МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.08.2007 N 483
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних
матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів
України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 1.|АБІЛІФАЙ |таблетки по 5 мг | Брістол-Майєрс | Швейцарія| Брістол-Майєрс | США |термін дії | за |UA/6886/01/01 | | | |N 28 | Сквібб Продактс | | Сквібб | |реєстрацій- |рецептом| | | | | | С.А. | | Менюфекчуринг | |ного посвід-| | | | | | | | | Компані | |чення | | | | | | | | | | |скорочено до| | | | | | | | | | |01.04.2010 | | | | | | | | | | |р. | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 2.|АБІЛІФАЙ |таблетки по 10 мг | Брістол-Майєрс | Швейцарія| Брістол-Майєрс | США |термін дії | за |UA/6886/01/02 | | | |N 28 | Сквібб Продактс | | Сквібб | |реєстрацій- |рецептом| | | | | | С.А. | | Менюфекчуринг | |ного посвід-| | | | | | | | | Компані | |чення | | | | | | | | | | |скорочено до| | | | | | | | | | |01.04.2010 | | | | | | | | | | |р. | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 3.|АБІЛІФАЙ |таблетки по 15 мг | Брістол-Майєрс | Швейцарія| Брістол-Майєрс | США |термін дії | за |UA/6886/01/03 | | | |N 28 | Сквібб Продактс | | Сквібб | |реєстрацій- |рецептом| | | | | | С.А. | | Менюфекчуринг | |ного посвід-| | | | | | | | | Компані | |чення | | | | | | | | | | |скорочено до| | | | | | | | | | |01.04.2010 | | | | | | | | | | |р. | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 4.|АБІЛІФАЙ |таблетки по 30 мг | Брістол-Майєрс | Швейцарія| Брістол-Майєрс | США |термін дії | за |UA/6886/01/04 | | | |N 28 | Сквібб Продактс | | Сквібб | |реєстрацій- |рецептом| | | | | | С.А. | | Менюфекчуринг | |ного посвід-| | | | | | | | | Компані | |чення | | | | | | | | | | |скорочено до| | | | | | | | | | |01.04.2010 | | | | | | | | | | |р. | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 5.|АЗОМЕКС Н |таблетки, | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | реєстрація | за |UA/6888/01/01 | | | |5 мг/12,5 мг N 30 | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | ЛТД | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 6.|АМІГРЕН |капсули по 50 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за |UA/6890/01/01 | | | |N 1, N 3 | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | | | |Святошин- | |Святошин- | | | | | | | | |ський р-н,| |ський р-н,| | | | | | | | |м. Вишневе| |м. Вишневе| | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 7.|АМІГРЕН |капсули по 100 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за |UA/6891/01/01 | | | |N 1, N 3 | | Києво- | | Києво- | на 5 років |рецептом| | | | | | |Святошин- | |Святошин- | | | | | | | | |ський р-н,| |ський р-н,| | | | | | | | |м. Вишневе| |м. Вишневе| | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 8.|АМОФАСТ |таблетки, що | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс РТ |Індонезія | реєстрація | за |UA/6892/01/01 | | | |диспергуються по | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |375 мг N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| | 9.|АМОФАСТ |таблетки, що | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс РТ |Індонезія | реєстрація | за |UA/6892/01/02 | | | |диспергуються по | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |500 мг N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |10.|АМОФАСТ |таблетки, що | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс РТ |Індонезія | реєстрація | за |UA/6892/01/03 | | | |диспергуються по | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |750 мг N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |11.|АФАЛА |таблетки |ТОВ "НВФ "Матеріа| Російська|ТОВ "НВФ "Матеріа|Російська | реєстрація | без |UA/6887/01/01 | | | |гомеопатичні | Медика Холдинг" | Федерація| Медика Холдинг" |Федерація | на 5 років | рецепта| | | | |N 20 х 2, N 20 х 5 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |12.|АЦИКЛОВІР-ЛХ |таблетки по 0,2 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна,| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | за |UA/6895/01/01 | | | |N 10, N 20 | Харків" | м. Харків| Харків" |м. Харків | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |13.|АЦИКЛОВІР-ЛХ |таблетки по 0,2 г | ЗАТ "Лекхім - | Україна,| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | реєстрація | - |UA/6896/01/01 | | | |in bulk N 3000 | Харків" | м. Харків| Харків" |м. Харків | на 5 років | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |14.|БАГОМЕТ |таблетки | Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | за |UA/6897/01/01 | | | |пролонгованої дії, |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років |рецептом| | | | |вкриті оболонкою, | | | | | | | | | | |по 850 мг, N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |15.|БАГОМЕТ |таблетки, вкриті | Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | за |UA/6897/01/02 | | | |оболонкою, |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років |рецептом| | | | |по 500 мг, N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |16.|БАГОМЕТ |таблетки | Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | - |UA/6898/01/01 | | | |пролонгованої дії, |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | | | | | | | |по 850 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 100, N 120, | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |17.|БАГОМЕТ |таблетки, вкриті | Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | - |UA/6898/01/02 | | | |оболонкою, |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років | | | | | |по 500 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 100, N 120, | | | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |18.|БАГОТИРОКС |таблетки по 50 мкг | Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | за |UA/6899/01/01 | | | |N 50, N 100 |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |19.|БАГОТИРОКС |таблетки по 100 мкг| Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | за |UA/6899/01/02 | | | |N 50, N 100 |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |20.|БАГОТИРОКС |таблетки по 150 мкг| Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | за |UA/6899/01/03 | | | |N 50, N 100 |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |21.|БАГОТИРОКС |таблетки по 50 мкг | Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | - |UA/6900/01/01 | | | |in bulk N 1000 |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |22.|БАГОТИРОКС |таблетки по 100 мкг| Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | - |UA/6900/01/02 | | | |in bulk N 1000 |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |23.|БАГОТИРОКС |таблетки по 150 мкг| Кіміка | Аргентина| Кіміка |Аргентина | реєстрація | - |UA/6900/01/03 | | | |in bulk N 1000 |Монтпеллієр С.А. | |Монтпеллієр С.А. | | на 5 років | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |24.|БУПРЕНОРФІН |таблетки | Етіфарм | Франція | Етіфарм | Франція | реєстрація | за |UA/6902/01/01 | | |ЕТІФАРМ |сублінгвальні по | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |0,4 мг N 7, N 28 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |25.|БУПРЕНОРФІН |таблетки | Етіфарм | Франція | Етіфарм | Франція | реєстрація | за |UA/6902/01/02 | | |ЕТІФАРМ |сублінгвальні | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 2 мг N 7, N 28 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |26.|БУПРЕНОРФІН |таблетки | Етіфарм | Франція | Етіфарм | Франція | реєстрація | за |UA/6902/01/03 | | |ЕТІФАРМ |сублінгвальні | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 8 мг N 7, N 28 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |27.|ВОСУЛІН - Р |розчин для |Вокхардт Лімітед | Індія |Вокхардт Лімітед | Індія | реєстрація | за |UA/2668/01/02 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| | | | | на 5 років |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |28.|ГЕЕРДІН |порошок | Мілі Хелскере | Велико- |Неон Лабораторіес| Індія | реєстрація | за |UA/6630/02/01 | | | |ліофілізований для | Лімітед | британія | ПВТ Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 20 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |29.|ГРОВІТ |краплі для | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація | без |UA/3925/02/01 | | | |перорального | | | | | на 5 років | рецепта| | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 15 мл у флаконах| | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |30.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 4 |порошок по 2,0 г у | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без |UA/6903/01/01 | | | |фільтр-пакетах N 20| "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | | | | | склексредства" | | склексредства" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |31.|ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН |мазь очна по 2,5 г | УРСАФАРМ | Німеччина| УРСАФАРМ |Німеччина | реєстрація | за |UA/5562/02/01 | | | |у тубах | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | на 5 років |рецептом| | | | | | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |32.|ЕКОКС 400 |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | за |UA/6906/01/01 | | | |оболонкою, | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | |по 400 мг N 10 х 10| Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |33.|ЕКОКС 400 |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | - |UA/6907/01/01 | | | |оболонкою, | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на 5 років | | | | | |по 400 мг in bulk | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |34.