МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 335 від 10.09.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 363 ( v0363282-02 ) від 04.10.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |1. |АПРОКАЛ |розчин для ін'єкцій по | "Дженом Біотек Пвт. | Індія | реєстрація на 5 | | | |2 мл (13300 КІО) у | Лтд." | | років | | | |флаконах N 10 | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |2. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | "Лейрас Оу", | Фінляндія/ |перереєстрація у | | | |приготування розчину для | Фінляндія компанії | Німеччина | зв'язку із | | | |інфузій по 5 мл (60 мг/мл)| "Шерінг АГ" | | закінченням | | | |в ампулах N 5 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | виробника та | | | | | | |лікарської форми | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |3. |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг N 30, | "Лейрас Оу", | Фінляндія/ |перереєстрація у | | | |N 100 | Фінляндія компанії | Німеччина | зв'язку із | | | | | "Шерінг АГ" | | закінченням | | | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | виробника | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |4. |БРИЛЬЯНТОВИЙ|розчин для зовнішнього | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий | | Полтавська | років | | | |1 % по 15 мл у | |обл., м. Лубни| | | | |флаконах-крапельницях | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |5. |ГЛОДУ |настойка по 100 мл, 200 мл|Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація | | |НАСТОЙКА |у флаконах | "Агрофірма "Ян" | Житомирська | додаткової | | | | | приватного | обл., | упаковки | | | | | підприємства "Ян" | Ружинський |(внесення змін до| | | | | | район, с. | тексту | | | | | | Немиринці | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |6. |ГЛОДУ |настойка по 20 кг у бутлях|Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація | | |НАСТОЙКА |in bulk | "Агрофірма "Ян" | Житомирська | додаткової | | | | | приватного | обл., | упаковки | | | | | підприємства "Ян" | Ружинський |(внесення змін до| | | | | | район, с. | тексту | | | | | | Немиринці | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |7. |ЕРГОКАЛЬЦИ- |порошок кристалічний | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 | | |ФЕРОЛ |(субстанція) у пакетах | | Черкаська | років | | |(ВІТАМІН D2)|подвійних з плівки | |обл., м. Умань| | | |("Mertrade",|поліетиленової для | | | | | |Чеська |виробництва нестерильних | | | | | |Республіка) |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |8. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по 20 кг у бутлях|Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація | | |НАСТОЙКА |in bulk | "Агрофірма "Ян" | Житомирська | додаткової | | | | | приватного | обл., | упаковки | | | | | підприємства "Ян" | Ружинський |(внесення змін до| | | | | | район, с. | тексту | | | | | | Немиринці | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |9. |ІБУПРОФЕН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 0.2 г N 10, | | Черкаська | років | | | |N 50 (10 х 5) у контурних | |обл., м. Умань| | | | |чарункових упаковках; N 50| | | | | | |у банках, баночках | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |10.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | |НАСТОЙКА |флаконах | | Полтавська | років | | | | | |обл., м. Лубни| | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |11.|КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій 10 % | АТ "Кальцекс" | Латвія | реєстрація на 5 | | |ГЛЮКОНАТ |по 10 мл в ампулах N 10 | | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |12.|КАРСИЛ |драже по 35 мг N 10 у | ТОВ "Авант" | Україна, м. | зміна назви | | | |контурних чарункових | | Київ | препарату | | | |упаковках; N 80 у | | |(внесення змін до| | | |контейнерах пластмасових | | | тексту | | | |(фасовка із in bulk | | | реєстраційного | | | |фірми-виробника "Bulgarska| | | посвідчення) | | | |Roza - Sevtopolis AD", | | | | | | |Болгарія) | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |13.|МЕТІОНІН |таблетки, вкриті | АТ "Київський | Україна, м. |перереєстрація у | | | |оболонкою, по 0.25 г N 10 | вітамінний завод" | Київ | зв'язку із | | | |у контурних чарункових | | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |14.|ОБЛІПИХОВІ |супозиторії ректальні по | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. |перереєстрація у | | |СУПОЗИТОРІЇ |0.5 г N 10 у контурних | | Івано- | зв'язку із | | | |чарункових упаковках | | Франківськ | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |15.|ПІРОКСИКАМ |супозиторії ректальні по | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у | | | |0.02 г N 10 (5 х 2) у | | Харків | зв'язку із | | | |контурних чарункових | | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |16.|РЕФОРТАН |розчин для інфузій 6 % по | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у | | | |250 мл, 500 мл у флаконах | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |17.|РЕФОРТАН |розчин для інфузій 10 % по| "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у | | |ПЛЮС |250 мл, 500 мл у флаконах | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |18.|РИБОКСИН- |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. |перереєстрація у | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 0.2 г N 10 у| фірма "Дарниця" | Київ | зв'язку із | | | |контурних чарункових | | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |19.|СТАБІЗОЛ |розчин для інфузій 6 % по | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |перереєстрація у | | | |500 мл у флаконах | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |20.|ФОЛІЄВА |таблетки по 0.001 г N 10 у| АТ "Київський | Україна, м. |перереєстрація у | | |КИСЛОТА |контурних чарункових | вітамінний завод" | Київ | зв'язку із | | | |упаковках | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна упаковки | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |21.|ХЕЛЕКС |таблетки по 0.25 мг, | "КРКА, д.д. Ново | Словенія |перереєстрація у | | | |0.5 мг, 1 мг N 30 | место" | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | виробника | ----------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 363 ( v0363282-02 ) від 04.10.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
