МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.07.2005 N 380
Про подовження терміну діїреєстраційних посвідчень
З метою додержання вимог та норм статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) у частині "застосування
лікарського засобу на території України протягом п'яти років з дня
реєстрації", пунктів 5, 8 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і
розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" та на
підставі рішення Науково-експертної ради Державного
фармакологічного центру МОЗ України від 31.03.2005 (протокол N 3)
Н А К А З У Ю:
1. У розділі "Реєстраційна процедура" вилучити речення "до
31.12.2005" у наказах МОЗ України "Про державну реєстрацію
лікарських засобів" згідно з переліком, який додається, на
препарати, які містять метамізолу натрій (анальгін).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування із
змінами на препарати метамізолу натрію (анальгін).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
змін та наказів МОЗ України "Про державну реєстрацію
лікарських засобів", до яких вносяться зміни
у розділ "Реєстраційна процедура"
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Наказ |Дата наказу| Назва | Форма випуску| Виробник | Країна|Реєстраційний |Попередня редакція| Нова редакція | |п/п| реєстрації | |лікарського | | | | номер | графи | графи | | | МОЗ, поз. | | засобу | | | | | "Реєстраційна | "Реєстраційна | | | | | | | | | | процедура" | процедура" | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 1.|наказ N 205 |10.06.2002 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ЗАТ |Україна|П.06.02/04842 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0205282-02 ) | | |0.5 г N 10 у |Науково-виробничий | | |31.12.2005 у |зв'язку із | | |від | | |контурних |центр | | |зв'язку із |закінченням | | |10.06.2002; | | |чарункових, |"Борщагівський | | |закінченням |терміну дії | | |поз. 11 | | |безчарункових |хіміко- | | |терміну дії |реєстраційного | | | | | |упаковках |фармацевтичний | | |реєстраційного |посвідчення | | | | | | |завод" | | |посвідчення | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 2.|наказ N 363 |04.10.2002 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ВАТ "Монфарм" |Україна|П. 10.02/05359|перереєстрація у |перереєстрація у | | |( v0363282-02 ) | | |0.5 г N 10 у | | | |зв'язку із |зв'язку із | | |від | | |контурних | | | |закінченням |закінченням | | |04.10.2002; | | |чарункових, | | | |терміну дії |терміну дії | | |поз. 1 | | |безчарункових | | | |реєстраційного |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | |посвідчення до |посвідчення | | | | | | | | | |31.12.2005 | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 3.|наказ N 144 |19.04.2002 |АНАЛЬГІН |таблетки по |АТ Таличфарм" |Україна|П.04.02/04604 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0144282-02 ) | | |0.5 г N 10 у | | | |31.12.2005 у |зв'язку із | | |від | | |контурних | | | |зв'язку із |закінченням | | |19.04.2002; | | |чарункових | | | |закінченням |терміну дії | | |поз. 6 | | |упаковках | | | |терміну дії |реєстраційного | | | | | | | | | |реєстраційного |посвідчення | | | | | | | | | |посвідчення | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 4.|наказ N 144 |19.04.2002 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ТОВ "Фармацевтична |Україна|П.04.02/04620 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0144282-02 ) | | |0.5 г N 10 у |компанія "Здоров'я" | | |31.12.2005 у |зв'язку із | | |від | | |контурних | | | |зв'язку із |закінченням | | |19.04.2002; | | |чарункових. | | | |закінченням |терміну дії | | |поз. 4 | | |безчарункових | | | |терміну дії |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | |реєстраційного |посвідчення | | | | | | | | | |посвідчення | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 5.