МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 343 від 17.09.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 367 ( v0367282-02 ) від 09.10.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |1. |АЛТАЙ-ОБЛІ- |олія по 50 мл, 100 мл у | Науково-виробниче | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |ПИХОВА ОЛІЯ |флаконах |підприємство "КАМБІЙ"| Київ | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |2. |АМІКІН |розчин для ін'єкцій по | "Брістол-Майєрс | Італія |перереєстрація у | | | |2 мл (100 мг, 250 мг, | Сквібб" | | зв'язку із | | | |500 мг) у флаконах N 1 | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |3. |АМІНОКАПРО- |порошок для перорального | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. |перереєстрація у | | |НОВА КИСЛОТА|застосування по 1 г у | компанія "Здоров'я" | Харків | зв'язку із | | | |пакетах спарених | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |4. |АНАЛЬГІН ДЛЯ|супозиторії ректальні по | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у | | |ДІТЕЙ |0.1 г, 0.25 г N 10 (5 х 2)| | Харків | зв'язку із | | | |у контурних чарункових | | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |5. |АНЕСТЕЗОЛ |супозиторії ректальні N 5 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. |перереєстрація у | | | |у контурних чарункових | | Харків | зв'язку із | | | |упаковках | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |6. |АТЕНОВА |таблетки по 50 мг, 100 мг | "Люпін Лтд" | Індія |перереєстрація у | | | |N 100 (10 х 10) | | | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |7. |БУСКОПАН-М |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |0.01 г N 5 х 2 у контурних| | Черкаська | років | | | |чарункових упаковках | | обл., м. | | | | | | | Монастирище | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |8. |ВУЛЬЦИН |комбі-упаковка: таблетки | "Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація на 5 | | | |по 1000 мг N 2 + капсули | | | років | | | |по 150 мг N 1 | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |9. |ДОКСЕПІН |капсули по 10 мг, 25 мг | "Плівка Краків", | Польща |перереєстрація у | | | |N 30 |Фармацевтичний завод | | зв'язку із | | | | | АТ | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | |заводу-виробника | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |10.|ЕРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у |Акціонерне Курганське| Російська | реєстрація на 5 | | | |пакетах подвійних з плівки| товариство медичних |Федерація, м. | років | | | |поліетиленової для |препаратів та виробів| Курган | | | | |виробництва нестерильних | "Синтез" | | | | | |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |11.|ЕРИТРОМІЦИН |порошок кристалічний | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 | | |("SM |(субстанція) у подвійних | | Черкаська | років | | |Chemicals |мішках поліетиленових для | |обл., м. Умань| | | |SDN. BHD.", |виробництва нестерильних | | | | | |Малайзія) |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |12.|ЛЕВОСИН |мазь по 40 г у тубах; по | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 | | | |50 г у банках | |Федерація, м. | років | | | | | | Нижній | | | | | | | Новгород | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |13.|ЛІПРАЗИД 10 |таблетки N 10 х 3, | ЗАТ | Україна, м. | реєстрація на 5 | | | |N 10 х 5; N 20 х 5 у | Науково-виробничий | Київ | років | | | |контурних чарункових |центр "Борщагівський | | | | | |упаковках |хіміко-фармацевтичний| | | | | | | завод" | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |14.|ЛІПРАЗИД 20 |таблетки N 10 х 3, | ЗАТ | Україна, м. | реєстрація на 5 | | | |N 10 х 5; N 20 х 5 у | Науково-виробничий | Київ | років | | | |контурних чарункових |центр "Борщагівський | | | | | |упаковках |хіміко-фармацевтичний| | | | | | | завод" | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |15.|ЛІПРИЛ |таблетки по 0.01 г | ЗАТ | Україна, м. | реєстрація на 5 | | | |N 10 х 3, N 10 х 5, | Науково-виробничий | Київ | років | | | |N 20 х 5 у контурних |центр "Борщагівський | | | | | |чарункових упаковках |хіміко-фармацевтичний| | | | | | | завод" | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |16.|МАКРОТУСИН |суспензія по 60 мл, | СП "Сперко Україна" | Україна, м. | реєстрація на 5 | | | |100 мл, 120 мл, 180 мл у | | Вінниця | років | | | |флаконах | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |17.|МЕБІФОН |порошок (субстанція) у | Інститут органічної | Україна, м. | реєстрація на 5 | | | |пакетах подвійних | хімії НАН України | Київ | років | | | |поліетиленових або банках | | | | | | |скляних для виробництва | | | | | | |стерильних лікарських форм| | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |18.|МІОРИТМІЛ- |таблетки по 0.2 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | зміна назви | | |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | препарату | | | |упаковках | | |(внесення змін до| | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |19.|МУМІЙО |супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |0.2 г N 5 х 2 у контурних | | Черкаська | років | | | |чарункових упаковках | | обл., м. | | | | | | | Монастирище | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |20.|ОМЕПРАЗОЛ- |капсули по 0.02 г N 10 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. | реєстрація | | |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | фірма "Дарниця" | Київ | додаткової | | | |упаковках; N 10, N 20, | | | упаковки | | | |N 30 у контейнерах | | |(внесення змін до| | | |пластикових, полімерних; | | | тексту | | | |банках із скломаси | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |21.|ПИЖМА КВІТКИ|квітки по 75 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. |перереєстрація у | | | | | | Житомир | зв'язку із | | | | | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |22.|ТЕМПАЛДОЛ |таблетки, вкриті | "Болгарська Роза - | Болгарія | реєстрація на 5 | | | |оболонкою, N 10, N 350 | Севтополіс" АД | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |23.|ТЕОБОН-ДИТІ-|порошок кристалічний | Інститут | Україна, м. | реєстрація на 5 | | |ОМІКОЦИД |(субстанція) по 10 г, | біоорганічної хімії | Київ | років | | | |50 г, 200 г у банках для | та нафтохімії НАН | | | | | |виготовлення нестерильних | України | | | | | |лікарських форм | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |24.|ЦЕЗОЛІН |порошок для приготування | "Люпін Лтд" | Індія |перереєстрація у | | | |розчину для ін'єкцій по | | | зв'язку із | | | |250 мг, 500 мг, 1000 мг у | | | закінченням | | | |флаконах N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |25.|ЦИМЕВЕН |капсули по 250 мг N 84 | "Рош Продактс Лтд", |Великобританія|перереєстрація у | | | | | Великобританія | / Швейцарія | зв'язку із | | | | |дочірнє підприємство | | закінченням | | | | | концерну | | терміну дії | | | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | реєстраційного | | | | | Лтд", Швейцарія | | посвідчення; | | | | | | | зміна виробника | ----------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 367
( v0367282-02 ) від 09.10.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
