МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.07.2003 N 353
Про поновлення реєстрації лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" та
повідомлення Державного фармакологічного центру від 10.07.2003 р.
N 5.12-4388/А ( v88_a613-03 ) Н А К А З У Ю:
1. Поновити дію наказу від 03.02.2003 N 38 ( v0038282-03 )
"Про державну реєстрацію лікарських засобів" в частині, що
стосується перереєстрації лікарського засобу АСПІРИН 325 мг
(таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках;
N 30, N 50, N 100 у контейнерах) виробництва ВАТ "Концерн Стирол"
(Україна).
2. Внести в додаток 1 до наказу від 03.02.2003 N 38
( v0038282-03 ) такі зміни: замість назви "АСПІРИН 325 мг" (таблетки по 325 мг N 6, N 12
у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах)
в поз. 4 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України, вказати назву
"Ацетилсаліцилова кислота 325 мг" у тій самій формі випуску.
3. Внести в реєстраційне посвідчення N П.02.03/05853 від
03.02.2003 р. такі зміни: замість назви лікарського засобу "АСПІРИН 325 мг" вказати
назву "АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА 325 мг".
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф. ПІДСТАВА: - лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від
10.07.2003 р. N 5.12-4388/А ( v88_a613-03 ); - лист ДП "Український інститут промислової власності"
Державного департаменту інтелектуальної власності МОН України
N 531/01 ( v1_01290-03 ) від 29.04.2003 р.; - лист фірми "Стиролбіофарм" ВАТ "Концерн Стирол" N 144 від
04.06.2003 р.; - витяг з протоколу N 7 засідання Науково-технічної ради ДФЦ
МОЗ України від 08.07.2003 р.
Міністр А.В.Підаєв
Джерело:Офіційний портал ВРУ
