МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 456 від 13.11.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 30 ( v0030282-02 ) від 31.01.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
--------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |1. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні 2 % по 10| "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація| | | |мл у флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із | | | | |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |2. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |реєстрація на | | |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів | 5 років | | | |флаконах N 1 (фасовка| | | | | | |із in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |Акціонерного | | | | | | |Курганського | | | | | | |товариства медичних | | | | | | |препаратів та виробів| | | | | | |"Синтез", Російська | | | | | | |Федерація) | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |3. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|реєстрація на | | |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у | Курганське | | 5 років | | | |флаконах N 500 in | товариство |Федерація| | | | |bulk | медичних |м. Курган| | | | | | препаратів та | | | | | | |виробів "Синтез"| | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |4. |АМІТРИПТИ- |таблетки, вкриті | ТОВ "У Фарма" |Україна, |реєстрація на | | |ЛІН |оболонкою, по 0.025 г| |м. Київ | 5 років | | | |N 20 (10х2), N 50 | | | | | | |(10х5) у контурних | | | | | | |чарункових упаковках | | | | | | |(фасовка із in bulk | | | | | | |фірми-виробника АТ | | | | | | |"Словакофарма", | | | | | | |Словацька Республіка)| | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |5. |АНТИФЛУ |таблетки, вкриті | "Сагмел, Інк." | США |реєстрація на | | | |плівковою оболонкою, | | | 5 років | | | |N 12 | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |6. |АСАЦИЛ-А |таблетки по 0.325 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки| | | |10x2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін| | | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту | | | | | "Борщагівський | |реєстраційного| | | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) | | | | | тичний завод" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |7. |АСПАРКАМ |таблетки N 10, N 10x2| ВАТ |Україна, |перереєстрація| | |ТАБЛЕТКИ |N 50 у контурних |"Хіміко-фармацев| м. | у зв'язку із | | | |чарункових | тичний завод | Харків | закінченням | | | |упаковках; N 50 у |"Червона зірка" | | терміну дії | | | |баночках полімерних | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація | | | | | | | додаткової | | | | | | | упаковки | |---+-----------+---------------------+----------------+-------- +--------------| |8. |АТРОПІНУ |краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | |СУЛЬФАТ |мл у флаконах | підприємство | м. | у зв'язку із | | | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням | | | | | Державного | | терміну дії | | | | |наукового центру| |реєстраційного| | | | | лікарських | | посвідчення; | | | | | засобів" | | зміна назви | | | | | Державної | | виробника | | | | | акціонерної | | | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |9. |БОЛІНЄТ |таблетки, вкриті | "Лабораторії |Франція |реєстрація на | | | |оболонкою, по 200 мг |УПСА", Франція, | | 5 років | | | |N 20 | компанії | | | | | | |"Брістол-Майєрс | | | | | | |Сквібб", Франція| | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |10.|БОЛІНЄТ |таблетки шипучі по | "Лабораторії |Франція |реєстрація на | | | |200 мг N 20 |УПСА", Франція, | | 5 років | | | | | компанії | | | | | | |"Брістол-Майєрс | | | | | | |Сквібб", Франція| | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |11.|ВАРФАРИН |таблетки по 3 мг, 5 | "Оріон |Фінляндія|реєстрація на | | | |мг N 30, N 100 | Корпорейшн" | | 5 років | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |12.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 0.005 г N| ЗАТ |Україна, | реєстрація | | | |10, N 10х3, N 10х5 у |"Лекхім-Харків" | м. | додаткової | | | |контурних чарункових | | Харків | упаковки | | | |упаковках; N 50 у | | |(внесення змін| | | |контейнерах | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |13.