Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182
Відповідно до Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 року № 1415, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою вдосконалення системи збору та аналізу епідеміологічних даних у сфері ВІЛ, туберкульозу та вірусних гепатитів та приведення нормативно-правових актів у відповідність до законодавства України
1. Внести зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182 «Про затвердження форм первинної облікової документації і звітності з питань моніторингу лікування ВІЛ-інфікованих осіб та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107, виклавши підпункти 1.1–1.4 в такій редакції:
«1.1. Форму первинної облікової документації № 510/о «Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей надавачів медичних послуг, що надають медичну допомогу людям, які живуть з ВІЛ» та інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.2. Форму первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах надавачів медичних послуг, що надають медичну допомогу людям, які живуть з ВІЛ» та інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.3 Форму звітності № 56 (місячна) «Звіт про надання антиретровірусної терапії людям, які живуть з ВІЛ, за ______________ місяць 20___ року» та інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
1.4. Форму звітності № 58 (річна) «Звіт про проведення скринінгу, діагностики, лікування вірусних гепатитів у людей, які живуть з ВІЛ, за 20___ рік» та інструкцію щодо її заповнення, що додаються.».
2. Внести зміни до форми первинної облікової документації № 510/о «Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей у закладах охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
3. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 510/о «Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей у закладах охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 798/21111 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
4. Внести зміни до форми первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
5. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 798/21111 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
6. Внести зміни до форми звітності № 56 (місячна) «Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим особам за ______________ місяць 20___ року», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
7. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми звітності № 56 (місячна) «Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим особам за ______________ місяць 20___ року», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 798/21111 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
8. Внести зміни до форми звітності № 58 (річна) «Звіт про проведення лікування латентної туберкульозної інфекції та лікування вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів за 20 __ рік», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
9. Внести зміни до Інструкції щодо заповнення форми звітності № 58 (річна) «Звіт про проведення лікування латентної туберкульозної інфекції та лікування вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів за 20___ рік», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 800/21113 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 серпня 2023 року № 1429), виклавши її в новій редакції, що додається.
10. Департаменту громадського здоров’я (Тетяні Скапі) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
11. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України — головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.
12. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПОГОДЖЕНО: |
|
ЗАТВЕРДЖЕНО |
Книга
складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей надавачів медичних послуг, що надають медичну допомогу людям, які живуть з ВІЛ
ЗАТВЕРДЖЕНО |
Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової документації № 510/о «Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей надавачів медичних послуг, що надають медичну допомогу людям, які живуть з ВІЛ»
1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 510/о «Книга складського обліку лікарських засобів, молочних сумішей у закладах охорони здоров’я, що надають медичну допомогу людям, які живуть з ВІЛ» (далі — форма первинної облікової документації № 510/о).
2. Форму первинної облікової документації № 510/о заповнюють надавачі медичних послуг, що здійснюють діагностику, лікування та супровід осіб з ВІЛ-інфекцією та які отримують лікарські засоби: антиретровірусні препарати, препарати для лікування та профілактики опортуністичних інфекцій (далі — лікарські засоби) для надання медичної допомоги людям, які живуть з ВІЛ, та молочні суміші для ВІЛ-експонованих дітей.
3. Форма первинної облікової документації № 510/о ведеться окремо залежно від джерел фінансування та/або способу придбання лікарських засобів та молочних сумішей. Допускається окреме ведення форми первинної облікової документації № 510-1/о для внесення інформації про лікарські засоби за напрямом використання (для антиретровірусної терапії, для доконтактної профілактики, для післяконтактної профілактики, для профілактики передачи ВІЛ від матері до дитини, для лікування та профілактики опортуністичних інфекцій).
4. Форму первинної облікової документації № 510/о заповнює відповідальна особа, що забезпечує зберігання та видачу лікарських засобів та молочних сумішей зі складу.
5. Форма первинної облікової документації № 510/о заповнюється під час кожного надходження та кожної видачі лікарських засобів, молочних сумішей.
6. В разі ведення надавачами медичних послуг в електронній формі в електронних медичних інформаційних системах, підключених до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, в яких наявна відповідна технічна можливість, форми первинної облікової документації № 510/о, ця форма в паперовій формі не ведеться.
Електронні документи зберігаються з дотриманням вимог відповідно до Закону України «Про електронні документи та електронний документообіг».
У випадку ведення форми первинної облікової документації № 510/о в паперовій формі, всі сторінки мають бути пронумеровані.
Форма первинної облікової документації № 510/о має бути прошнурованою, підписаною керівником надавача медичних послуг та скріпленою його печаткою (за наявності).
7. На одній сторінці форми первинної облікової документації № 510/о обліковується один лікарський засіб, молочна суміш з однаковою торговельною назвою та формою випуску, серією, терміном придатності, реєстраційним посвідченням, виробником, сертифікатом якості та ціною за одиницю виміру.
8. Для обліку одного лікарського засобу, молочної суміші при заповненні форми первинної облікової документації № 510/о можна передбачити декілька незаповнених сторінок. У разі закінчення сторінки потрібно зробити перенос на іншу, при цьому вказати: «Перенесено на сторінку № ____». У разі початку нової сторінки слід заповнювати стовбці 1–9 повністю.
9. У змісті форми первинної облікової документації № 510/о зазначаються назва кожного лікарського засобу, молочної суміші (повна торгова назва, форма випуску) та номери сторінок, на яких обліковується цей лікарський засіб, молочна суміш.
У формі первинної облікової документації № 510/о заповнюється зміст, де зазначаються назва лікарського засобу, молочної суміші (повна торговельна назва, форма випуску) та номери сторінок, на яких обліковується цей лікарський засіб, молочна суміш.
10. Строк зберігання форми первинної облікової документації № 510/о після закінчення її ведення — 3 роки.
