МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.07.2003 N 302
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 336 ( v0336282-03 ) від 23.07.2003
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |1 |АНАЛЬГІН |таблетки по 0.5 г|Дочірнє |Україна, |перереєстрація| | | |N 10 у контурних |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із | | | |чарункових, |"Біостимулятор"| |закінченням | | | |безчарункових |Державної | |терміну дії | | | |упаковках |акціонерної | |реєстраційного| | | | |компанії | |посвідчення; | | | | |"Укрмедпром" | |зміна назви | | | | | | |виробника | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |2 |БЛЕОЦИН |порошок для |"Ніппон Каяку |Японія |перереєстрація| | | |приготування |Ко., Лтд" | |у зв'язку із | | | |розчину для | | |закінченням | | | |ін'єкцій по 15 мг| | |терміну дії | | | |в ампулах N 1 | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |3 |ДЕРМОВЕЙТ |крем 0.05 % по |"ГлаксоВеллком |Великобританія/|реєстрація | | | |25 г у тубах |Оперейшнс", |Польща |додаткового | | | | |Великобританія;| |виробника | | | | |ТлаксоСмітКляйн| |(внесення | | | | |Фармасьютикалз | |змін до тексту| | | | |С.А.", Польща | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення) | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |4 |ІНСУЛІН |порошок |ЗАТ по |Україна, |реєстрація | | |ЛЮДИНИ |(субстанція) у |виробництву |м. Київ |на 5 років | | |РЕКОМБІНАНТНИЙ|ємкостях з |інсулінів | | | | | |поліетилену, |"ІНДАР" | | | | | |боросилікатного | | | | | | |скла або | | | | | | |нержавіючої | | | | | | |сталі для | | | | | | |виробництва | | | | | | |стерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |5 |ЙОГУРТ |капсули N 30, |"Фармасайнс |Канада |перереєстрація| | | |N 75 |Інк." | |у зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |6 |ЛАСТЕТ |розчин для |"Ніппон Каяку |Японія |перереєстрація| | | |ін'єкцій по 5 мл |Ко., Лтд" | |у зв'язку із | | | |(100 мг) в | | |закінченням | | | |ампулах N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |7 |ЛЕФЛОЦИН |розчин для |ТОВ |Україна, |реєстрація | | | |інфузій 0.5% по |"Юрія-Фарм" |м. Київ |на 5 років | | | |50 мл, 100 мл, | | | | | | |200 мл у пляшках | | | | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |8 |МІТОМІЦИН-С |порошок для |"Кіова Хакко |Японія |перереєстрація| | |КІОВА |приготування |Когіо Ко., Лтд"| |у зв'язку із | | | |розчину для | | |закінченням | | | |ін'єкцій по 2 мг | | |терміну дії | | | |у флаконах N 10; | | |реєстраційного| | | |по 10 мг, 20 мг | | |посвідчення | | | |у флаконах N 5 | | | | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |9 |НАТРІЮ |порошок |ТОВ |Україна, |уточнення | | |АМІНОСАЛІЦИЛАТ|(субстанція) у |"Л-Контракт" |м. Київ |написання | | |("Beijng |пластикових | | |лікарської | | |Taiyang |мішках для | | |форми та | | |Pharmaceutical|виробництва | | |фірми- | | |Co Ltd.", |нестерильних | | |виробника | | |Китай) |лікарських форм | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |10 |ПАКСИЛ |таблетки, вкриті |"ГлаксоВеллком |Франція |перереєстрація| | | |оболонкою, |Продакшн" | |у зв'язку із | | | |по 20 мг N 28 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника; | | | | | | |уточнення | | | | | | |лікарської | | | | | | |форми | |---+--------------+-----------------+---------------+---------------+--------------| |11 |РЕЛІУМ |розчин для |Тархомінський |Польща |перереєстрація| | | |ін'єкцій по 2 мл |фармацевтичний | |у зв'язку із | | | |(10 мг) |завод | |закінченням | | | |в ампулах N 5, |"Польфа" АТ | |терміну дії | | | |N 50 | | |реєстраційного| | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |препарату | -------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 336 ( v0336282-03 ) від 23.07.2003, N 380
( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ,
академік АМН України О.В.Стефанов