|ЕТИЛОВИЙ ЕФІР |рідина (субстанція)|ТОВ "Фарма Старт"| Україна,| ТОВ | Росія | реєстрація | - |UA/6954/01/01 | | |альфа- |у скляних флаконах,| | м. Київ |"Технопарк-Центр"| | на 5 років | | | | |БРОМІЗО- |або у скляних | | | | | | | | | |ВАЛЕРІАНОВОЇ |бутлях, або | | | | | | | | | |КИСЛОТИ |у поліетиленових | | | | | | | | | | |каністрах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |35.|ЗІКОМБ |спрей назальний по | Нікомед | Австрія |Нікомед Фарма АС | Норвегія | реєстрація | без |UA/6955/01/01 | | | |10 мл у флаконах | | | | | на 5 років | рецепта| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |36.|ІБУПРОМ СПРИНТ |капсули по 200 мг | ТОВ ЮС Фармація | Польща |Р.П. Шерер ГмбХ &|Німеччина/| реєстрація | без |UA/6045/02/01 | | |КАПС |N 6, N 10, N 12, | | | Со. КГ, | Польща | на 5 років | рецепта| | | | |N 24, N 30 | | |Німеччина; ТОВ ЮС| | | | | | | | | | |Фармація, Польща | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |37.|ІПРЕС(R) ЛОНГ |таблетки |ШВАРЦ ФАРМА Сп. з| Польща |ЗФ Альтана фарма | Польща | реєстрація | за |UA/6910/01/01 | | | |пролонгованої дії, | о.о. | | Сп. з о.о. | | на 5 років |рецептом| | | | |вкриті оболонкою, | | | | | | | | | | |по 1,5 мг N 10 х 3 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |38.|ЙОГЕКСОЛ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна,| Interpharma | Чеська | реєстрація | - |UA/6912/01/01 | | | |(субстанція) | | м. Київ | Praha, a.s. |Республіка| на 5 років | | | | | |у подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |39.|КАЛЬЦИФЕРОЛ |таблетки, вкриті | Ен Бі Ті Вай, | США | Ен Бі Ті Вай, | США | реєстрація | без |UA/6913/01/01 | | | |плівковою | Інк. | | Інк. | | на 5 років | рецепта| | | | |оболонкою, N 60 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |40.|КАРБАЛЕКС 600 мг |таблетки | Герот | Австрія | Герот | Австрія | реєстрація | за |UA/6914/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії |Фармацеутика ГмбХ| |Фармацеутика ГмбХ| | на 5 років |рецептом| | | | |по 600 мг N 100 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |41.|КАРБАЛЕКС 300 мг |таблетки | Герот | Австрія | Герот | Австрія | реєстрація | за |UA/6914/01/02 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії |Фармацеутика ГмбХ| |Фармацеутика ГмбХ| | на 5 років |рецептом| | | | |по 300 мг N 100 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |42.|КАРБАЛЕКС 200 мг |таблетки по 200 мг | Герот | Австрія | Герот | Австрія | реєстрація | за |UA/6914/02/01 | | | |N 100 |Фармацеутика ГмбХ| |Фармацеутика ГмбХ| | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |43.|КАРБАЛЕКС 400 мг |таблетки по 400 мг | Герот | Австрія | Герот | Австрія | реєстрація | за |UA/6914/02/02 | | | |N 100 |Фармацеутика ГмбХ| |Фармацеутика ГмбХ| | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |44.|КОНВУЛЕКС |сироп для дітей, | Герот | Австрія | Герот | Австрія | реєстрація | за |UA/6595/02/01 | | | |50 мг/мл по 100 мл |Фармацеутика ГмбХ| |Фармацеутика ГмбХ| | на 5 років |рецептом| | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |45.|КОРИЛІП |супозиторії | ТОВ "АЛЬТФАРМ" | Російська| ТОВ "АЛЬТФАРМ" |Російська | реєстрація | за |UA/6915/01/01 | | | |ректальні N 10 | | Федерація| |Федерація | на 5 років |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |46.|МААЛОКС(R) МІНІ |суспензія для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Ей. Наттерманн |Німеччина | реєстрація | без |UA/6920/01/01 | | | |перорального | ОТС | | енд Сайі ГмбХ | | на 5 років | рецепта| | | | |застосування, | | | | | | | | | | |25 мЕкв/4,3 мл | | | | | | | | | | |по 4,3 мл у пакетах| | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |47.|МЕЗОНЕКС |порошок для розчину| ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/6923/01/01 | | | |для ін'єкцій |(відділення Орхід| |(відділення Орхід| | на 5 років |рецептом| | | | |по 500 мг | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |48.|МЕЗОНЕКС |порошок для розчину| ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/6923/01/02 | | | |для ін'єкцій по 1 г|(відділення Орхід| |(відділення Орхід| | на 5 років |рецептом| | | | |у флаконах N 1 | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |49.|МЕРАДАЗОЛ |таблетки, вкриті | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | за |UA/6924/01/01 | | | |плівковою | | Донецька | | Донецька | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | | обл., | | обл., | | | | | | |по 500 мг N 10, | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |N 10 х 2 | | мівськ | | мівськ | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |50.|НАТРІЮ ЛАКТАТ |сироподібна рідина | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна,|Lactochem Limited| Індія | реєстрація | - |UA/6925/01/01 | | | |(субстанція) | | м. Київ | of the | | на 5 років | | | | | |у каністрах або | | | corporation | | | | | | | |у біксах для | | | Malladi Drugs & | | | | | | | |виробництва | | | Pharmaceuticals | | | | | | | |стерильних | | | Limited | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |51.|ОМАРОН |таблетки N 30, | ВАТ "Нижфарм" | Російська| ВАТ "Нижфарм" |Російська | реєстрація | N 30, |UA/6927/01/01 | | | |N 60, N 90 | | Федерація| |Федерація | на 5 років | N 60 - | | | | | | | | | | | без | | | | | | | | | | |рецепта;| | | | | | | | | | | N 90 - | | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | |рецептом| | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |52.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0,02 г |РУП "Борисовський|Республіка|РУП "Борисовський|Республіка| реєстрація | за |UA/6928/01/01 | | | |N 30 | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | на 5 років |рецептом| | | | | | препаратів" | | препаратів" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |53.|ОПТИКС |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна,| ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/6929/01/01 | | | |плівковою |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецепта| | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | | | | | | | | | | |у блістерах, N 60 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |54.|ОРНІСИД ФОРТ |таблетки, вкриті | Тріфарма Ілач | Туреччина|АБДІ ІБРАХІМ Ілач|Туреччина | реєстрація | за |UA/3099/01/02 | | | |плівковою |Санаї ве Тіджарет| |Санаї ве Тіджарет| | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |55.|САЛЬБРОКСОЛ |таблетки N 10 х 2, | ЗАТ Науково- | Україна,| ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | за |UA/6932/01/01 | | | |N 10 х 4 |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |56.|СЕРТРАЛЮКС |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Новартіс Лтд |Бангладеш | реєстрація | за |UA/6933/01/01 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, по 50 мг| д.д. | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |57.|СЕРТРАЛЮКС |таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія | Новартіс Лтд |Бангладеш | реєстрація | за |UA/6933/01/02 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, | д.д. | | | | | | | | | |по 100 мг N 30 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |58.|СИБАЦЕН |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія| Новартіс Фарма | Італія | реєстрація | за |UA/6934/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | С.п.А. | | на 5 років |рецептом| | | | |N 14, N 28 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |59.|СИБАЦЕН |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма АГ| Швейцарія| НОВАРТІС | Іспанія | реєстрація | за |UA/6934/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг| | |ФАРМАСЬЮТИКА С.А.| | на 5 років |рецептом| | | | |N 14 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |60.|СИРОП ПОДОРОЖНИКА|сироп по 200 мл | Республіканське |Республіка| Республіканське |Республіка| реєстрація | без |UA/6935/01/01 | | |З ВІТАМІНОМ С |у флаконах N 1 | унітарне | Білорусь | унітарне | Білорусь | на 5 років | рецепта| | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Екзон" | | "Екзон" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |61.|СИРОП ЧЕБРЕЦЯ З |сироп по 200 мл | Республіканське |Республіка| Республіканське |Республіка| реєстрація | без |UA/6936/01/01 | | |ВІТАМІНОМ С |у флаконах N 1 | унітарне | Білорусь | унітарне | Білорусь | на 5 років | рецепта| | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Екзон" | | "Екзон" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |62.|ТАВАМІН |капсули N 50 | Республіканське |Республіка| Республіканське |Республіка| реєстрація | без |UA/6938/01/01 | | | | | унітарне | Білорусь | унітарне | Білорусь | на 5 років | рецепта| | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Гродненський | | "Гродненський | | | | | | | | | завод медичних | | завод медичних | | | | | | | | | препаратів" | | препаратів" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |63.|ТЕОФІЛІН-200 |таблетки | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адванс | Індія | реєстрація | за |UA/6940/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | Ремедіес | | на 5 років |рецептом| | | | |по 200 мг N 15 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |64.|ТЕОФІЛІН-300 |таблетки | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адванс | Індія | реєстрація | за |UA/6940/01/02 | | | |пролонгованої дії | | | Ремедіес | | на 5 років |рецептом| | | | |по 300 мг N 15 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |65.