МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 18.07.2002м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 47 ( v0047282-03 ) від 06.02.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
---------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |1. |АНГІО-ІН'ЄЛЬ|розчин для ін'єкцій по | "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | | | |1.1 мл в ампулах N 5 | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із | | | | | ГмбХ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |2. |АРБІДОЛ-ЛЕНС|таблетки, вкриті | ВАТ "Дальхімфарм" | Російська | реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 0.1 г N 10 | | Федерація, | років | | | | | | Хабаровський | | | | | | | край, м. | | | | | | | Хабаровськ | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |3. |ВІБУРКОЛ |супозиторії ректальні N 12| "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | | | |(6 х 2) | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із | | | | | ГмбХ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |4. |ГЕНТАМІЦИН |розчин для ін'єкцій по | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенія |перереєстрація у | | | |2 мл (40 мг, 80 мг) в | | | зв'язку із | | | |ампулах N 10 | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |5. |ГЛЮКОЗА |розчин для ін'єкцій 5 %, | Луганське обласне | Україна, м. | реєстрація | | | |10 % по 100 мл у |комунальне виробниче | Луганськ | додаткової | | | |контейнерах; по 250 мл, | підприємство | | упаковки; зміна | | | |500 мл у контейнерах, | "Фармація" | | форми упаковки | | | |пакетах |Фармацевтична фабрика| |(внесення змін до| | | | | | | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |6. |ГОНАЛ-Ф |порошок для приготування | "Індастрія |Італія/ | реєстрація на 5 | | | |розчину для ін'єкцій по | Фармацевтика Сероно |Швейцарія | років | | | |37.5 МО в ампулах N 1 з | С.п.А.", Італія для | | | | | |розчинником по 1 мл в | "Сероно Інтернешнл | | | | | |ампулах N 1 | СА", Швейцарія | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |7. |ІММУНАЛ |таблетки по 80 мг N 20 |"ЛЕК Фармацевтична та| Словенія | реєстрація на 5 | | | | | Хімічна Компанія | | років | | | | | д.д." | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |8. |КЕТОРОЛАК- |таблетки, вкриті | "Джейсон | Бангладеш | реєстрація на 5 | | |ДЖЕЙСОН |оболонкою, по 10 мг N 20, | Фармасьютикалс Лтд" | | років | | | |N 50 | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |9. |КЕТОРОЛАК- |розчин для ін'єкцій по | "Джейсон | Бангладеш | реєстрація на 5 | | |ДЖЕЙСОН |1 мл (10 мг, 30 мг) в | Фармасьютикалс Лтд" | | років | | | |ампулах N 10 | | | | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |10.|ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по 0.25 г N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |контурних безчарункових | | Полтавська | років | | | |упаковках | |обл., м. Лубни| | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |11.|ЛІМФОМІОЗОТ |краплі для перорального | "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | | | |застосування по 30 мл у | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із | | | |флаконах-крапельницях | ГмбХ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |12.|МЕГАФЕН |розчин для ін'єкцій по | "Джейсон | Бангладеш | реєстрація на 5 | | |ПЛЮС |2 мл в ампулах N 10 | Фармасьютикалс Лтд" | | років | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |13.|ПСОРИНОХЕЛЬ |краплі для перорального | "Біологіше | Німеччина |перереєстрація у | | |Н |застосування по 30 мл у | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із | | | |флаконах-крапельницях | ГмбХ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | препарату | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |14.|РЕВІТ |драже N 50, N 100 у |Дочірнє підприємство | Україна, м. |перереєстрація у | | | |банках, контейнерах | "Біостимулятор" | Одеса | зв'язку із | | | |полімерних |Державної акціонерної| | закінченням | | | | |компанії "Укрмедпром"| | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви | | | | | | | виробника | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |15.|РЕОПОЛІГЛЮ- |розчин для інфузій по | Луганське обласне | Україна, м. | реєстрація | | |КІН |100 мл у контейнерах; |комунальне виробниче | Луганськ | додаткової | | | |250 мл, 500 мл у пакетах | підприємство | | упаковки | | | |ПВХ | "Фармація" | |(внесення змін до| | | | |Фармацевтична фабрика| | тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |16.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0.3 г N 10 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація на 5 | | | |контурних безчарункових | | Полтавська | років | | | |упаковках | |обл., м. Лубни| | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |17.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0.3 г N 10 у | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. |перереєстрація у | | | |контурних безчарункових | | Київ | зв'язку із | | | |упаковках | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |18.|ЦИКЛОФОСФАН-|порошок для приготування |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, м. |перереєстрація у | | |КМП |розчину для ін'єкцій по | | Київ | зв'язку із | | | |0.2 г у флаконах | | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------+--------------------------+---------------------+--------------+-----------------| |19.|ЦИТОКАРТИН |розчин для ін'єкцій 4 % | "Молтені Дентал" | Італія | реєстрація на 5 | | | |/1:100000 або 1:200000 по | с.р.л. | | років | | | |1.7 мл у картриджах N 10, | | | | | | |N 50 | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 47
( v0047282-03 ) від 06.02.2003 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | | | лікарського| |виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+------------+-----------------------+------------------+------------+----------------| |наказ МОЗ N 236|ФОРТРАНС |порошок для | "Бофур Іпсен | Франція | уточнення | |( v0236282-02 )| |приготування розчину | Інтернасьональ" | | лікарської | |від 01.07.02; | |для перорального | | | форми | | поз. 46 | |застосування у | | | (внесення змін | | | |пакетиках N 4 | | | до тексту | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | -------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