|ВІТАМІН D3 |порошок (субстанція) | АТ "Київський |Україна, | зміна назви | | | |у пакетах із плівки | вітамінний |м. Київ | субстанції | | | |поліетиленової для | завод" | |(внесення змін| | | |виробництва | | | до тексту | | | |нестерильних | | |реєстраційного| | | |лікарських форм | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |14.|ВІТАМІН D3 |таблетки по 2000 МО, | АТ "Київський |Україна, | зміна назви | | | |5000 МО N 10 у | вітамінний |м. Київ | препарату | | | |контурних чарункових | завод" | |(внесення змін| | | |упаковках | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |15.|ВІТРУМ |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |реєстрація на | | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, N | | | 5 років | | |ФОРТЕ |100 | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |16.|ВОДА ДЛЯ |вода для ін'єкцій по | Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | |ІН'ЄКЦІЙ |2 мл в ампулах N 10 | підприємство |м. Львів | у зв'язку із | | | | | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | | Державної | | терміну дії | | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | | компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |17.|ГАСТРОСТАТ |комбі-упаковка: | "Стефен Хантер |Австралія|реєстрація на | | | |капсули у блістерах N|(Фармацевтичний | | 5 років | | | |15х10 (капсули по 250| експорт) Пті. | | | | | |мг N 5, по 300 мг N | Лтд." для | | | | | |5, по 200 мг N 5) | "ІнкаФарма | | | | | | | Експортс Пті. | | | | | | | Лтд." | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |18.|ГРИЗЕОФУЛЬ-|таблетки по 0.125 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки| | |ВІН |20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін| | | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту | | | | | "Борщагівський | |реєстраційного| | | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) | | | | | тичний завод" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |19.|ДЕКСА- |краплі очні по 5 мл у| "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація| | |ГЕНТАМІЦИН |флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із | | | | |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |20.|ДИГОКСИН |таблетки по 0.00025 г| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки| | | |N 20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін| | | |чарункових упаковках;| чий центр | | до тексту | | | |N 20, N 50 у банках | "Борщагівський | |реєстраційного| | | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) | | | | | тичний завод" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |21.|ДІАЗОЛІН |таблетки по 0.1 г N | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація | | | |10, N 10х2 у | |м. Київ | додаткової | | | |контурних чарункових | | | упаковки | | | |упаковках; N 10 у | | |(внесення змін| | | |контурних | | | до тексту | | | |безчарункових | | |реєстраційного| | | |упаковках; N 20 у | | | посвідчення) | | | |флаконах | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |22.|ДІАЗОЛІН |драже по 0.05 г, 0.1 | ВАТ "Фармак" |Україна, | реєстрація | | | |г N 10, N 10x2 у | |м. Київ | додаткової | | | |контурних чарункових | | | упаковки | | | |упаковках; N 20 у | | |(внесення змін| | | |флаконах, банках | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |23.|ЕПАДОЛ |рідина олійна | АТ "Київський |Україна, | зміна назви | | | |(субстанція) у флягах| вітамінний |м. Київ | субстанції | | | |для виробництва | завод" | |(внесення змін| | | |нестерильних | | | до тексту | | | |лікарських форм | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |24.|КОКАРБОКСИ-|порошок | ВАТ |Республі-|перереєстрація| | |ЛАЗИ |ліофілізований для |"Бєлмедпрепа- | ка | у зв'язку із | | |ГІДРОХЛОРИД|ін'єкцій по 0.025 г, |рати" |Білорусь | закінченням | | | |0.05 г в ампулах N 5 | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |25.| КОРГЛІКОН |порошок (субстанція) |Дочірнє |Україна, |внесення змін | | | |у банках для виробни-|підприємство |м. Харків|до тексту | | | |цтва нестерильних та | "Дослідний | |реєстраційного| | | |стерильних лікарських|завод Державного| |посвідчення | | | |форм |наукового центру| |(уточнення | | | | |лікарських | |галузі | | | | |засобів" | |застосування | | | | |Державної | |субстанції) | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |26.