МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
08.04.2003 N 159
Про державну реєстраціюлікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 226 ( v0226282-03 ) від 21.05.2003
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | засобу | | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 1 | АЕвіт(R) | капсули N 10, N 50 у контурних | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | чарункових упаковках | вітамінний завод" | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | | уточнення назви препарату | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 2 | АЛОХОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, N 50 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республіка | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | Білорусь, | закінченням терміну дії | | | | | | м. Мінськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 3 | АМЛОДИПІН | таблетки по 5 мг, 10 мг | "Аурохем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | in bulk N 1000 | (Індія) ПВТ. ЛТД." | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 4 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г N 10 у | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у | | | | контурних безчарункових | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | упаковках | | | терміну дії реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна назви | | | | | | | виробника | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 5 | АСАЦИЛ-А | таблетки по 0.325 г N 10 x 2 у | ЗАТ Науково-виробничий| Україна, | реєстрація додаткової | | | | контурних чарункових упаковках; | центр "Борщагівський | м. Київ | упаковки (внесення змін до | | | | in bulk N 1000 у пакетах | хіміко-фармацевтичний | | тексту реєстраційного | | | | поліетиленових | завод" | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 6 | БЕНОКСІ | краплі очні 0.4% по 10 мл у | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | флаконах N 1 | | Республіка | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 7 | БРАЛ | таблетки N 10, N 20, N 100 | "Мікро Лабс. | Індія | реєстрація додаткової | | | | | Лімітед" | | упаковки (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 8 | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування, спиртовий 1% | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | по 10 мл, 20 мл у флаконах, | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення; | | | | флаконах-крапельницях | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 9 | ВІГОР | бальзам для перорального | ВАТ "Біолік" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування по 200 мл у | | Вінницька обл., | закінченням терміну дії | | | | флаконах; по 200 мл, 250 мл, | | м. Ладижин | реєстраційного посвідчення | | | | 500 мл у пляшках | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 10 | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0.25 г N 6, N 10 у | Український | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | контурних безчарункових | консорціум "Екосорб" | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | упаковках | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 11 | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0.25 г у тарі з | Український | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | поліпропілену по 3.0 кг, | консорціум "Екосорб" | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | 6.0 кг in bulk | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 12 | ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ | краплі очні 0.3% по 1 мл у | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республіка | перереєстрація у зв'язку із | | | | тюбиках-крапельницях N 2 | | Білорусь, | закінченням терміну дії | | | | | | м. Мінськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 13 | ГІПРОМЕЛОЗА-П | краплі очні 0.5% по 10 мл у | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | флаконах N 1 | | Республіка | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 14 | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл, | Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 400 мл у пляшках | "ЧПК-ФАРМА" ТОВ | м. Черкаси | | | | | | "Черкаська | | | | | | | продовольча компанія" | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 15 | ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 | збір по 1.5 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової | | | | N 10, N 20; по 50 г у пачках | | м. Житомир | упаковки (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 16 | ГРУДНИЙ ЗБІР N 2 | збір по 1.5 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової | | | | N 10, N 20; по 50 г у пачках | | м. Житомир | упаковки (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 17 | ДЕПО-ПРОВЕРА | суспензія стерильна водна по | "Фармація Н.В./С.А.", | Бельгія/США | зміна назви виробника | | | | 1 мл (150 мг) у флаконах N 1; | Бельгія корпорації | | (внесення змін до тексту | | | | по 1 мл (150 мг) у заповнених | "Фармація | | реєстраційного посвідчення) | | | | шприцах N 1 | Корпорейшен", США | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 18 | ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ | розчин по 50 г, 100 г, 500 г, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 1000 г у флаконах; | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | по 100 г у банках | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 19 | ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ | капсули по 0.1 г N 10, N 10 x 2, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | N 20, N 20 x 2 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | чарункових упаковках; N 10, N 20,| | | | | | | N 100, N 1000, N 2500, N 3000 | | | | | | | у контейнерах пластикових, | | | | | | | банках із скломаси | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 20 | ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200 | концентрат для приготування | "Солвей | Німеччина | зміна назви лікарського | | | | розчину для інфузій по | Фармацеутікалз ГмбХ" | | засобу (внесення змін до | | | | 10 мл (200 мг) в ампулах N 5 | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 21 | ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50 | концентрат для приготування | "Солвей | Німеччина | зміна назви лікарського | | | | розчину для інфузій | Фармацеутікалз ГмбХ" | | засобу (внесення змін до | | | | по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 22 | ЕПІВІР(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із | | | | по 150 мг N 60 | Оперейшнс" | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату; | | | | | | | уточнення назви виробника | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 23 | ЕПІВІР(тм) | розчин для перорального | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування по 240 мл (10 мг/мл)| Оперейшнс", | Канада | закінченням терміну дії | | | | у флаконах N 1 | Великобританія; | | реєстраційного посвідчення; | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміна назви препарату; | | | | | Інк.", Канада | | реєстрація додаткового | | | | | | | виробника; уточнення назви | | | | | | | виробника | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 24 | ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 2 | збір по 2 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової | | | | N 10, N 20; по 50 г у пачках | | м. Житомир | упаковки (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 25 | ЗАЛОКС | капсули по 50 мг N 250 у | "Фармасайнс Інк." | Канада | реєстрація на 5 років | | | | флаконах; N 10 x 3 у блістерах | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 26 | ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% | мазь 10% по 25 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 27 | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 28 | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні 2% по 10 мл | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | у флаконах N 1 | | Республіка | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 29 | КАРБАМАЗЕПІН | таблетки по 0.2 г N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контейнерах полімерних | | Черкаська обл., | | | | | | | м. Умань | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 30 | КЕМОПЛАТ | розчин для ін'єкцій | "Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової | | | | по 20 мл (10 мг) у флаконах | | | упаковки (внесення змін до | | | | N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) | | | тексту реєстраційного | | | | у флаконах N 40 in bulk | | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 31 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій по | "Лабораторії Авентіс",| Франція | перереєстрація у зв'язку із | | | | 8000 анти-Ха МО/0,8 мл | Франція на заводі | | закінченням терміну дії | | | | у шприц-дозі N 2 | "Авентіс Фарма | | реєстраційного посвідчення; | | | | | Спесіаліте", Франція | | зміна назви виробника; | | | | | | | зміни у формуванні одиниць | | | | | | | виміру лікарської форми | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 32 | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій по | "Лабораторії Авентіс",| Франція | зміна назви виробника; | | | | 2000 анти-Ха МО/0.2 мл, | Франція на заводі | | зміни у формуванні одиниць | | | | по 4000 анти-Ха МО/0.4 мл, | "Авентіс Фарма | | виміру лікарської форми | | | | по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл | Спесіаліте", Франція | | | | | | у шприц-дозі N 10 | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 33 | ЛАНПРО(тм) | капсули по 30 мг N 10 x 2, | "Юнікем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N (10 x 2) x 5 | Лтд." | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 34 | ЛІЗОРИЛ | таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг, | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | 20 мг N 28 (14 x 2), | Лімітед" | | | | | | N 30 (10 x 3), N 1000 | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 35 | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкриті оболонкою, | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | | кишковорозчинні N 10, N 20 N 50 | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | | | | | у блістерах; N 50 у флаконах | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 36 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування, спиртовий | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | по 40 мл у флаконах | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 37 | МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин концентрований для | "Буфа Б.В." | Нідерланди | реєстрація на 5 років | | | | перорального застосування | | | | | | | (20 мг/мл) по 0.5 л, 1 л, 5 л | | | | | | | in bulk | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 38 | НЕМОЗОЛ | суспензія для перорального | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | застосування по 20 мл | Лімітед" | | | | | | (100 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 39 | НЕМОЗОЛ | таблетки, вкриті плівковою | "Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, по 200 мг | Лімітед" | | | | | | N 20 (2 x 10), | | | | | | | 400 мг N 10 (1 x 10) | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 40 | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ Науково-виробничий| Україна, | реєстрація додаткової | | | | 0.05 г N 10 у контурних | центр "Борщагівський | м. Київ | упаковки (внесення змін до | | | | чарункових упаковках; in bulk | хіміко-фармацевтичний | | тексту реєстраційного | | | | N 1000 у пакетах поліетиленових | завод" | | посвідчення) | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 41 | ОРГАЛУТРАН(R) | розчин для ін'єкцій | "Н.В. Органон" | Нідерланди | реєстрація на 5 років | | | | по 0.5 мл (0.25 мг) у шприцах | | | | | | | N 1, N 5 | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 42 | ПАСКОНАТ | розчин для інфузій 3% по 100 мл, | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 200 мл, 400 мл у пляшках | | м. Київ | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 43 | ПІРЛІНДОЛУ | таблетки по 50 мг in bulk | "АТ Вест Фарма, | Португалія/ | реєстрація на 5 років | | | ГІДРОХЛОРИД | N 20000 | Виробники | Швейцарія | | | | | | Фармацевтичних | | | | | | | Препаратів", | | | | | | | Португалія для | | | | | | | "Стражен Кемікал | | | | | | | С.