|ТІОЦЕТАМ(R) ФОРТЕ|таблетки, вкриті | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/6941/01/01 | | | |оболонкою, N 30, |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |N 60 | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |66.|ТРИПТОФАН |капсули по 200 мг | Республіканське |Республіка| Республіканське |Республіка| реєстрація | без |UA/6942/01/01 | | | |N 30 | унітарне | Білорусь | унітарне | Білорусь | на 5 років | рецепта| | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Гродненський | | "Гродненський | | | | | | | | | завод медичних | | завод медичних | | | | | | | | | препаратів" | | препаратів" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |67.|ТРІОКСАЛ |капсули по 100 мг | Фармацевтичний | Польща | Ліконса С.А. | Іспанія | реєстрація | за |UA/6943/01/01 | | | |N 4, N 14, N 28 |завод "ПОЛЬФАРМА"| | | | на 5 років |рецептом| | | | | | С.А. | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |68.|УРОПРЕС |краплі назальні, | ВАТ "Фармак" | Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6944/01/01 | | | |0,1 мг/мл по 2,5 мл| | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |69.|УРОПРЕС |спрей назальний, | ВАТ "Фармак" | Україна,| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/6944/02/01 | | | |0,1 мг/мл по 2,5 мл| | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |70.|ФІТОГЕПАТОЛ N 3 |порошок по 2,0 г у | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без |UA/6945/01/01 | | |(ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР|фільтр-пакетах N 20| "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | | |N 3) | | склексредства" | | склексредства" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |71.|ФІТОНЕФРОЛ |порошок по 2,0 г у | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без |UA/6946/01/01 | | |(УРОЛОГІЧНИЙ |фільтр-пакетах N 20| "Красногор- | | "Красногор- | | на 5 років | рецепта| | | |ЗБІР) | | склексредства" | | склексредства" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |72.|ФТОРОЛІК |розчин для ін'єкцій| Харківське | Україна,| Харківське | Україна, | реєстрація | за |UA/6947/01/01 | | | |5% по 5 мл | підприємство по | м. Харків| підприємство по |м. Харків | на 5 років |рецептом| | | | |в ампулах N 10 або | виробництву | | виробництву | | | | | | | |у флаконах N 10 |імунобіологічних | |імунобіологічних | | | | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | |---+-----------------+-------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+--------------| |73.|ХУДІЯ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | реєстрація | без |UA/6948/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | | | на 5 років | рецепта| | | | |N 60 | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------{ Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 331 ( v0331282-10 ) від 15.04.2010 }
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів
та засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 1. |АЛКЕРАН |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Хойманн ПСС ГмбХ,| Німеччина | внесення змін до | за |UA/4713/01/01 | | | |оболонкою, по 2 мг | Експорт Лтд | британія | Німеччина для | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 25 | | | ГлаксоВеллком | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | інструкції для | | | | | | | | | Німеччина | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 2. |АЛФЛУТОП |розчин для ін'єкцій|КО "Біотехнос" АТ| Румунія |КО "Біотехнос" АТ| Румунія | перереєстрація у | за |UA/6889/01/01 | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |N 10 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 3. |АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я|розчин для ін'єкцій| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |UA/5706/02/01 | | | |50% по 1 мл або по | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |2 мл в ампулах N 10| компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |уточнення нормування| | | | | | | | | | | показника "Ступінь | | | | | | | | | | | забарвлення" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 4. |АНТРАЛЬ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/6893/01/01 | | | |оболонкою, по 0,1 г| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |N 30 | | | | | закінченнм терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 5. |АНТРАЛЬ(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/6893/01/02 | | | |оболонкою, по 0,2 г| | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | |N 30 | | | | | закінченнм терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 6. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Авентіс | Франція | реєстрація | за |UA/4767/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг| Дойчланд ГмбХ | |Інтерконтинентал | |додаткової первинної|рецептом | | | | |N 30 у флаконах | | | | | упаковки (нове | | | | | | | | | | |графічне зображення)| | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 7. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Авентіс | Франція | реєстрація | за |UA/4767/01/03 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | |Інтерконтинентал | |додаткової первинної|рецептом | | | | |по 100 мг N 3 | | | | | упаковки (нове | | | | | |у блістерах | | | | |графічне зображення)| | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 8. |АРАВА(R) |таблетки, вкриті | САНОФІ-АВЕНТІС | Німеччина | Авентіс | Франція | реєстрація | за |UA/4767/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| Дойчланд ГмбХ | |Інтерконтинентал | |додаткової первинної|рецептом | | | | |N 30 у флаконах | | | | | упаковки (нове | | | | | | | | | | |графічне зображення)| | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| | 9. |АСКОРБІНОВА |таблетки для | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | внесення змін до | без |Р.05.03/06546 | | |КИСЛОТА |жування по 180 мг | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10, N 10 х 2 | | обл., | | обл., | матеріалів*: зміна | | | | | |у контурних | | м. Умань | | м. Умань | складу препарату | | | | | |чарункових | | | | |(допоміжних речовин)| | | | | |упаковках; N 30 | | | | | | | | | | |у контейнерах із | | | | | | | | | | |пластмаси; N 60 | | | | | | | | | | |у банках | | | | | | | | | | |із скломаси | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |10. |АСПАРКАМ |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/1309/01/01 | | | |по 5 мл або 10 мл в| | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |11. |АСПЕКАРД |таблетки по 0,1 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без |UA/5090/01/01 | | | |N 100 у контейнерах| "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта | | | | |полімерних | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |12. |АСПЕТЕР |таблетки по 0,325 г| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без |UA/5073/01/01 | | | |N 6, N 12 | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: введення| | | | | |чарункових | | | | | додаткового | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | виробника активної | | | | | |N 50, N 100 | | | | | субстанції | | | | | |у полімерних | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |13. |АТЕНОЛ-Н(ТМ) 25 |таблетки, вкриті | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за |UA/6894/01/01 | | | |плівковою | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | додаткової дози |рецептом | | | | |оболонкою, N 28 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |14. |АТЕНОЛ-Н(ТМ) 50 |таблетки, вкриті | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за |UA/6894/01/02 | | | |плівковою | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | додаткової дози |рецептом | | | | |оболонкою, N 28 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |15. |АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйн Бічем | Велико- | внесення змін до | за |UA/0987/01/02 | | | |приготування | Експорт Лтд | британія | Фармасьютікалс | британія | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |ін'екцій, по 0,6 г | | | | | графічного | | | | | |у флаконах N 10 | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |16. |АЦИКЛОВІР-ДАРНИЦЯ|таблетки по 0,2 г | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/0991/01/01 | | | |N 10 х 2 | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | |випробувань готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | | | | | | | | | та субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |17. |БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ|порошок для |ТОВ "Исток Плюс" | Україна | ВАТ "Хімічний | Російська | реєстрація | за |UA/4563/01/01 | | |РЕНТГЕНОСКОПІЇ |приготування | | | завод | Федерація |додаткової упаковки |рецептом | | | | |суспензії для | | |ім. Л.Я. Карпова"| (Республіка | | | | | | |перорального | | | | Татарстан) | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 100 г | | | | | | | | | | |у пакетиках N 1 | | | | | | | | | | |або у стаканчиках | | | | | | | | | | |полімерних N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |18. |БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за |UA/1204/01/01 | | | |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних |рецептом | | | | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | | матеріалів*: зміна | | | | | |50 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | графічного | | | | | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| |зображення упаковки | | | | | |в балонах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |19. |БЕЛАСТЕЗИН |таблетки N 10 | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | без |UA/6219/01/01 | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних | рецепта | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | матеріалів: | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | |уточнення інструкції| | | | | | | завод" | | завод" | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |20. |БЕРОТЕК(R) Н |аерозоль дозований,| Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3123/01/01 | | | |100 мкг/дозу | Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 10 мл (200 доз) | Інтернешнл ГмбХ | | ГмбХ і Ко. КГ | | матеріалів: зміна | | | | | |у металевому | | | | | специфікації та | | | | | |балончику | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |21. |БЕТАГІС |таблетки по 16 мг |ТОВ "Фарма Старт"| Україна |ТОВ "Фарма Старт"| Україна | реєстрація | за |UA/5027/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |22. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | перереєстрація у | - |UA/3205/02/01 | | | |приготування | Фінляндія, | Німеччина | Фінляндія, | Німеччина | зв'язку із | | | | | |розчину для | компанія Шерінг | | компанія Шерінг | |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 60 мг/мл | АГ, Німеччина | | АГ, Німеччина; | | дії реєстраційного | | | | | |по 5 мл in bulk | | |ЙєнаГексал Фарма | | посвідчення | | | | | |в ампулах N 50 | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |23. |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | перереєстрація у | - |UA/3205/03/01 | | | |in bulk N 100 х 100| Фінляндія, | Німеччина | Фінляндія, | Німеччина | зв'язку із | | | | | | | компанія Шерінг | | компанія Шерінг | |закінченням терміну | | | | | | | АГ, Німеччина | | АГ, Німеччина | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |24. |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | перереєстрація у | за |UA/6901/01/01 | | | |N 30, N 100 | Фінляндія, | Німеччина | Фінляндія, | Німеччина | зв'язку із |рецептиом| | | | | | компанія Шерінг | | компанія Шерінг | |закінченням терміну | | | | | | | АГ, Німеччина | | АГ, Німеччина | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |25. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | перереєстрація у | за |UA/6901/02/01 | | | |приготування | Фінляндія, | Німеччина | Фінляндія, | Німеччина | зв'язку із |рецептиом| | | | |розчину для | компанія Шерінг | | компанія Шерінг | |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 60 мг/мл | АГ, Німеччина | | АГ, Німеччина; | | дії реєстраційного | | | | | |по 5 мл в ампулах | | |ЙєнаГексал Фарма | | посвідчення | | | | | |N 5 | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |26. |БРОНХІАЛЬНИЙ |розчин для |БЕЛЛ, САНЗ & КО. | Англія |БЕЛЛ, САНЗ & КО. | Англія | внесення змін до | без |UA/6177/01/01 | | |БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С |перорального | (ДРАГГІСТС) | | (ДРАГГІСТС) | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | ЛІМІТЕД | | ЛІМІТЕД | | матеріалів*: зміна | | | | | |по 200 мл у пляшках| | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення вторинної| | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | | українською, | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами; | | | | | | | | | | | уточнення розділу | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози" в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |27. |ВАЗОКЕТ(R) 600 |таблетки по 600 мг |Страген Фарма СА | Швейцарія |Ваймер Фарма ГмбХ| Німеччина | внесення змін до | за |UA/4403/01/01 | | | |N 30 | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення р. "Опис" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |28. |ВІТАКАП |капсули м'які N 10,|Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | перереєстрацію у | без |UA/6950/01/01 | | | |N 30, N 100 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |29. |ВІТАКАП |капсули м'які in |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | перереєстрацію у | - |UA/6951/01/01 | | | |bulk N 1000 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |30. |ВІТАМ(R) |капсули N 10 х 3 | ЗАТ "Київський | Україна | ЗАТ "Київський | Україна | внесення змін до | без |UA/3146/01/01 | | | |у контурних |вітамінний завод"| |вітамінний завод"| | реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | доповнення, зміна | | | | | | | | | | | назви та виведення | | | | | | | | | | |виробників активних | | | | | | | | | | | субстанцій; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |31. |ВІТАМІН С 500 МГ |таблетки для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без |UA/5081/01/01 | | |АПЕЛЬСИНОВИЙ |жування по 500 мг | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 6, N 12 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у контурних | | | | | назви та введення | | | | | |чарункових | | | | | додаткового | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | виробника активної | | | | | |N 50, N 100 | | | | | субстанції | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |капсули N 10 х 3 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |32. |ГІДРОКОРТИЗОНУ |суспензія для | Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до | за |UA/5626/01/01 | | |АЦЕТАТ |ін'єкцій 2,5% | підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | | матеріалів: | | | | | |N 10 |імунобіологічних | |імунобіологічних | |уточнення в АНД п. 5| | | | | | | та лікарських | | та лікарських | | | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |33. |ГІЗААР(R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум | США |"Мерк Шарп і Доум| Нідерланди/ | реєстрація | за |П.03.03/06209 | | | |оболонкою | | |Б.В.", Нідерланди| США |додаткової упаковки |рецептом | | | | |(50 мг/12,5 мг), | | |корпорації "Мерк | | з іншим дизайном; | | | | | |N 14, N 28 | | |Шарп і Доум", США| | затвердження | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | | | | | | | | | та вилучення | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |34. |ГІНСОМІН |капсули м'які N 30 |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | перереєстрацію у | без |UA/6952/01/01 | | | | | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |35. |ГІНСОМІН |капсули м'які in |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | перереєстрацію у | - |UA/6953/01/01 | | | |bulk N 3000 | Лтд | | Лтд | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |36. |ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 5 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | внесення змін до | за |UA/2820/01/01 | | | |N 30 у контейнерах | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом | | | | | | | обл., | | обл., | матеріалів*: зміна | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ГЛІБАМІД) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |37. |ГЛІКЛАЗИД MR |таблетки | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | внесення змін до | за |UA/4353/01/01 | | |СЕРВ'Є |з модифікованим | Серв'є | |Серв'є Індастрі, | Ірландія | реєстраційних |рецептом | | | | |вивільненням | | |Франція; Серв'є | |матеріалів: введення| | | | | |по 30 мг N 60 | | | (Ірландія) | | оновленого | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | сертифіката | | | | | | | | | Ірландія | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї для | | | | | | | | | | |субстанції; введення| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | |допоміжної речовини;| | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | розміру серії (для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | Лабораторії Серв'є | | | | | | | | | | | Індастрі, Франція) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |38. |ГЛУТАРГІН |розчин для ін'єкцій| ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |UA/4022/01/01 | | | |4% по 5 мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |в ампулах N 10 | компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | | методів контролю | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |39. |ДЕЛОР |мазь для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до | за |UA/3092/02/01 | | | |зовнішнього | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних |рецептом | | | | |застосування 0,05% | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 25 г у тубах N 1| | | | | уточнення штрих- | | | | | | | | | | | коду на вторинній | | | | | | | | | | | упаковці | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |40. |ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКА |настойка | ТОВ "Науково- | Україна, | ТОВ "Науково- | Україна, | перереєстрація у | - |UA/6904/01/01 | | | |(субстанція) | виробнича | м. Харків | виробнича | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у бутлях для | фармацевтична | | фармацевтична | |закінченням терміну | | | | | |виробництва | компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |41. |ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) |мазь 0,05% по 25 г | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до | за |UA/1600/01/01 | | | |у тубах | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | С.А. | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |42. |ДЕРМОВЕЙТ(ТМ) |крем 0,05% по 25 г | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до | за |UA/1600/02/01 | | | |у тубах | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | С.А. | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |43. |ДИКЛОВІТ |капсули N 30, N 50 | Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія | внесення змін до | за |UA/5909/01/01 | | | | |Хейльміттель ГмбХ| |Хейльміттель ГмбХ| | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | |матеріалів*: зміни в| | | | | | | | | | | маркуванні | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |оформлення упаковки | | | | | | | | | | |з вилученням розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |44. |ДИЛАСИДОМ |таблетки по 2 мг | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у | за |UA/6905/01/01 | | | |N 30 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із |рецептом | | | | | | завод Польфа АТ | | завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - МОЛСИДОМІН) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |45. |ДИЛАСИДОМ |таблетки по 4 мг | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у | за |UA/6905/01/02 | | | |N 30 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | зв'язку із |рецептом | | | | | | завод Польфа АТ | | завод Польфа АТ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - МОЛСИДОМІН) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |46. |ДІАБЕТОН(R) |таблетки по 80 мг | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | внесення змін до | за |UA/2158/01/01 | | | |N 60 (20 х 3) | Серв'є | | Серв'є | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Індастрі | |матеріалів: введення| | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї для | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |47. |ДІАБЕТОН(R) MR |таблетки з | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | внесення змін до | за |UA/2158/02/01 | | | |модифікованим | Серв'є | | Серв'є | Ірландія | реєстраційних |рецептом | | | | |вивільненням | | | Індастрі, | |матеріалів: введення| | | | | |по 30 мг N 60 | | | Франція; Серв'є | | оновленого | | | | | | | | | (Ірландія) | | сертифіката | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | Європейської | | | | | | | | | Ірландія | |фармакопеї; введення| | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | |допоміжної речовини;| | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | розміру серії (для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | Лабораторії Серв'є | | | | | | | | | | | Індастрі, Франція) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |48. |ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 2 мг | ратіофарм ГмбХ | Німеччина |виробник in bulk:| Швейцарія/ | внесення змін до | за |UA/4621/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 10 х 2 | | |Зігфрид CMS Лтд, | Німеччина | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Швейцарія; | | матеріалів: | | | | | | | | | виробник | | уточнення | | | | | | | | | кінцевого | | специфікації в АНД | | | | | | | | |продукту: Меркле | | | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |49. |ЕВІКА |капсули N 20 у |Хербіон Пакистан | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без |UA/6413/01/01 | | | |флаконі N 1 | Прайвет Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | |в картонній коробці| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в АНД р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |50. |ЕТОЛ |розчин 96% | ДП "Межиріцький | Україна, | ДП "Межиріцький | Україна, | перереєстрація у | - |П.07.02/05021 | | | |(субстанція) у |вітамінний завод"| Кіровоград- |вітамінний завод"| Кіровоград- | зв'язку із | | | | | |бутлях скляних або |ДАК "Укрмедпром" | ська обл., |ДАК "Укрмедпром" | ська обл., |закінченням терміну | | | | | |у поліетиленових | | Голованів- | | Голованів- | дії реєстраційного | | | | | |контейнерах | | ський р-н, | | ський р-н, | посвідчення | | | | | | | |с. Межирічка1| |с. Межирічка1| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |51. |ЕТОПОЗИД-ЛЕНС |концентрат для | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | ТОВ "ЛЕНС-Фарм" | Російська | перереєстрація у | за |UA/6908/01/01 | | | |приготування | | Федерація | | Федерація | зв'язку із |рецептом | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |інфузій, 20 мг/мл | | | | | дії реєстраційного | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |52. |ЕФІЗОЛ |таблетки для | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія | внесення змін до | без |UA/4271/01/01 | | | |смоктання N 20 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | розміру серії та | | | | | | | | | | | незначні зміни у | | | | | | | | | | |виробництві готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |53. |ЗІРТЕК(R) |таблетки, вкриті | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцарія | внесення змін до | без |UA/1578/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 7 | | | | | матеріалів: зміни | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |54. |ІБУПРОФЕН |капсули по 0,3 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |UA/5070/01/01 | | | |N 12 х 1, N 12 х 10| "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | | |матеріалів: введення| N 12 х | | | | |чарункових | | | | | додаткового | 10; | | | | |упаковках | | | | | виробника активної | без | | | | | | | | | | субстанції |рецепта | | | | | | | | | | |N 12 х 1 | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |55. |ІМУПРЕТ(R) |краплі оральні по | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/6909/01/01 | | | |100 мл у флаконах | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (ТОНЗИЛГОН(R) Н); | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |56. |ІМУПРЕТ(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/6909/02/01 | | | |оболонкою, N 50 | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (ТОНЗИЛГОН(R) Н); | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |57. |ІТРАКОНАЗОЛ |капсули по 100 мг | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у | за |UA/6911/01/01 | | | |N 4, N 15 | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |58. |КАПОТЕН |таблетки по 25 мг | Брістол-Майєрс | Австралія | Брістол-Майєрс | Австралія | внесення змін до | за |UA/1910/01/01 | | | |N 15, N 30, N 45 | Сквібб | |Сквібб Австралія | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Пти Лтд | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |59. |КІДДІ ФАРМАТОН |сироп по 100 мл або| Берінгер | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | внесення змін до | без |UA/0582/01/01 | | |СИРОП |по 200 мл у | Інгельхайм | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах N 1 | Інтернешнл ГмбХ | | | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | | р. "Специфікація" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |60. |КЛАРИТРОСАНДОЗ XL|таблетки, вкриті | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | внесення змін до | за |UA/4221/02/01 | | | |плівковою | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | д.д. | | Словенія, | | матеріалів*: зміна | | | | | |з модифікованим | | | підприємство | | кількісного складу | | | | | |вивільненням | | |компанії Сандоз, | | допоміжних речовин | | | | | |по 500 мг N 7, N 14| | | Словенія | |без зміни загальної | | | | | | | | | | | маси таблетки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |61. |КОЗААР |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | реєстрація | за |П.03.01/02811 | | | |оболонкою, по 50 мг| Ідеа Інк | | Б.В. | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |N 14, N 28 | | | | | зі старим дизайном | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |62. |КОЗААР(R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/4127/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг| Ідеа Інк | | Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 14, N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |первинної упаковки з| | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | | англійською мовою; | | | | | | | | | | | вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |63. |КО-РЕНІТЕК(R) |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/4279/01/01 | | | |20 мг/12,5 мг N 14,| Ідеа Інк | | Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 у блістерах, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 56 у флаконах | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | | | | | | | | | (блістера) з | | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | | англійською мовою; | | | | | | | | | | | вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |64. |КСЕЛОДА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | США/ | внесення змін до | за |UA/5142/01/01 | | | |оболонкою, | Рош Лтд | | Інк., США для | Швейцарія | реєстраційних |рецептом | | | | |по 150 мг N 60 | | | Ф. Хоффманн-Ля | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | Рош Лтд, | | інструкції для | | | | | | | | | Швейцарія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |65. |КСЕЛОДА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | США/ | внесення змін до | за |Р.10.01/03829 | | | |оболонкою, | Рош Лтд | | Інк., США для | Швейцарія | реєстраційних |рецептом | | | | |по 500 мг N 120 | | | Ф. Хоффманн-Ля | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | Рош Лтд, | | інструкції для | | | | | | | | | Швейцарія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |66. |ЛАМІЗИЛ(R) |крем | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ | реєстрація | без |UA/1005/03/01 | | | |для зовнішнього | Консьюмер Хелс | | Консьюмер Хелс | Німеччина |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування 1% | С.А. | |С.