МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.08.2003 N 387
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток
2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |1 |АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл у пляшках, |АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років| | | |банках | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |2 |АЛЬГІРЕМ |сироп для дітей 0.2% по 100 мл |ЗАТ "Корпорація Оліфен" |Російська |реєстрація на 5 років| | | |у флаконах |для ЗАТ "Мастерлек" |Федерація, | | | | | | |м. Москва | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |3 |АМАРИЛ (R) |таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, |"Авентіс Фарма Дойчланд |Німеччина/ |перереєстрація у | | | |6 мг N 30 |ГмбХ", Німеччина на |Італія/ Франція |зв'язку із | | | | |заводі "Авентіс Фарма | |закінченням терміну | | | | |С.п.А.", Італія компанії | |дії реєстраційного | | | | |"Авентіс Фарма", Франція | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткового виробника| |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |4 |АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій 50% по |Харківське державне |Україна, |перереєстрація у | | | |1 мл, 2 мл в ампулах N 10 |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із | | | | |підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну | | | | |народу" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |5 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у | | |ТАЙСС |смаком вишні N 12 |ГмбХ" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника; зміна| | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |6 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у | | |ТАЙСС |смаком обліпихи N 12 |ГмбХ" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника; зміна| | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |7 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у | | |ТАЙСС |смаком шавлії N 12 |ГмбХ" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника; зміна| | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |8 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у | | |ТАЙСС |смаком меду N 12 |ГмбХ" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника; зміна| | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу; реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |9 |АНДРОКУР (R) |розчин масляний для ін'єкцій по|"Шерінг АГ" |Німеччина |перереєстрація у | | |ДЕПО |3 мл (300 мг) в ампулах N 3 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |препарату | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |10 |АЦЕТИЛЦИСТЕЇН |порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |("Moehs |поліетиленових для виробництва | | | | | |Catalana S.A.",|нестерильних лікарських форм | | | | | |Іспанія) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |11 |БОРОМЕНТОЛ |мазь по 25 г у банках |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | | | |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |12 |БРУЛАМІЦИН |розчин для ін'єкцій по 1 мл |АТ Фармацевтичний завод |Угорщина |перереєстрація у | | | |(40 мг), по 2 мл (80 мг) в |БІОГАЛ, Угорщина група | |зв'язку із | | | |ампулах N 10 |підприємств ТЕВА | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |13 |ВАЛОКОРМІД |краплі по 30 мл у флаконах, по |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |25 мл у флаконах-крапельницях | |Донецька обл., |зв'язку із | | | | | |м. Артемівськ |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |пакування | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |14 |ГАСТРИТОЛ "Др. |краплі для перорального |"Др. Густав Кляйн - |Німеччина |реєстрація на 5 років| | |КЛЯЙН" |застосування по 20 мл, 50 мл у |Арцнайпфланценфоршунг" | | | | | |флаконах N 1 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |15 |ГІДАЗЕПАМ |таблетки по 0.02 г, 0.05 г N 20|Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|перереєстрація у | | | |(10x2) у контурних чарункових |"Біостимулятор" Державної| |зв'язку із | | | |упаковках |акціонерної компанії | |закінченням терміну | | | | |"Укрмедпром" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника; зміна| | | | | | |упаковки | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |16 |ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг N 20 |АТ "Лабораторіос Алкала |Іспанія/ Україна,|реєстрація на 5 років| | | | |Фарма", Іспанія |м. Вінниця | | | | | | ("Laboratorios Alcala | | | | | | |Farma, S.L.", Spain) для | | | | | | |СП "Сперко Україна" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |17 |ГІНЕЗОЛ |крем 2% по 45 г у тубах |"Сагмел, Інк." |США |реєстрація на 5 років| |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |18 |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка (таблетки, |"Сінмедик Лабораторіз" |Індія |реєстрація на 5 років| | | |вкриті оболонкою, по 1 г N 1, | | | | | | |N 5 + таблетки, вкриті | | | | | | |оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + | | | | | | |таблетки по 150 мг N 1, N 5) | | | | | | |N 4, N 20 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |19 |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка (таблетки, |"Сінмедик Лабораторіз" |Індія |реєстрація на 5 років| | | |вкриті оболонкою, по 1 г N 1, | | | | | | |N 5 + таблетки, вкриті | | | | | | |оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + | | | | | | |таблетки по 150 мг N 1, N 5) | | | | | | |in bulk N 5000 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |20 |ДЕНЕБОЛ |таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років| | | | |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | | | | | |Хелскере Лімітед" | | | | | | |Великобританія | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |21 |ДУБА КОРА |кора по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |22 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКА | | |Донецька обл., |зв'язку із | | | | | |м. Артемівськ |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |23 |ЕВКАЛІПТА |листя по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |ПРУТОВИДНОГО |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | |ЛИСТЯ | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |24 |ЕНАЛАПРИЛУ |порошок (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років| | |МАЛЕАТ |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |25 |ЕУТИРОКС |таблетки по 50 мкг, 100 мкг, |"Мерк КГаА", Німеччина |Німеччина |перереєстрація у | | | |150 мкг N 50, N 100 |для "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |26 |ЗОЛОТА ЗІРКА |бальзам для зовнішнього |Фармацевтичне Акціонерне |В'єтнам |перереєстрація у | | | |застосування по 4 г, 10 г у |Товариство ОРС | |зв'язку із | | | |коробочці N 1 | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |27 |ІТРАКОНАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років| | | |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |28 |КАМАГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Аджанта Фарма Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 років| | | |50 мг, 100 мг N 4 г | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |29 |КАРБІДОПА |порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |("Sochinaz |поліетиленових для виробництва | | | | | |S.A.", |нестерильних лікарських форм | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |30 |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|рідина (субстанція) у |ЗАТ "Кисневий завод" |Україна, м. Київ |перереєстрація у | | |РІДКИЙ |цистернах, посудинах Дюара для | | |зв'язку із | | | |виробництва кисню медичного | | |закінченням терміну | | | |газоподібного | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |31 |КОЛІДОН ЦЛ |порошок або пластівці |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років| | |("BASF Aktien- |(допоміжна речовина) у мішках з| |Черкаська обл., | | | |gesellschaft, |цефлену для виробництва | |м. Умань | | | |Німеччина) |нестерильних лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |32 |КОНСЕРВАНТ |розчин по 150 мл, 250 мл, |"Равімед" |Польща |перереєстрація у | | |КРОВІ ЦФДА-1 |300 мл, 450 мл у пластикових | | |зв'язку із | | | |контейнерах | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |33 |КРАПЛІ БЕРЕШ |краплі для перорального |"АТ Береш" |Угорщина |перереєстрація у | | |ПЛЮС |застосування по 30 мл, 100 мл у| | |зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |виробника; уточнення | | | | | | |лікарської форми | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |34 |КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА|краплі по 25 мл у флаконах, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |флаконах-крапельницях | |Донецька обл., |зв'язку із | | | | | |м. Артемівськ |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |35 |ЛАЙФМУН |капсули по 25 мг, 100 мг N 50 |"АрПіДжі Лайф Сайєнс |Індія/ |реєстрація на 5 років| | | | |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | | | | | |Хелскере Лімітед", | | | | | | |Великобританія | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |36 |ЛАНСОПРАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років| | | |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |37 |ЛЕВОДОПА ("Teva|порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |Pharmaceutical |поліетиленових для виробництва | | | | | |Fine Chemicais |нестерильних лікарських форм | | | | | |S.r.l.", | | | | | | |Італія) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |38 |МабКампат |концентрат для приготування |"ІЛЕКС Фармасьютікалс |Великобританія |реєстрація на 5 років| | | |розчину для інфузій по 3 мл |Лтд" | | | | | |(10 мг/мл) в ампулах N 3 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |39 |МІРЕНА |внутрішньоматкова система з |"Шерінг Оу", Фінляндія |Фінляндія/ |перереєстрація у | | | |левоноргестрелом (52 мг) |компанія "Шерінг АГ", |Німеччина |зв'язку із | | | |(20 мкг/24 години) з пристроєм |Німеччина | |закінченням терміну | | | |для введення N 1 | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |40 |НАЗОЛ КІДС |спрей назальний по 15 мл, 30 мл|"Сагмел, Інк" |США |реєстрація на 5 років| | | |у флаконах | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |41 |НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл |Харківське державне |Україна, |перереєстрація у | | |АДЕНОЗИН- |в ампулах N 10 |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із | | |ТРИФОСФАТ | |підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну | | | | |народу" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |42 |НЕРВІПЛЕКС |розчин для ін'єкцій по 2 мл в |"Джейсон Фармасьютикалс |Бангладеш |реєстрація на 5 років| | | |ампулах N 10 |Лтд" | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |43 |НОН-ОВЛОН |драже N 21 |"Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ",|Німеччина |перереєстрація у | | | | |Німеччина компанія групи | |зв'язку із | | | | |"Шерінг АГ", Німеччина | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |уточнення назви | | | | | | |фірми-виробника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |44 |ОМЕПРАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років| | | |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |45 |ПЕНІМЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років| | | |25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4 |Лабораторіз" (відділення | | | | | | |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | | | | | |Фармасьютикалз Лтд) | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |46 |ПЕНТАЛГІН-Б |таблетки N 10 у контурних |Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|перереєстрація у | | | |чарункових упаковках |"Біостимулятор" Державної| |зв'язку із | | | | |акціонерної компанії | |закінченням терміну | | | | |"Укрмедпром" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |назви заявника | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |47 |ПЕНТОСАН |таблетки, вкриті оболонкою, по |"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина |реєстрація на 5 років| | |ПОЛІСУЛЬФАТ |25 мг N 100 | | | | | |SP 54 | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |48 |ПЕНТОСАН |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина |реєстрація на 5 років| | |ПОЛІСУЛЬФАТ |(100 мг) в ампулах N 10 | | | | | |SP 54 | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |49 |ПІРАЦЕТАМ |порошок (субстанція) у мішках |ТОВ "Вега" |Україна, |реєстрація на 5 років| | |("Yangzhou |поліетиленових для виробництва | |м. Харків | | | |Pharmaceutical |нестерильних лікарських форм | | | | | |Co., Ltd.", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |50 |ПІРОКСИКАМ |таблетки по 0.01 г N 10, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |N 10x2, N 25, N 10x10 у |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |контурних чарункових упаковках;|підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного| | | |N 10, N 20, N 25 у контейнерах |народу" | |посвідчення) | | | |пластмасових | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |51 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії N 10 (5x2) |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у | | | | |фабрика ГмбХ" | |відповідність | | | | | | |реєстраційних | | | | | | |матеріалів (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |52 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у | | | | |фабрика ГмбХ" | |відповідність | | | | | | |реєстраційних | | | | | | |матеріалів (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |53 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у | | |ФОРТЕ | |фабрика ГмбХ" | |відповідність | | | | | | |реєстраційних | | | | | | |матеріалів (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |54 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії N 10 (5х2) |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у | | |ФОРТЕ | |фабрика ГмбХ" | |відповідність | | | | | | |реєстраційних | | | | | | |матеріалів (внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |55 |ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій 0.05% по |Харківське державне |Україна, |перереєстрація у | | | |1 мл в ампулах N 10 |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із | | | | |підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну | | | | |народу" | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |56 |САЛХІНО |порошок по 1 г у флаконах N 6 |ФВ ТОВ "Салхіно" |Грузія |реєстрація на 5 років| |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |57 |СУПРАДИН |таблетки шипучі N 10 |"Лабораторія Рош |Франція/ |реєстрація на 5 років| | | | |Ніколас", Франція дочірня|Швейцарія | | | | | |компанія "Ф.Хоффманн-Ля | | | | | | |Рош Лтд.", Швейцарія | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |58 |ТАРГОЦИД |порошок ліофілізований для |"Лабораторії "Руссель |Італія/Франція |реєстрація на 5 років| | | |приготування розчину для |Діамант", Франція на | | | | | |ін'єкцій по 200 мг, 400 мг у |заводі "Группо Лепетіт | | | | | |флаконах N 1 у комплекті з |С.п.А.", Італія компанії | | | | | |розчинником по 3.2 мл в ампулах|"Авентіс Фарма", Франція | | | | | |N 1 | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |59 |ТЕБРИС |розчин для інфузій по 200 мл |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років| | | |(400 мг) у флаконах N 1 |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | | | | | |Хелскере Лімітед" | | | | | | |Великобританія | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |60 |ТЕБРИС |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років| | | |200 мг N 20, по 400 мг N 10 |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | | | | | |Хелскере Лімітед" | | | | | | |Великобританія | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |61 |УЛЬТОП (R) |капсули по 20 мг N 14 у |"КРКА, д.д. Ново место" |Словенія |перереєстрація у | | | |флаконах, у блістерах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |62 |ФАМОТИДИН ("SMS|порошок кристалічний |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років| | |Pharmaceuticals|(субстанція) у пакетах |"Дарниця" | | | | |Ltd.", Індія) |подвійних поліетиленових для | | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |63 |ЦИНАРИЗИН |таблетки по 0.025 г N 25x2, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника | | | |N 25x10 у контурних чарункових |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до | | | |упаковках; N 50 у контейнерах |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного| | | |пластмасових |народу" | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |64 |ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | |КВІТИ |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |65 |ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |66 |ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | | |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------| |67 |ФЛУОКСЕТИНУ |порошок (субстанція) у мішках |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років| | |ГІДРОХЛОРИД |поліетиленових для виробництва |"Дослідний завод |м. Харків | | | |("Gemini |нестерильних лікарських форм |Державного наукового | | | | |Exports", | |центру лікарських | | | | |Індія) | |засобів" Державної | | | | | | |акціонерної компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 410 ( v0410282-03 ) від 02.09.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 N 387
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 336|ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у |ВАТ "Фармак" |Україна, |уточнення написання | |( v0336282-03 )|("Orion |мішках з плівки | |м. Київ |назви фірми-виробника | |від 23.07.03; |Corporation |поліетиленової для | | |субстанції (внесення | |поз. N 92 |Fermion", |виробництва нестерильних| | |змін до тексту | | |Фінляндія) |лікарських форм | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 321|ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті |"Аль-Хікма |Йорданія |уточнення написання | |( v0321282-03 )| |оболонкою, по 20 мг N 10|Фармасьютикалз" | |назви фірми-виробника | |від 16.07.03; | | | | |(внесення змін до | |поз. N 40 | | | | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
