МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 291 від 07.11.2000
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих Лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- |1. |Агграстат (R) |концентрат для інфузій по 50 | "Мерк Шарп і Доум |Нідерланди/| реєстрація на 5 | | | |мл (0,25 мг/мл) у флаконах | Б.В.", Нідерланди | США | років | | | |N 1 |корпорації "Мерк Шарп | | | | | | | і Доум", США | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |2. |Віпросал В |мазь по 50 г у тубах | АТ "Талліннський | Естонія | перереєстрація у | | | | |фармацевтичний завод" | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |3. |Екодакс (R) |крем 1% по 10 г у тубах | "Юнік Фармасьютикал | Індія | перереєстрація у | | | | | Лабораторіз", Індія | | зв'язку із | | | | | (відділення фірми | |закінченням терміну| | | | | "Дж.Б. Кемікалз енд | | дії реєстраційного| | | | |Фармасьютикалз Лтд.") | | посвідчення | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |4. |Ехінацея- |таблетки по 100 мг N 20, N 50 | "Меркле ГмбХ", | Німеччина | реєстрація на 5 | | |ратіофарм (R) | |"ратіофарм Інтернешнл | | років | | | | | ГмбХ" | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |5. |Кристепін |драже N 15 | "Лечива" АТ | Чеська | реєстрація | | | | | |Республіка |додаткової упаковки| |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |6. |Рифампіцин |порошок (субстанція) по 25 | "Хангжоу Тонгмей | Китай | реєстрація на 5 | | | |кг, 50 кг у бочках |Хуадонг Фармасьютикал | | років | | | | | Ко Лтд" | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |7. |Септодор-форте |розчин концентрований по 0,1 | "Дорвет Лтд" | Ізраїль | реєстрація на 5 | | | |л, 0,25 л, 0,5 л, | | | років | | | |1,0 л, 5,0 л, 25,0 л у | | | | | | |флаконах N 1 | | | | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |8. |Супрефакт (R) |розчин для ін'єкцій (1 мг/мл) |"Хьохст Меріон Руссел | Німеччина | перереєстрація у | | |ін'єкційний |по | Дойчланд ГмбХ" | | зв'язку із | | | |5,5 мл у флаконах N 2 | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення та | | | | | | |зміною назви заводу| | | | | | | виробника | |---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------| |9. |Цифран |розчин для інфузій по 100 мл |"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у | | | |(200 мг) у флаконах N 1 | Лімітед" | | зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | дії реєстраційного| | | | | | | посвідчення | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.11.2000 N 291
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | | | лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- |наказ МОЗ від |тієрліт | капсули по 100 мг N 7| Фармацевтична | Греція |внесення змін до | |27.10.00, N 270 | | | лабораторія "БРОС- | | тексту | |( v0270282-00 );| | | Лтд" | | реєстраційного | |поз. N 86 | | | | | посвідчення | | | | | | |(уточнення назви | | | | | | |фірми-виробника) | |----------------+--------------+----------------------+-----------------------+--------+-----------------| |наказ МОЗ від |лінкоміцину | порошок (субстанція) | "Вайшалі | Китай |внесення змін до | |27.10.00, N 270 |гідрохлорид | по 20 кBOU у | Фармасьютикалз" | | тексту | |( v0270282-00 );| | подвійних пакетах з | | | реєстраційного | |поз. N 52 | | плівки | | | посвідчення | | | | поліетиленової, | | | | | | | вміщених у барабан | | | | |----------------+--------------+----------------------+-----------------------+--------+-----------------| |наказ МОЗ від |ністатин | порошок (субстанція) | "Вайшалі | Китай |внесення змін до | |27.10.00, N 270 | | по 20 кBOU, 25 кBOU у| Фармасьютикалз" | | тексту | |( v0270282-00 );| | подвійних пакетах з | | | реєстраційного | |поз. N 60 | | плівки | | | посвідчення | | | | поліетиленової, | | | | | | | вміщених у барабан | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
