МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.07.2003 N 336
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 363 ( v0363282-03 ) від 01.08.2003
N 367 ( v0367282-03 ) від 05.08.2003
N 387 ( v0387282-03 ) від 21.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | |з/п| лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |1 |3-МЕТИЛБУТИРОВА|рідина (субстанція) у бочках | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |КИСЛОТА |металевих для виробництва | | | | | |("Celanese |нестерильних лікарських форм | | | | | |Chemical Europe| | | | | | |GmbH", | | | | | | |Німеччина) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |2 |АЛОМІД (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |3 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг N 20 (10х2) | "Ліва Хелтхкер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |4 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг in bulk N 1000 | "Ліва Хелтхкер Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |5 |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0.03 г N 10х2, N 20 у| ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на 5 років | | |ЕКСТРА |контурних чарункових упаковках | | Києво- | | | | | | | Святошинський | | | | | | |р-н., м. Вишневе | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |6 |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин 10% по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |7 |АМЛОДИПІН |таблетки по 5 мг, 10 мг N 10х3 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |контурних чарункових упаковках | | Києво- | | | | |(фасування із in bulk | | Святошинський | | | | |фірми-виробника "Мікро Лабс | |р-н., м. Вишневе | | | | |Лімітед", Індія) | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |8 |АМЛОДИПІНУ |порошок (субстанція) у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |БЕСИЛАТ |подвійних поліетиленових для | "Дарниця" | | | | |("Kopran |виробництва нестерильних | | | | | |Limited", |лікарських форм | | | | | |Індія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |9 |АПІЗАРТРОН |мазь для зовнішнього застосування| "Еспарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | | |по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у | | |зв'язку із закінченням | | | |тубах алюмінієвих | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |10 |АТФ ДИНАТРІЄВА |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років | | |СІЛЬ (АДЕНОЗИНУ|подвійних поліетиленових для | | | | | |ТРИФОСФАТУ |виробництва стерильних та | | | | | |ДИНАТРІЄВА |нестерильних лікарських форм | | | | | |СІЛЬ) ("Kyowa | | | | | | |Hakko Kogyo | | | | | | |Co., Ltd.", | | | | | | |Японія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |11 |БАКТИФЛОКС (R)-|таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мефа Лда.", Португалія, | Португалія/ | реєстрація на 5 років | | |250 ЛАКТАБ |250 мг N 10 |під наглядом "Мефа Лтд.", | Швейцарія | | | | | | Швейцарія | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |12 |БАКТИФЛОКС (R)-|таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мефа Лда.", Португалія, | Португалія/ | реєстрація на 5 років | | |500 ЛАКТАБ |500 мг N 10 |під наглядом "Мефа Лтд.", | Швейцарія | | | | | | Швейцарія | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |13 |БЕТОПТИК (R) S |краплі очні 0.25% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |14 |БРОНХИПРЕТ (R) |краплі для перорального | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |застосування по 50 мл, 100 мл у | | | | | | |флаконах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |15 |БРОНХИПРЕТ (R) |сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах| "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |N 1 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |16 |БРОНХИПРЕТ (R) |таблетки, вкриті плівковою | "Біонорика АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | |ТП |оболонкою, N 20, N 50, N 100 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |17 |ВАЗИЛІП (R) |таблетки, вкриті плівковою | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |18 |ВАЗОТИК |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 250 мг N 14 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |19 |ВАРФАРИН |таблетки по 2.5 мг N 100 | "Нікомед Данія А/С" | Данія | реєстрація на 5 років | | |НІКОМЕД | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |20 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |БЕБІ |для перорального застосування по | фармацевтичний завод | | | | | |2 г у пакетиках N 15, N 30 | "Польфа" | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |21 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком апельсина по 2 г у | "Польфа" | | | | | |пакетиках N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |22 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком банана по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |23 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком ванілі по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |24 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком лимона по 2 г у пакетиках | "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |25 |ВІБОВІТ (R) |порошок для приготування розчину | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |для перорального застосування зі | фармацевтичний завод | | | | | |смаком персика по 2 г у пакетиках| "Польфа" | | | | | |N 15, N 30 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |26 |ВІБОВІТ (R) |таблетки для смоктання із | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |фруктовим смаком N 15, N 30 | фармацевтичний завод | | | | | | | "Польфа" | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |27 |ВІБОВІТ (R) |таблетки шипучі з | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація на 5 років | | |ЮНІОР |апельсиново-мандариновим смаком | фармацевтичний завод | | | | | |N 10 (2х5), N 20 (2х10) | "Польфа" | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |28 |ВІГАНТОЛ |розчин