А., Швейцарія; | | для 30 мг | | | | | |по 15 г або по 30 г| | | Новартіс Фарма | | (маркування) | | | | | |у тубах | | |Продукціонс ГмбХ,| | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |67. |ЛІКСОН |розчин | ТОВ "Дослідний | Україна, м. | Філія ТОВ | Україна, | реєстрація | без |UA/1491/01/01 | | | |для перорального | завод "ГНЦЛС" |Дніпропетровс|"Дослідний завод | м. Харків |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування | | ьк | "ГНЦЛС" | | | | | | | |по 50 мл або | | | | | | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |68. |ЛІПРАЗИД 10 |таблетки N 10 х 3 | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | перереєстрація у | за |UA/6916/01/01 | | | |у блістерах |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | |закінченням терміну | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | дії реєстраційного | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | | | завод" | | завод" | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------||69. |ЛІПРАЗИД 20 |таблетки N 10 х 3 | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | перереєстрація у | за |UA/6917/01/01 | | | |у блістерах |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | |закінченням терміну | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | дії реєстраційного | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | | | завод" | | завод" | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |70. |ЛІПРИЛ |таблетки по 10 мг | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | перереєстрація у | за |UA/6918/01/01 | | | |N 10 х 3 |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | зв'язку із |рецептом | | | | |у блістерах | "Борщагівський | | "Борщагівський | |закінченням терміну | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | дії реєстраційного | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | | | | завод" | | завод" | | уточнення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |71. |ЛОПЕРАМІД |капсули по 0,002 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | реєстрація | без |UA/5097/01/01 | | | |N 6 х 2 або | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | |додаткової упаковки;|рецептом | | | | |N 12 х 2 | | | | | вилучення розділу | | | | | |у контурних | | | | | "Маркування" | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |72. |ЛОПЕРАМІД-ЛХ |таблетки по 0,002 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у | - |UA/2981/01/01 | | | |in bulk N 5000 у | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контейнерах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ЛОПЕРАМІДУ | | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД-ЛХ) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |73. |ЛОПЕРАМІД-ЛХ |таблетки по 0,002 г| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у | без |UA/6919/01/01 | | | |N 10, N 20 | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | рецепта | | | | |у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ЛОПЕРАМІДУ | | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД-ЛХ) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |74. |ЛОПРАКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за |Р.05.03/06744 | | | |оболонкою, |Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| |додаткової упаковки;|рецептом | | | | |по 400 мг N 10 х 2,| | | | | зміна | | | | | |N 6 х 1 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; вилучення| | | | | | | | | | |розділу "Маркування"| | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |75. |МАБКАМПАТ |концентрат для | Джензайм Європа | Нідерланди | Берінгер | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3627/01/01 | | | |приготування | БВ | |Інгельхайм Фарма | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | ГмбХ і Ко КГ, | | матеріалів*: зміна | | | | | |інфузій, 30 мг/мл | | |Німеччина; Байєр | | назви виробника; | | | | | |по 1 мл у флаконах | | |Шерінг Фарма АГ, | | затвердження | | | | | |N 3 | | | Німеччина | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |76. |МЕДАСЕПТ |розчин для | ДП "Межиріцький | Україна, | ДП "Межиріцький | Україна, | перереєстрація у | за |П.07.02/05022 | | | |зовнішнього |вітамінний завод"| Кіровоград- |вітамінний завод"| Кіровоград- | зв'язку із |рецептом | | | | |застосування, |ДАК "Укрмедпром" | ська обл., |ДАК "Укрмедпром" | ська обл., |закінченням терміну | | | | | |спиртовий 96% по | | Голованів- | | Голованів- | дії реєстраційного | | | | | |100 мл у флаконах | | ський р-н, | | ський р-н, | посвідчення | | | | | | | |с. Межирічка1| |с. Межирічка1| | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |77. |МЕДОЦИПРИН |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за |UA/6922/01/01 | | | |плівковою | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |78. |МІКОСПОР(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина | внесення змін до | без |UA/3589/02/01 | | | |зовнішнього | | |Німеччина; Байєр | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% | | | АГ, Німеччина; | | матеріалів*: зміна | | | | | |по 15 мл у флаконах| | | КВП Фарма + | | назви виробника | | | | | |N 1 | | | Ветеринар | | | | | | | | | | | Продукте ГмбХ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |79. |МІЛДРОНАТ |розчин для | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", |Литва/Польща | внесення змін до | за |UA/3419/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | Литва; | | реєстраційних |рецептом | | | | |0,5 г/5 мл по 5 мл | | | Фармацевтична | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | компанія "Єльфа | |уточнення графічного| | | | | | | | | СА", Польща | |зображення вторинної| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |80. |МОЛСИДОМІН |таблетки по 2 мг | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | реєстрація | за |П.08.02/05251 | | | |або по 4 мг N 30 | фармацевтичний | | фармацевтичний | |додаткової упаковки |рецептом | | | | | | завод Польфа АТ | | завод Польфа АТ | | зі старою назвою | | | | | | | | | | | препарату зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |81. |НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій| Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до | за | Р/98/17/39 | | |АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ|1% по 1 мл в | державне | | державне | | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | фармацевтичне | | фармацевтичне | | матеріалів: зміни | | | | | | | підприємство | | підприємство | | виробників | | | | | | |"Здоров'я народу"| |"Здоров'я народу"| | субстанції | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |82. |НО-ШПА(R) |розчин для | САНОФІ-АВЕНТІС | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у | за |UA/0391/02/01 | | | |ін'єкцій, |Прайвіт Ко. Лтд. | |Фармацевтичних та| | зв'язку із |рецептом | | | | |40 мг/2 мл по 2 мл | | | Хімічних | |закінченням терміну | | | | | |в ампулах N 25 | | |Продуктів Прайвіт| | дії реєстраційного | | | | | | | | |Ко. Лтд. (ХІНОЇН | | посвідчення; зміна | | | | | | | | |Прайвіт Ко. Лтд.)| | назви заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |83. |НО-ШПА(R) |розчин для | ХІНОЇН Завод | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | реєстрація | за |П.01.03/05724 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичних та| |Фармацевтичних та| |додаткової упаковки |рецептом | | | | |40 мг/2 мл по 2 мл | Хімічних | | Хімічних | | зі старими назвами | | | | | |в ампулах N 25 | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | заявника/виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |84. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | за |UA/4884/01/01 | | |МЕДАК |ліофілізований | | | | |додаткової упаковки;|рецептом | | | | |по 50 мг для | | | | |уточнення графічного| | | | | |приготування | | | | |зображення вторинної| | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | | |інфузій, 5 мг/мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |85. |ОКСАЛІПЛАТИН |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | за |UA/4884/01/02 | | |МЕДАК |ліофілізований | | | | |додаткової упаковки;|рецептом | | | | |по 100 мг для | | | | |уточнення графічного| | | | | |приготування | | | | |зображення вторинної| | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | | |інфузій, 5 мг/мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |86. |ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ |мазь, 2,5 мг/г по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | без |UA/6926/01/01 | | | |10 г у тубах | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта | | | | | | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |87. |ОСПЕКСИН |гранули по 33 г для| Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за |UA/6930/01/01 | | | |60 мл (125 мг/5 мл)| Фармасьютікалз | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |оральної суспензії | д.д. | | | |закінченням терміну | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |88. |ОСПЕКСИН |гранули по 33 г для| Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у | за |UA/6930/01/02 | | | |60 мл (250 мг/5 мл)| Фармасьютікалз | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |оральної суспензії | д.