|наказ N 226 |21.05.2003 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ВАТ "Хіміко- |Україна|П.05.03/06666 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0226282-03 ) | | |0.5 г N 10 у |фармацевтичний | | |31.12.2005 у |зв'язку із | | |від | | |контурних |завод | | |зв'язку із |закінченням | | |21.05.2003; | | |чарункових |"Червона зірка" | | |закінченням |терміну дії | | |поз. 9 | | |упаковках | | | |терміну дії |реєстраційного | | | | | | | | | |реєстраційного |посвідчення | | | | | | | | | |посвідчення | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 6.|наказ N 238 |30.05.2003 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ВАТ "Лубнифарм" |Україна|П.05.03/06942 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0238282-03 ) | | |0.5 г N 10 у | | | |31.12.0205 у |зв'язку із | | |від | | |контурних | | | |зв'язку із |закінченням | | |30.05.2003; | | |чарункових, | | | |закінченням |терміну дії | | |поз. 1 | | |безчарункових | | | |терміну дії |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | |реєстраційного |посвідчення | | | | | | | | | |посвідчення | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 7.|наказ N 302 |09.07.2003 |АНАЛЬГІН |таблетки по |Одеське виробниче |Україна| Р/97/372/10 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0302282-03 ) | | |0.5 г N 10 у |хіміко-фармацевтичне| | |31.12.2005 у |зв'язку із | | |від 09.07.2003; | | |контурних |підприємство | | |зв'язку із |закінченням | | |поз. 1 (наказ | | |чарункових, |"Біостимулятор" у | | |закінченням |терміну дії | | |N 240 | | |безчарункових |формі товариства з | | |терміну дії |реєстраційного | | |( v0240282-04 ) | | |упаковках |обмеженою | | |реєстраційного |посвідчення; | | |від 14.05.2004 - | | | |відповідальністю | | |посвідчення; зміна|зміна назви | | |зміна назви | | | | | | |назви виробника |виробника | | |виробника) | | | | | | | | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 8.|наказ N 303 |16.06.2004 |АНАЛЬГІН-КМП|таблетки по |ВАТ |Україна|UA/1314/01/01 |перереєстрація до |перереєстрація у | | |( v0303282-04 ) | | |0.5 г N 10 у |"Київмедпрепарат" | | |31.12.2005 у |зв'язку із | | |від | | |контурних | | | |зв'язку із |закінченням | | |16.06.2004; | | |безчарункових | | | |закінченням |терміну дії | | |поз. 2 | | |упаковках | | | |терміну дії |реєстраційного | | | | | | | | | |реєстраційного |посвідчення | | | | | | | | | |посвідчення | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| | 9.|наказ N 340 |07.07.2004 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ВАТ "Тернопільська |Україна|UA/1410/01/01 |перереєстрація у |перереєстрація у | | |( v0340282-04 ) | | |0.5 г N 10 у |фармацевтична | | |зв'язку із |зв'язку із | | |від | | |контурних |фабрика" | | |закінченням |закінченням | | |07.07.2004; | | |безчарункових | | | |терміну дії |терміну дії | | |поз. 6 | | |упаковках | | | |реєстраційного |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення до |посвідчення | | | | | | | | | |31.12.2005 | | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| |10.|наказ N 159 |08.04.2003 |АНАЛЬГІН |таблетки по |ЗАТ "Київський |Україна|П.04.03/06503 |перереєстрація на |перереєстрація у | | |( v0159282-03 ) | | |0.5 г N 10 у |вітамінний завод" | | |2 роки у зв'язку |зв'язку із | | |від | | |контурних | | | |із закінченням |закінченням | | |08.04.2003; | | |безчарункових | | | |терміну дії |терміну дії | | |поз. 4 | | |упаковках | | | |реєстраційного |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення; зміна|посвідчення; | | | | | | | | | |назви виробника |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника | |---+-----------------+-----------+------------+--------------+--------------------+-------+--------------+------------------+-----------------| |11.|наказ N 343 |17.09.2002 |АНАЛЬГІН |супозиторії |ЗАТ "Лекхім-Харків" |Україна|П.09.02/05311 |перереєстрація у |перереєстрація у | | |( v0343282-02 ) | |ДЛЯ |ректальні по | | | |зв'язку із |зв'язку із | | |від | |ДІТЕЙ |0,1 г. 0,25 г | | | |закінченням |закінченням | | |17.09.2002; | | |N 10 (5 х 2) у| | | |терміну дії |терміну дії | | |поз. 4 | | |контурних | | | |реєстраційного |реєстраційного | | | | | |чарункових | | | |посвідчення до |посвідчення | | | | | |упаковках | | | |31.12.2005 | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