для перорального |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у | | | |застосування, олійний по 10 мл | "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із закінченням | | | |(200 000 МО) у | | | терміну дії | | | |флаконах-крапельницях N 1 | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми згідно з | | | | | | | Класифікатором | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |29 |ВІТА-МЕЛАТОНІН |таблетки по 0.003 г N 10 у |ЗАТ "Київський вітамінний |Україна, м. Київ | перереєстрація у | | | |контурних чарункових упаковках | завод" | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |30 |ВІТРУМ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, N 30,| "Юніфарм, Інк." | США | реєстрація на 5 років | | |ЕНЕРДЖИ |N 60 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |31 |ГЕДЕЛІКС (R) |краплі для перорального |"Кревель Мойзельбах ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | |КРАПЛІ БЕЗ |застосування по 50 мл у | | |зв'язку із закінченням | | |СПИРТУ |флаконах-крапельницях N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | лікарської форми | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |32 |ГЕЛЬМІНТОКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна виробника | | | |125 мг N 6; по 250 мг N 3 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |33 |ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для перорального | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | |застосування по 15 мл |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | |(125 мг/2.5 мл) у флаконах N 1 |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |34 |ГЕНТАМІЦИНУ |розчин 4% для ін'єкцій по 1 мл, | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; | | |СУЛЬФАТ |2 мл в ампулах N 10 | "Львівдіалік" Державної | | (внесення змін до | | | | | акціонерної компанії | | тексту реєстраційного | | | | | "Укрмедпром" | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |35 |ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у флаконах | АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів| перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |36 |ГЛІЦЕРИН |рідина по 25 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням | | | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії | | | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |37 |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |38 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5 % по 200 мл,| Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; | | | |400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського| | | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін | | | | | "Укрмедпром" | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |39 |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |40 |ДЖЕНОКАРД |таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг, |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | | | |8 мг N 7 | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |41 |ДИЛТІАЗЕМУ |порошок кристалічний (субстанція)| ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах подвійних | "Дарниця" | | | | |("Global Bulk |поліетиленових для виробництва | | | | | |Drugs & Fine |нестерильних лікарських форм | | | | | |Chemicals | | | | | | |Limited", | | | | | | |Індія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |42 |ЕНАП (R) |розчин для ін'єкцій по 1 мл | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | |(1.25 мг) в ампулах N 5 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | назви препарату; | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | фірми-виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |43 |ЕРГОМЕТРИНУ |порошок кристалічний (субстанція)| Харківське державне | Україна, | реєстрація на 5 років | | |МАЛЕАТ |у пакетах подвійних |фармацевтичне підприємство| м. Харків | | | |("IVAX-CR |поліетиленових для виробництва | "Здоров'я народу" | | | | |a.s.", Чеська |стерильних та нестерильних | | | | | |Республіка) |лікарських форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |44 |ЕТОНІЙ (R) |гель 1% по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна назви препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |45 |ЗВІРОБОЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |46 |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років | | | | | Фармасьютикалз С.А." | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |47 |ІНСТЕНОН |розчин для ін'єкцій по 2 мл в | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у | | | |ампулах N 5 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |48 |ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті оболонкою, форте| "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у | | | |N 50 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | лікарської форми | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |49 |ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | "Нікомед Австрія ГмбХ" | Австрія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |50 |ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (субстанція) у ємкостях з| ЗАТ по виробництву |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |("Diosinth |поліетилену, боросилікатного скла| інсулінів "ІНДАР" | | | | |B.V.", |або нержавіючої сталі для | | | | | |Нідерланди на |виробництва високоочищеної | | | | | |заводі |субстанції для виготовлення | | | | | |"Diosinth |стерильних лікарських форм | | | | | |France S.A.", | | | | | | |Франція) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |51 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |52 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у банках | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням | | | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії | | | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |53 |КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |54 |КАЛЕНДУЛИ |настойка по 50 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів| перереєстрація