д. | | | |закінченням терміну | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |89. |ОСПЕКСИН |гранули по 33 г для| Біохемі ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація | за |П.08.02/05180 | | | |приготування 60 мл | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |(125 мг/5 мл або | | | | | зі старими назвами | | | | | |250 мг/5 мл) | | | | | заявника/виробника | | | | | |суспензії | | | | | зі збереженням | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |90. |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 325 мг | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | без |UA/5069/02/01 | | |325 МГ |N 6, N 12 | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | | виробника активної | | | | | |упаковках; N 30 | | | | | субстанції | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |91. |ПЕНТАСА |супозиторії | Феррінг | Швейцарія | Феррінг А/С, | Данія/ | внесення змін до | за |UA/4990/01/01 | | | |ректальні |Інтернешнл Сентер| | Данія; Фарбіл | Німеччина/ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1000 мг N 28 | СА | | Фарма ГмбХ, | Швейцарія | матеріалів*: зміна | | | | | |у комплекті | | | Німеччина; | | заявника; введення | | | | | |з гігієнічними | | | Феррінг | | додаткових | | | | | |напальчниками N 28 | | |Інтернешнл Сентер| | виробників | | | | | | | | | СА, Швейцарія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |92. |ПЕНТАСА |таблетки | Феррінг | Швейцарія | Феррінг А/С, | Данія/ | внесення змін до | за |UA/4990/02/01 | | | |пролонгованої дії |Інтернешнл Сентер| | Данія; Фарбіл | Німеччина/ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 500 мг N 50, | СА | | Фарма ГмбХ, | Швейцарія | матеріалів*: зміна | | | | | |N 100 | | | Німеччина; | | заявника; введення | | | | | | | | | Феррінг | | додаткових | | | | | | | | |Інтернешнл Сентер| | виробників | | | | | | | | | СА, Швейцарія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |93. |ПРОСКАР(R) |таблетки, вкриті |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди/ | реєстрація | за |UA/0485/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг | Ідеа Інк. | |Б.В., Нідерланди | США |додаткової упаковки |рецептом | | | | |N 14, N 28 | | | корпорації Мерк | |з новим дизайном та | | | | | | | | |Шарп і Доум, США | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |94. |ПРОСТАМЕД |таблетки N 60, |Др. Густав Кляйн | Німеччина |Др. Густав Кляйн | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/6931/01/01 | | | |N 120, N 200 | ГмбХ & Ко. КГ | | ГмбХ & Ко. КГ | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |95. |РАУНАТИН-ЗДОРОВ'Я|таблетки, вкриті | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | |UA/5425/01/01 | | | |оболонкою, по 2 мг | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |N 10, N 10 х 5, | компанія | | компанія | | матеріалів: | | | | | |N 20 х 1, N 20 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | уточнення в АНД | | | | | |у контурних | | | | | методів контролю | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |96. |РЕЛІУМ |розчин для ін'єкцій| Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | реєстрація | за |П.07.03/07093 | | | |по 2 мл (10 мг) в | фармацевтичний | | фармацевтичний | |додаткової первинної|рецептом | | | | |ампулах N 5, N 50 |завод "Польфа" АТ| |завод "Польфа" АТ| | упаковки (етикетка | | | | | | | | | | | замість напису) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |97. |РОНЕМ |порошок для | Амерікен Нортон | США | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за |UA/5881/01/03 | | | |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД | | додаткової дози |рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |98. |СВЯТОГОР(R) |еліксир для | ТОВ "Фітан" | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | 250 мл, |Р.03.03/06136 | | | |перорального | | | "Кременчуцький | | реєстраційних | 500 мл -| | | | |застосування | | |лікеро-горілчаний| | матеріалів: зміна | за | | | | |по 100 мл у пляшках| | | завод", Україна;| | процедури |рецептом;| | | | |або у банках; | | | ДП "Межиріцький | |випробувань готового| 100 мл, | | | | |по 200 мл | | |вітамінний завод"| | лікарського засобу | 200мл - | | | | |у флаконах, | | |ДАК "Укрмедпром",| | | без | | | | |по 250 мл або | | | Україна; | | | рецепта | | | | |500 мл у пляшках | | | ТОВ "Лікеро- | | | | | | | | | | | горілчаний завод| | | | | | | | | | | "Тетерів", | | | | | | | | | | | Україна | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |99. |СЕНАДЕКС |таблетки по 0,07 г | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | реєстрація | без |UA/5092/01/01 | | | |N 12 (12 х 1), | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |N 120 (12 х 10) | | | | | з іншим дизайном | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |100.|СИМБІКОРТ |порошок для | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до | за |UA/5433/01/02 | | |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |дозований, 160 мкг/| | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |4,5 мкг/дозу по | | | | | дизайну первинної | | | | | |60 доз або 120 доз | | | | |упаковки та зміна р.| | | | | |у турбухалерах N 1 | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |101.|СИНУПРЕТ(R) |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4373/02/01 | | | |перорального | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |по 100 мл | | | | | уточнення в | | | | | |у флаконах | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |102.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |розчин 70% по | Державне | Україна, | Державне | Україна, | реєстрація | за |UA/5055/01/02 | | |70% |100 мл у флаконах | підприємство | 37240, | підприємство | 37240, | додаткової дози |рецептом | | | | | | "Лохвицький | Полтавська | "Лохвицький | Полтавська | | | | | | | | спиртовий | обл., | спиртовий | обл., | | | | | | | | комбінат" | Лохвицький | комбінат" | Лохвицький | | | | | | | | | р-н, | | р-н, | | | | | | | | | м. Червоно- | | м. Червоно- | | | | | | | | | заводське | | заводське | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |103.|СПОРАГАЛ |капсули по 100 мг |ТОВ "Фарма Старт"| Україна |ТОВ "Фарма Старт"| Україна | реєстрація | за |UA/0316/01/01 | | | |N 10, N 10 х 3 | | | | |додаткової упаковки |рецептом | | | | |у контурних | | | | | з іншим дизайном | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |104.|СТИМОЛ(R) |розчин для | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | перереєстрація у | без |UA/6937/01/01 | | | |перорального | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, | | | | |закінченням терміну | | | | | |1 г/10 мл по 10 мл | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у пакетиках N 18 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |105.|СТИМОЛ(R) |розчин для | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | реєстрація | без |П.10.02/05450 | | | |перорального | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосування 50% | | | | |з попереднім номером| | | | | |по 10 мл у | | | | | реєстраційного | | | | | |пакетиках N 18 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |106.|СУПРАДИН(R) |таблетки, вкриті | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Рош С.п.А., | Італія/ | реєстрація | без |UA/6212/01/01 | | | |оболонкою, N 30 | Кер АГ | | Італія; | Німеччина | додаткового | рецепта | | | | | | | | ДРАЖЕНОФАРМ | | виробника; | | | | | | | | | Апотекер Пюшль | | реєстрація | | | | | | | | | ГмбХ унд Ко КГ, | |додаткової упаковки | | | | | | | | | Німеччина | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |107.|ТЕЛФАСТ(R) 30 мг |таблетки, вкриті | Санофі-Авентіс | США | Санофі-Авентіс | США | перереєстрація у | без |UA/0613/01/02 | | | |оболонкою, по 30 мг| Ю.С. ЛЛСі | | Ю.С. ЛЛСі | | зв'язку із | рецепта | | | | |N 10 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |108.|ТЕЛФАСТ(R) 30 мг |таблетки, вкриті | Авентіс | США | Авентіс | США | реєстрація | без |Р.04.03/06478 | | | |оболонкою, по 30 мг| Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |N 10 | Інк. | | Інк. | | зі старими назвами | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | | | | | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |109.|ТЕОБОН- |порошок | Інститут | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | - |UA/6939/01/01 | | |ДИТІОМІКОЦИД |кристалічний | біоорганічної | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | | | | | |(субстанція) | хімії та | | "Експерименталь | |закінченням терміну | | | | | |у банках для | нафтохімії НАН | | ний завод | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | України | | медичних | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | препаратів | | | | | | | |лікарських форм | | | Інституту | | | | | | | | | | | біоорганічної | | | | | | | | | | | хімії та | | | | | | | | | | | нафтохімії НАН | | | | | | | | | | | України" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |110.|ТІЄНАМ(R) |порошок для |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/0524/02/01 | | | |приготування | Ідеа Інк | | Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |внутрішньом'язових | | | | | затвердження | | | | | |ін'єкцій у флаконах| | | | |додаткового дизайну | | | | | |N 1 | | | | | етикетки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |111.|ТОНЗИЛГОН(R) Н |краплі для | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | реєстрація | без |П.08.02/05128 | | | |перорального | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | |застосовання | | | | | зі старою назвою | | | | | |по 100 мл | | | | | препарату зі | | | | | |у флаконах | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |112.|ТОНЗИЛГОН(R) Н |драже N 50 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | реєстрація | без |П.08.02/05129 | | | | | | | | |додаткової упаковки | рецепта | | | | | | | | | | зі старою назвою | | | | | | | | | | | препарату зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |113.|ТОПРИЛ |капсули по 2,5 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до | за |UA/3063/01/01 | | | |N 10 х 3 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом | | | | | | Лтд | | Лтд | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності | | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х років)| | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |114.