|ЛАМІКТАЛ |таблетки по 25 мг, 50| "ГлаксоВеллком |Велико- | реєстрація | | | |мг, 100 мг N 30 | Оперейшнз", |британія/| додаткового | | | | |Великобританія; |Польща | виробника; | | | | |"ГлаксоСмітКляйн| | зміна назви | | | | | Фармасьютикалз | | виробника | | | | | С.А.", Польща | |(внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |27.|ЛЕВОМІЦЕТИН|краплі очні 0.25 % по| ВАТ |Республі-|перереєстрація| | | |10 мл у флаконах N 1 |"Бєлмедпре- | ка | у зв'язку із | | | | | парати" |Білорусь | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |28.|ЛЕВОМІЦЕТИН|краплі очні 0.25 % по| Державне |Україна, |реєстрація на | | | |5 мл, 10 мл у | Київське |м. Київ | 5 років | | | |флаконах |підприємство по | | | | | | | виробництву | | | | | | | бактерійних | | | | | | | препаратів | | | | | | | "Біофарма" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |29.|ЛІНКОМІЦИНУ|розчин для ін'єкцій | ВАТ |Республі-|зміна упаковки| | |ГІДРОХЛОРИД|30 % по 1 мл в |"Бєлмедпре- | ка |(внесення змін| | | |ампулах N 10 | парати" |Білорусь | до тексту | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення) | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |30.|МІКРОЦИД |рідина по 100 мл у | Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | | |флаконах | підприємство |м. Львів | у зв'язку із | | | | | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | | Державної | | терміну дії | | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | | компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |31.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 1| Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | |АДЕНОЗИН- |% по 1 мл в ампулах N| підприємство |м. Львів | у зв'язку із | | |ТРИФОСФАТ |10 | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | | Державної | | терміну дії | | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | | компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |32.|НЕОВІР |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Фармавіт", |Російська|реєстрація на | | | |12.5 % по 2 мл в | Російська |Федерація| 5 років | | | |ампулах N 5 | Федерація, на |Німеччина| | | | | | заводі "Шерінг | | | | | | | ГмбХ унд Ко. | | | | | | | Продакшн КГ", | | | | | | | Німеччина | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |33.|ОКСАМП- |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |реєстрація на | | |НАТРІЙ |по 0.2 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів | 5 років | | | |флаконах N 1 (фасовка| | | | | | |із in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |Акціонерного | | | | | | |Курганського | | | | | | |товариства медичних | | | | | | |препаратів та виробів| | | | | | |"Синтез", Російська | | | | | | |Федерація) | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |34.|ОКСАМП- |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|реєстрація на | | |НАТРІЙ |по 0.2 г, 0.5 г у | Курганське |Федерація| 5 років | | | |флаконах N 500 in | товариство | м. | | | | |bulk | медичних | Курган | | | | | | препаратів та | | | | | | |виробів "Синтез"| | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |35.|ОФТАН ІДУ |краплі очні 0.1 % по | "Сантен АТ" |Фінляндія|перереєстрація| | | |10 мл у флаконах | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |36.|ОФТАН |краплі очні по 10 мл | "Сантен АТ" |Фінляндія|перереєстрація| | |КАТАХРОМ |у флаконах | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |37.|ПІЛОКАРПІНУ|краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | |ГІДРОХЛОРИД|мл у флаконах | підприємство | м. | у зв'язку із | | | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням | | | | | Державного | | терміну дії | | | | |наукового центру| |реєстраційного| | | | | лікарських | | посвідчення; | | | | | засобів" | | зміна назви | | | | | Державної | | виробника | | | | | акціонерної | | | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |38.|ПЛАЗМОЛ |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | | |по 1 мл в ампулах | підприємство |м. Львів | у зв'язку із | | | |N 10 | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | | Державної | | терміну дії | | | | | акціонерної | |реєстраційного| | | | | компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |39.