МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2002 N 363
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 397 ( v0397282-02 ) від 05.11.2002
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| |виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |1. |АНАЛЬГІН |таблетки по 0.5 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| | | |у контурних чарункових,| | Черкаська | зв'язку із | | | |безчарункових упаковках| | обл., м. | закінченням | | | | | |Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |2. |АНДИПАЛ - В|таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| | | |контурних чарункових, | | Черкаська | зв'язку із | | | |безчарункових упаковках| | обл., м. | закінченням | | | | | |Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |3. |АНУЗОЛ |супозиторії ректальні | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| | | |N 10 (5 х 2) у | | Черкаська | зв'язку із | | | |контурних | | обл., м. | закінченням | | | |чарункових упаковках | |Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |4. |АСКОРУТИН |таблетки N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| | | |контурних чарункових | | Черкаська | зв'язку із | | | |упаковках; N 50 у | | обл., м. | закінченням | | | |пеналах поліетиленових | |Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |5. |ДІОВАН |таблетки, вкриті | "Новартіс Фарма | Швейцарія |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 40 мг, | АГ" | | років | | | |80 мг, 160 мг N 14 | | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |6. |КАРНІПІН |капсули по 0.01 г N 10,| ТОВ "Магік" |Україна, м. |перереєстрація у| | | |N 10 х 3, N 10 х 10 у | | Харків | зв'язку із | | | |контурних чарункових | | | закінченням | | | |упаковках; N 50 у | | | терміну дії | | | |контейнерах | | | реєстраційного | | | |пластмасових | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |7. |ОБРАДЕКС |краплі очні по 5 мл у | "Каділа | Індія |реєстрація на 5 | | | |флаконах | Фармасьютикалз | | років | | | | | Лтд." | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |8. |ПРОПОВАН |емульсія для ін'єкцій | "Бхарат Серумс і | Індія |реєстрація на 5 | | | |1 % по 10 мл, 20 мл у | Вакцинс Лімітед" | | років | | | |флаконах N 1 | | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |9. |ПРОПОВАН |емульсія для ін'єкцій | "Бхарат Серумс і | Індія |реєстрація на 5 | | | |1 % по 10 мл, 20 мл у | Вакцинс Лімітед" | | років | | | |флаконах in bulk N 500 | | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |10.|ПУРЕГОН |порошок ліофілізований | "Н.В. Органон" | Нідерланди |зміна первинної | | | |для приготування | | | упаковки | | | |розчину для ін'єкцій по| | | (внесення змін | | | |50 МО в ампулах N 1, | | | до тексту | | | |N 5, N 10; по 100 МО в | | | реєстраційного | | | |ампулах N 1, N 5, N 10;| | | посвідчення) | | | |по 150 МО в ампулах | | | | | | |N 1, N 5, N 10 у | | | | | | |комплекті з розчинником| | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |11.|ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація у| | |НАСТОЙКА |флаконах | | Полтавська | зв'язку із | | | | | | обл., | закінченням | | | | | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |12.|РЕЛІФ |супозиторії ректальні | "Сагмел, Інк." | США |реєстрація на 5 | | |АДВАНС |N 12 | | | років | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |13.|ФАРИНГОПІЛС|таблетки для смоктання | "Ауробіндо Фарма | Індія |реєстрація на 5 | | |З ЛИМОННИМ |N 24 (6 х 4) | Лтд" | | років | | |СМАКОМ | | | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |14.|ФАРИНГОПІЛС|таблетки для смоктання | "Ауробіндо Фарма | Індія |реєстрація на 5 | | |З |N 24 (6 х 4) | Лтд" | | років | | |ПОМАРАНЧЕ- | | | | | | |ВИМ СМАКОМ | | | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |15.|ФОРИДОН |таблетки по 0.01 г | ЗАТ |Україна, м. |реєстрація на 5 | | | |N 20 х 2 у контурних |Науково-виробничий| Київ | років | | | |чарункових упаковках | центр | | | | | | | "Борщагівський | | | | | | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | чний завод" | | | |---+-----------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |16.|ЦИТРАМОН В |таблетки N 6 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у| | | |контурних безчарункових| | Черкаська | зв'язку із | | | |упаковках | | обл., м. | закінченням | | | | | |Монастирище | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | ------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 397
( v0397282-02 ) від 05.11.2002, N 380 ( v0380282-05 ) від
28.07.2005 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2002 N 363
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | |лікарського| |виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------+------------------+------------------+----------+-----------------| | наказ N 335 |БОНЕФОС(R) |концентрат для | "Лейрас Оу", |Фінляндія/|внесення змін до | |( v0335282-02 )| |приготування |Фінляндія компанія|Німеччина | тексту | |від 10.09.02; | |розчину для | "Шерінг АГ" | | реєстраційного | | поз. N 2 | |інфузій по 5 мл | | | посвідчення | | | |(60 мг/мл) в | | | (уточнення | | | |ампулах N 5 | | |написання назви | | | | | | |заводу-виробника)| |---------------+-----------+------------------+------------------+----------+-----------------| | наказ N 335 |БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | "Лейрас Оу", |Фінляндія/|внесення змін до | |( v0335282-02 )| |N 30, N 100 |Фінляндія компанія|Німеччина | тексту | |від 10.09.02; | | | "Шерінг АГ" | | реєстраційного | | поз. N 3 | | | | | посвідчення | | | | | | | (уточнення | | | | | | |написання назви | | | | | | |заводу-виробника)| ------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