|ТОПРИЛ |капсули по 5 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до | за |UA/3063/01/02 | | | |N 10 х 3 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних |рецептом | | | | | | Лтд | | Лтд | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності | | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х років)| | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |115.|ТРАВАТАН(R) |краплі очні, |Алкон Лабораторіз| Велико- | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у | за |Р.11.02/05563 | | | |40 мкг/мл по 2,5 мл| (ОК) Лтд. | британія | | | зв'язку із |рецептом | | | | |у флаконах- | | | | |закянченням терміну | | | | | |крапельницях N 1, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 3 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |116.|ТРОКСЕВАЗИН(R) |капсули по 300 мг |Балканфарма-Троян| Болгарія |Балканфарма-Троян| Болгарія | внесення змін до | без |UA/3368/02/01 | | | |N 50 | АТ | | АТ, Болгарія; | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Балканфарма- | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Разград АТ, | | розміру серії | | | | | | | | | Болгарія | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |117.|УПСАРИН УПСА |таблетки шипучі | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція | внесення змін до | без |UA/2308/01/01 | | |500 МГ |N 16 | Сквібб | | Сквібб | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |118.|ФАКТИВ |таблетки, вкриті | ВАТ "Верофарм" | Російська | ВАТ "Верофарм" | Російська | внесення змін до | за |UA/5890/01/01 | | | |плівковою | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: зміна | | | | | |по 320 мг N 5, N 7 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |119.|ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ |гель для | А. МЕНАРІНІ | Італія | А. Менаріні | Італія | внесення змін до | без |П.10.00/02319 | | | |зовнішнього | Індустріє | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 2,5% | Фармацеутиче | | Логістікс енд | | матеріалів*: | | | | | |по 20 г, або | Ріуніте С.р.Л. | | Сервісес С.р.Л. | | оновлення | | | | | |по 30 г, або | | | | | специфкації та | | | | | |по 50 г, або | | | | | методів контролю; | | | | | |по 100 г у тубах | | | | |введення додаткового| | | | | | | | | | | виробника активної | | | | | | | | | | | субстанції; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |120.|ФІТОВАЛ ШАМПУНЬ |шампунь 0,5% по |КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | внесення змін до | без |UA/5012/02/01 | | |ПРОТИ ЛУПИ |100 мл у флаконах | место | | место | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 1 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення графічного| | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |121.|ФІТОМІКС-12 |екстракт рідкий | ТОВ "Фітан" | Україна |Фітофарм Клека СА| Польща | внесення змін до | - |UA/3651/01/01 | | | |(субстанція) | | | | | реєстраційних | | | | | |у контейнерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |з поліетилену для | | | | | процедури | | | | | |виробництва | | | | | випробувань | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |122.|ФОСАМАКС(R) |таблетки по 10 мг |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/4299/01/01 | | | |N 28 | Ідеа Інк | | Б.В. | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |первинної упаковки з| | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | | англійською мовою; | | | | | | | | | | | вилучення розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |123.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за |П.05.03/06833 | | | |ін'єкцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | | реєстраційних |рецептом | | | | |9500 МО/мл | | | Франція; Санофі | | матеріалів: зміна | | | | | |по 0,6 мл | | | Вінтроп | | специфікації | | | | | |(5700 МО анти-Ха), | | | Індастріа, | |готового лікарського| | | | | |по 0,8 мл | | | Франція | | засобу | | | | | |(7600 МО анти-Ха) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |124.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за |UA/2970/01/01 | | | |ін'єкцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | реєстраційних |рецептом | | | | |9500 МО анти-Ха/мл | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |по 0,3 мл | | | | | специфікації | | | | | |(2850 МО анти-Ха) | | | | |готового лікарського| | | | | |або по 0,4 мл | | | | | засобу | | | | | |(3800 МО анти-Ха) | | | | | | | | | | |у заповнених | | | | | | | | | | |шприцах N 2, N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |125.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до | за |UA/2970/01/02 | | |ФОРТЕ |ін'єкцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | | реєстраційних |рецептом | | | | |19000 МО анти-Ха/ | | | Франція; Санофі | |матеріалів: введення| | | | | |1 мл по 0,6 мл | | | Вінтроп | |додаткових тестів в | | | | | |(11400 МО анти-Ха),| | | Індастріа, | | АНД | | | | | |або по 0,8 мл | | | Франція | | | | | | | |(15200 МО анти-Ха),| | | | | | | | | | |або по 1 мл | | | | | | | | | | |(19000 МО анти-Ха) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 2, N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |126.|ЦЕБАНЕКС |порошок для | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/1008/01/02 | | | |приготування |(відділення Орхід| |(відділення Орхід| | додаткової дози |рецептом | | | | |розчину для | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | | | | | | |ін'єкцій по 1 г/1 г| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | |у флаконах N 1 | Лімітед) | | Лімітед) | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |127.|ЦЕЗОЛІН |порошок для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | перереєстрація у | за |UA/6949/01/01 | | | |приготування | | | | | зв'язку із |рецептом | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |128.|ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/4616/01/01 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 500 мг | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |129.|ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/4616/01/02 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |130.|ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/4252/01/01 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 500 мг | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |131.|ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/4252/01/02 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |132.|ЦЕФТАЗИДИМ |порошок для | ВАТ "Красфарма" | Російська | ВАТ "Красфарма" | Російська | внесення змін до | за |UA/6855/01/01 | | | |приготування | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |внутрішньом'язових | | | | |уточнення лікарської| | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | форми | | | | | |флаконах N 1, N 50 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |133.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | за |UA/4174/01/01 | | | |приготування |виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 500 мг | хіміко- | | хіміко- | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | виробника | | | | | | | завод" | | завод" | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |134.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |порошок для | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до | за |UA/4174/01/02 | | | |приготування |виробничий центр | |виробничий центр | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | "Борщагівський | | "Борщагівський | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| хіміко- | | хіміко- | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | виробника | | | | | | | завод" | | завод" | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |135.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/0565/01/01 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 0,25 г | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |136.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/0565/01/02 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | || | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 0,75 г | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 5 | завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |137.|ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |порошок для | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за |UA/0565/01/03 | | | |приготування | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | хіміко- | | хіміко- | |матеріалів: введення| | | | | |ін'єкцій по 1,5 г | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1, N 5| завод" | | завод" | | виробника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |138.|ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті |Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина | внесення змін до | за |П.07.00/01960 | | | |плівковою | | |Німеччина; Байєр | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | | | АГ, Німеччина | | матеріалів: зміна | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------+-------------+-----------------+-------------+--------------------+---------+--------------| |139.|ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті |Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина | внесення змін до | за |UA/3423/01/02 | | | |плівковою | | |Німеччина; Байєр | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | | | АГ, Німеччина | | матеріалів: зміна | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