|РАДЕЛЬФАН |таблетки N 10 у | ТОВ "Авант" |Україна, |реєстрація на | | |ПЛЮС |контурних чарункових | |м. Київ | 5 років | | | |упаковках (фасовка із| | | | | | |in bulk | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | |"Елегант Індія", | | | | | | |Індія) | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |40.|СІКАПРОТЕКТ|краплі очні по 10 мл | "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація| | | |у флаконах N 1 | Арцнайміттель | | у зв'язку із | | | | |ГмбХ і Ко. КГ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |41.|СТЕРИЛЛІУМ |розчин для |"Боде Хемі ГмбХ |Німеччина|перереєстрація| | |ВІРУГАРД |зовнішнього | і Ко." | | у зв'язку із | | | |застосування по 100 | | | закінченням | | | |мл, 500 мл, 1000 мл у| | | терміну дії | | | |флаконах; по 5 л у | | |реєстраційного| | | |каністрах | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |42.|ТАУФОН |краплі очні 4 % по 5 | Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | | |мл у флаконах N 3 | підприємство | м. | у зв'язку із | | | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням | | | | | Державного | | терміну дії | | | | |наукового центру| |реєстраційного| | | | | лікарських | | посвідчення; | | | | | засобів" | | зміна назви | | | | | Державної | | виробника | | | | | акціонерної | | | | | | | компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |43.|ТИМОЛОЛ-ПОС|краплі очні 0.25 %, | "УРСАФАРМ |Німеччина|перереєстрація| | | |0.5 % по 5 мл у | Арцнайміттель | | у зв'язку із | | | |флаконах N 1 |ГмбХ і Ко. КГ " | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |44.|ТІАМІНУ |розчин для ін'єкцій 5| ЗАТ |Україна, |перереєстрація| | |ХЛОРИД - |% по 1 мл в ампулах N| "Фармацевтична |м. Київ | у зв'язку із | | |ДАРНИЦЯ |10 |фірма "Дарниця" | | закінченням | | |(ВІТАМІН В1| | | | терміну дії | | |- ДАРНИЦЯ) | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |45.|УНДЕВІТ |драже N 50 у банках | ВАТ "Вітаміни" |Україна, |перереєстрація| | | | | |Черкаська| у зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | |м. Умань | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |46.|ФЛЮКОЛДЕКС |мазь по 20 г у | "Наброс Фарма | Індія |реєстрація на | | |ПЛЮС |баночках N 1 | Пвт. Лтд." | | 5 років | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |47.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г N | ВАТ |Республі-|перереєстрація| | | |50 |"Бєлмедпре- | ка | у зв'язку із | | | | | парати" |Білорусь | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |48.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г N | ЗАТ |Україна, |зміна упаковки| | | |10х5 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін| | | |чарункових упаковках | чий центр | | до тексту | | | | | "Борщагівський | |реєстраційного| | | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) | | | | | тичний завод" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |49.|ЦИКЛОДОЛ |таблетки по 0.002 г N| ЗАТ |Україна, |зміна упаковки| | | |10, N 20х2 у |Науково-виробни-|м. Київ |(внесення змін| | | |контурних чарункових | чий центр | | до тексту | | | |упаковках | "Борщагівський | |реєстраційного| | | | |хіміко-фармацев-| | посвідчення) | | | | | тичний завод" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+---------+--------------| |50.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 6 у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |перереєстрація| | | |контурних чарункових,| |Полтавсь | у зв'язку із | | | |безчарункових | |ка обл., | закінченням | | | |упаковках | |м. Лубни | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | ---------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 30
( v0030282-02 ) від 31.01.2002 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.11.2001 N 456
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
---------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | |лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------+----------------+---------------+---------+---------------| |Наказ МОЗ |кселода |таблетки, вкриті| "Хоффманн-Ля |США/ | внесення змін | |N 434 від | |оболонкою, по |Рош Інк.", США,|Швейцарія| до тексту | |30.10.01; | |150 мг N 60; по | дочірнє | |реєстраційного | |( v0434282-01 )| |500 мг N 120 | підприємство | | посвідчення | |поз. N 17 | | | фірми | | (уточнення | | | | |"Ф.Хоффманн-Ля | | написання | | | | | Рош Лтд", | |фірми-виробника| | | | | Швейцарія | | | ----------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