А.", Швейцарія | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 44 | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Аурохем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 150 мг in bulk N 1000 | (Індія) ПВТ. ЛТД." | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 45 | СЕБОДЕРМ | шампунь 2% по 60 мл у флаконах | "Мілі Хелскере | Великобританія | реєстрація на 5 років | | | | N 1 | Лімітед" | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 46 | СЕРЕВЕНТ(тм) | аерозоль для інгаляцій, | "ГлаксоВеллком | Великобританія/ | перереєстрація у зв'язку із | | | | дозований (25 мкг/дозу) | Оперейшнс", | Франція/Польща | закінченням терміну дії | | | | по 60 доз у балонах N 1 | Великобританія, | | реєстраційного посвідчення | | | | | "ГлаксоВеллком | | | | | | | Продакшн", Франція, | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | Фармасьютикалз С.А.", | | | | | | | Польща | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 47 | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33% по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 48 | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | застосування, спиртовий 10% | | Донецька обл., | закінченням терміну дії | | | | по 40 мл у флаконах | | м. Артемівськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 49 | СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.5 г N 10 x 5 у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | контурних чарункових упаковках | фірма "Дарниця" | м. Київ | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 50 | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для приготування | "Авентіс Фарма С.А.", | Франція/ | зміна назви виробника | | | | розчину для інфузій | Франція на заводі | Великобританія | (внесення змін до тексту | | | | по 20 мг/0.5 мл у флаконах N 1 | "Авентіс Фарма | | реєстраційного посвідчення) | | | | з розчинником по 1.5 мл у | Дагенхем", | | | | | | флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у | Великобританія | | | | | | флаконах N 1 з розчинником | | | | | | | по 6 мл у флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 51 | ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, | "Авентіс | США | реєстрація на 5 років | | | | по 30 мг N 10 | Фармасьютікалс Інк." | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 52 | ТИМАЛІН | порошок ліофілізований для | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республіка | перереєстрація у зв'язку із | | | | приготування розчину для | | Білорусь, | закінченням терміну дії | | | | ін'єкцій по 0.03 г у флаконах N 5| | м. Мінськ | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 53 | тимололу малеат | порошок кристалічний або | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Centaur Chemicals | кристали (субстанція) у | | Донецька обл., | | | | Private Limited", | подвійних мішках з плівки | | м. Горлівка | | | | Індія) | поліетиленової для виробництва | | | | | | | стерильних лікарських форм | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 54 | УНДЕВІТ(R) | драже N 50 у контейнерах | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | вітамінний завод" | м. Київ | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | | уточнення упаковки | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 55 | УНІКЛОФЕН | краплі очні 0.1% по 5 мл | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | у флаконах | | Республіка | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 56 | УНІФЛОКС | краплі очні/вушні 0.3% по 5 мл | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | у флаконах N 1 | | Республіка | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 57 | ФЕМОСТОН(R) | таблетки, вкриті плівковою | "Солвей | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із | | | | оболонкою, N 28, N 84 (28 x 3) | Фармацеутікалз Б.В." | | закінченням терміну дії | | | | (комбі-упаковка: таблетки, | | | реєстраційного посвідчення; | | | | вкриті плівковою оболонкою, | | | зміна назви препарату; | | | | по 2 мг N 14 та таблетки, | | | уточнення назви виробника | | | | вкриті плівковою оболонкою | | | | | | | (2 мг/10 мг) N 14) | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 58 | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ | порошок для приготування розчину | "Лабораторії УПСА", | Франція | перереєстрація у зв'язку із | | | | для перорального застосування | Франція, компанії | | закінченням терміну дії | | | | у пакетиках N 8 | "Брістол-Майєрс | | реєстраційного посвідчення | | | | | Сквібб", Франція | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 59 | ФЛІКСОТИД(тм) | аерозоль для інгаляцій, | "ГлаксоВеллком | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із | | | | дозований (25 мкг/дозу, | Оперейшнс" | | закінченням терміну дії | | | | 50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, | | | реєстраційного посвідчення; | | | | 250 мкг/дозу) по 60 доз, | | | уточнення назви виробника | | | | 120 доз у флаконах | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 60 | ФЛУКОНАЗ | розчин для інфузій по 100 мл | "Скан Біотек" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | (200 мг) у пляшках N 1 | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 61 | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10; | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | по 150 мг N 1 у контурних | | Черкаська обл., | | | | | чарункових упаковках (фасування | | м. Умань | | | | | із in bulk фірми-виробника | | | | | | | "FDC Limited", Індія) | | | | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 62 | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у зв'язку із | | | | | | м. Івано-Франківськ | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 63 | ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н | розчин для ін'єкцій по 2.2 мл | "Біологіше | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із | | | | в ампулах N 5 | Хайльміттель | | закінченням терміну дії | | | | | Хеель ГмбХ" | | реєстраційного посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату | |-----+-----------------------+----------------------------------+-----------------------+---------------------+-----------------------------| | 64 | ЦЕТРИН | таблетки, вкриті оболонкою, | "Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у зв'язку із | | | | по 10 мг N 20 | Лабораторіс Лтд" | | закінченням терміну дії | | | | | | | реєстраційного посвідчення | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 226 ( v0226282-03 ) від 21.05.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
