне | | дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової для| українсько- | | українсько- | | посвідчення | | | | | |виробництва | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | |нестерильних | хімічне | | хімічне | | | | | | | |лікарських форм | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |171.|ФЕНКАРОЛ(R) 10 мг |порошок дозований,| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація на 5 | без |UA/3782/02/01 | | | |10 мг/дозу по 1 г | | | | | років | рецепта | | | | |у пакетиках N 15 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |172.|ФЛУДАРАБІН-ЛТФ |порошок | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 | за |UA/4691/01/01 | | | |ліофілізований | "Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 50 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 5 (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"МакМохан Фарма | | | | | | | | | | |Лтд., Індія) | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |173.|ФЛУОКСЕТИНУ |порошок | Вітамед д.о.о. | Словенія | Apotecnia S.A. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/1417/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | | | | реєстраційних | | | | | |подвійних | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |поліетиленових | | | | | назви виробника | | | | | |пакетах для | | | | | субстанції | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |174.|ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |таблетки по 0,5 г |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4692/01/01 | | | |N 10 у контурних | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |175.|ХАРТИЛ |таблетки по | Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3196/01/01 | | | |1,25 мг N 14, N 28| завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміни до| | | | | | | | | | | АНД р. "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |176.|ХАРТИЛ |таблетки по 2,5 мг| Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3196/01/02 | | | |N 14, N 28 | завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміни до| | | | | | | | | | | АНД р. "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |177.|ХАРТИЛ |таблетки по 5 мг | Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3196/01/03 | | | |N 14, N 28 | завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміни до| | | | | | | | | | | АНД р. "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |178.|ХАРТИЛ |таблетки по 10 мг | Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина | внесення змін до | за |UA/3196/01/04 | | | |N 14, N 28 | завод ЕГІС А.Т. | | завод ЕГІС А.Т. | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміни до| | | | | | | | | | | АНД р. "Опис" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |179.|ХВОЩА ПОЛЬОВОГО |трава по 50 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2270/01/01 | | |ТРАВА |пакетах, пачках; | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |по 1,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |180.|ХЕЛІЦИД 10 |капсули по 10 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до | без |UA/2772/01/01 | | | |N 14, N 28 у | | Республіка | | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | умов відпуску: | | | | | | | | | | | було - "За | | | | | | | | | | | рецептом", стало - | | | | | | | | | | |"Без рецепта"; зміни| | | | | | | | | | | в АНД р. "Графічне | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки", | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |181.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2223/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |182.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2223/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |183.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2224/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |184.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2224/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |185.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2225/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |186.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2225/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | назви виробника | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |187.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2225/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | назви виробника | | | | | |по 2000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |188.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2226/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |189.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2226/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |190.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2226/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |2000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |191.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2227/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |192.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2227/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | назви виробника | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |193.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2227/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |2000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |194.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2228/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |195.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2228/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |для ін'єкцій | | | | | назви виробника | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |196.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2228/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | назви виробника | | | | | |по 2000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах in | | | | | | | | | | |bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |197.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |198.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |199.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по по | | | | | назви виробника | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |200.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2229/01/04 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | | | назви виробника | | | | | |по 2000 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1, N 10| | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |201.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | | матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |202.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |203.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |204.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2230/01/04 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |2000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |205.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2231/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |206.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2231/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |207.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2231/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1, N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |208.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2232/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |209.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2232/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |210.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН|порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2232/01/03 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | | | назви виробника | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |211.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/0565/01/01 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,25 г| | | | | затвердження | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини, зміни у | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | субстанції, зміни | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | | р. "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |212.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/0565/01/02 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 0,75 г| | | | | затвердження | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини, зміни у | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | субстанції, зміни | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | | р. "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |213.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/0565/01/03 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | ХФЗ" | | ХФЗ" | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г | | | | | затвердження | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | додаткового | | | | | |N 5 | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини, зміни у | | | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | субстанції, зміни | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | | р. "Стерильність" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |214.|ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2233/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | || | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |215.|ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | за |UA/2233/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |по 1500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |216.|ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2234/01/01 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |217.|ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |порошок для | Нортон | Канада |Неон Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |UA/2234/01/02 | | | |приготування | Інтернешинал | | Лімітед, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для |Фармасьютікал Інк.| | Вінус Ремедіс | |матеріалів *: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | Лімітед, Індія | | назви виробника | | | | | |по 1500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |218.|ЦИНКУНДАН(R) |мазь для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4693/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | | | | |15 г у тубах або у| | | | | дії реєстраційного | | | | | |банках | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |219.|ЦИПРИНОЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за |UA/0678/02/02 | | | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |220.|ЦИПРИНОЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за |UA/0678/02/03 | | | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |221.|ЦИПРИНОЛ(R) |концентрат для | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за |UA/0678/03/01 | | | |приготування | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 10 мл (100 мг) | | | | | посвідчення | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |222.|ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |таблетки N 6 х 20 | ВАТ "Концерн | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до | без |UA/2312/01/01 | | | |у контурних | Стирол" | | Стирол" | | реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | |р. "Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота" | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |223.|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація | без |UA/2271/01/01 | | | |пакетах; по 1,5 г | фабрика "Віола" | Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя |додаткової упаковки | рецепта | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |224.|ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R)|таблетки по 100 мг| Астеллас Фарма | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4694/01/01 | | | |N 10 | Юроп Б.В. | | Юроп Б.В. | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |225.|ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R)|таблетки по 100 мг|Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В.| Нідерланди | реєстрація | за |П.06.01/03170 | | | |N 10 | | | | |додаткової упаковки | рецептом | | | | | | | | | | зі старим дизайном | | | | | | | | | | | та старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |226.|ЛЄТРОМАРА |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрацію на 5 | за |UA/4698/01/01 | | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |2,5 мг N 10 х 3 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |227.|ХОНДРОІТИН-ФІТОФА |емульгель для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація на 5 | без |UA/4699/01/01 | | |РМ |зовнішнього | | Донецька | |Донецька обл.,| років | рецепта | | | | |застосування 5% | | обл., | |м. Артемівськ | | | | | | |по 25 г або по | |м. Артемівськ| | | | | | | | |40 г у тубах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+------------------+-------------+-----------------+--------------+--------------------+----------+--------------| |228.|ДУОВІР |таблетки, вкриті | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | внесення змін до | за |Р.02.03/06013 | | | |оболонкою | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |(150 мг/300 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10, N 60 | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