у | | |НАСТОЙКА | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |55 |КАЛЬЦІЮ |порошок кристалічний або | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | зміна виробника | | |ГЛЮКОНАТ |гранульований (субстанція) у | | | (внесення змін до | | |("PURAC biochem|мішках поліетиленових для | | | тексту реєстраційного | | |b.v.", |виробництва стерильних лікарських| | | посвідчення) | | |Нідерланди) |форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |56 |КАЛЬЦІЮ |розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл | ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |ГЛЮКОНАТ - |в ампулах N 10; по 10 мл в | "Дарниця" | | | | |ДАРНИЦЯ |ампулах N 5, N 10 | | | | | |(СТАБІЛІЗОВА- | | | | | | |НИЙ) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |57 |КВІНАКС (R) |краплі очні 0.015% по 15 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд.", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |58 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у подвійних | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років | | |("Ind-Swift |поліетиленових пакетах для | | | | | |Laboratories |виробництва нестерильних | | | | | |Limited", Індія|лікарських форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |59 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у подвійних | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | реєстрація на 5 років | | |("Alembic |поліетиленових пакетах для | | | | | |Limited", Індія|виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |60 |КОНКОР |таблетки, вкриті оболонкою, |"Мерк КГаА", Німеччина для| Німеччина | перереєстрація у | | | |по 5 мг, 10 мг N 50, N 100 | "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |61 |КОНСЕРВАНТ |розчин консервуючий по 50 мл, 75 | "Шанхай Блад Сентер, | Китай/США | реєстрація на 5 років | | |КРОВІ АЦД-Б |мл, 100 мл у пластикових мішках | Ляйчен Індастріал Ко., | | | | | |об'ємом 200 мл, 300 мл, 400 мл |Лтд.", Китай для "Ві. Ай. | | | | | |N 2, з'єднаних системою для | Пі. Холдінг, Інк.", США | | | | | |забору крові з голкою | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |62 |КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди по 50 г, 100 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | | | м. Житомир | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |63 |ЛАНЗОПТОЛ |капсули по 30 мг N 14 | "КРКА, д.д., Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |64 |ЛІЗОФОРМІН 3000|розчин концентрований по 20 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина/ | приведення кількості | | | |дозованих пакетах N 200; по 1 л у|Роземанн ГмбХ", Німеччина | Швейцарія | упаковок у | | | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | компанії "Лізоформ | | реєстраційному | | | |N 2; по 20 л, 60 л у каністрах | Дезинфекція Лтд" | |посвідченні відповідно | | | |N 1 | Швейцарія | | до АНД (внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |65 |ЛІЗОФОРМІН |розчин концентрований по 40 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина/ | приведення кількості | | |СПЕЦІАЛЬ |дозованих пакетах N 200; по 1 л у| Роземанн ГмбХ" | Швейцарія | упаковок у | | | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | Німеччина компанії | | реєстраційному | | | |N 2 |"Лізоформ Дезинфекція Лтд"| |посвідченні відповідно | | | | | Швейцарія | | до АНД (внесення змін | | | | | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |66 |ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |67 |МАГВІТ В |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років | | | 6 |кишковорозчинні N 50 у флаконах, | Фармасьютикалз С.А." | | | | | |у блістерах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |68 |МАКСИТРОЛ (R) |краплі очні по 5 мл у флаконах- | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |крапельницях Дроп-Тейнер (R) | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | | | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; уточнення | | | | | | | назви виробника | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |69 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфунзій 0.9% | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; | | | |по 200 мл, 400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського| | | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін | | | | | "Укрмедпром" | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |70 |НІТРОСОРБІД- |таблетки по 0.01 г N 50 (10х5) | ТОВ "РУСІЧІ-ФАРМА" | Російська | реєстрація на 5 років | | |РУСФАР | | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |71 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 0.1 л, 0.25 л, 0.5 л у| "Себастіан Строх ГмбХ", | Австрія | реєстрація на 5 років | | |ВЕЛИКИЙ |пляшках N 1 | Австрія для "МКГ Маурерс | | | | |ШВЕДСЬКИЙ | | Кройтергартен ГмбХ", | | | | |ГІРКИЙ БАЛЬЗАМ | | Австрія | | | | |МАУРЕРА ІЗ 32 | | | | | | |ЛІКАРСЬКИХ | | | | | | |РОСЛИН | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |72 |ОРОНАЗОЛ |таблетки по 200 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |73 |ПЕРТУСИН |рідина по 50 г, 100 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням | | | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії | | | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |74 |ПОЛІЖИНАКС |капсули вагінальні N 6, N 12 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | реєстрація додаткової | | | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | упаковки; зміна | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | виробника (внесення | | | | | Франція | | змін до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |75 |ПРОСТАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |0.005 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | |чарункових упаковках | | м. Умань | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |76 |РАНІТИДИН |розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |77 |РЕУМАТИН |еліксир для перорального | Центральна фармацевтична | В'єтнам | реєстрація на 5 років | | | |застосування по 120 мл, 250 мл, | фабрика N 25 | | | | | |350 мл у флаконах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |78 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |79 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у | | |КИСЛОТА |застосування, спиртовий 1% | | |зв'язку із закінченням | | | |по 40 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |80 |СЕПТИЛ |розчин 70% по 100 мл у флаконах | Державне комунальне | Україна, | зміна назви препарату | | | | | підприємство | м. Житомир | (внесення змін до | | | | | "Фармацевтична фабрика" | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |81 |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% по 25 г, 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |82 |СПАЗМОЛЕКС |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | уточнення лікарської | | | |оболонкою, N 200 (4 х 50) | | | форми препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |83 |СПОРИШУ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |84 |ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|краплі очні 0.25% по 5 мл, 10 мл | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової | | | |у флаконах | | |упаковки (внесення змін| | | | | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |85 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | |150 мг, 300 мг N 100 (10х10) у | Лтд." | | | | | |блістерах | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |86 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років | | | |150 мг in bulk N 5000 | Лтд." | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |87 |ФАРМАТЕКС |таблетки вагінальні по 20 мг N 12| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |88 |ФАРМАТЕКС |супозиторії вагінальні по 18.9 мг| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | |N 5, N 10 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |89 |ФАРМАТЕКС |тампон вагінальний по 60 мг N 2 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |90 |ФАРМАТЕКС |крем вагінальний по 72 г | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника | | | |(1.2 г/100 г) у тубах з |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до | | | |аплікатором-дозатором |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного | | | | | Франція | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |91 |ФІТОВАЛ |шампунь по 100 мл у флаконах N 1 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |92 |ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у мішках з | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | | |("Orion |плівки поліетиленової для | | | | | |Corporation |виробництва нестерильних | | | | | |Fermion", |лікарських форм | | | | | |Фінляндія) | | | | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |93 |ФЛЮКОН (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |94 |ФОРИДОН |таблетки по 0.01 г N 10х2, | ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової | | | |N 10х4, N 20х2 у контурних | центр "Борщагівський | |упаковки (внесення змін| | | |чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | | до тексту | | | | | завод" | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |95 |ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 100 мг N 10, N 10х40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація на 2 | | | | | | | роки у зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну дії| | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |96 |ХОЛІЦЕТ |гель по 10 г у тубах |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |97 |ХОФІТОЛ |розчин для перорального | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у | | | |застосування по 120 мл у флаконах| РОЗА-ФІТОФАРМА" | |зв'язку із закінченням | | | |N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |98 |ЦИПРОФЛОКСА-ЦИН|таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |0.25 г, 0.5 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | |чарункових упаковках | | м. Умань | | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |99 |ЦІЛОКСАН (R) |краплі очні/вушні 0.35% по 5 мл | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у | | | |у флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії | | | | | Швейцарія | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |100|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------| |101|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 363
( v0363282-03 ) від 01.08.2003, N 367 ( v0367282-03 ) від
05.08.2003, N 387 ( v0387282-03 ) від 21.08.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.07.2003 N 336
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна процедура | | | засобу | | виробник | | | |---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------| |наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) ФЛЕКС |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози| |( v0298282-03 )| |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін| |від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного| |поз. N 7 | | | | | посвідчення - введено: | | | | | | | по 750 мг) | |---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------| |наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози| |( v0298282-03 )|ХОНДРЕКС |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін| |від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного| |поз. N 8 | | | | | посвідчення - введено: | | | | | | | по 750 мг) | |---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------| |наказ МОЗ N 302|НАТРІЮ |порошок (субстанція) у|ТОВ "Л-Контракт"|Україна,| уточнення написання | |( v0302282-03 )|АМІНОСАЛІЦИЛАТ |пластикових мішках для| |м. Київ | лікарської форми та | |від 09.07.03; |("Beijing Taiyang|виробництва стерильних| | | фірми-виробника | |поз. N 10 |Pharmaceutical |лікарських форм | | |(внесення змін до тексту| | |Industry Co., | | | | реєстраційного | | |Ltd.", Китай) | | | | посвідчення) | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
