МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 27.10.2000м.Київ
vd20001027 vn270
Про державну реєстраціюлікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 291 ( v0291282-00 ) від 07.11.2000
N 118 ( v0118282-01 ) від 26.03.2001
N 361 ( v0361282-01 ) від 10.09.2001
N 392 ( v0392282-01 ) від 01.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------ N | Назва | Форма випуску |Підприєм- | Країна | Реєстраційна п/п |лікарського | |ство ви- | | процедура | засобу | |робник | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 1. |адвантан |мазь 0.1 % по 15 г у тубах |"Шерінг |Німеччина | перереєстрація у | | | АГ" | | зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 2. |амброксолу |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 3. |амоксициліну |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |натрієва сіль |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 4. |амоксициліну |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |тригідрат |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 5. |ампіциліну |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |натрієва сіль |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 6. |ампіциліну |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |тригідрат |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 7. |аналгін |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 8. |аспаркам |таблетки N 10 у контурних чарункових | ВАТ | Україна, | реєстрація нової | |упаковках |"Луганський |м. Луганськ | упаковки | | | хіміко- | | | | |фармацевти- | | | | | чний | | | | | завод" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 9. |атропін-дарниця |розчин для ін'єкцій 0.1 % по 1 мл в | ЗАТ |Україна, м. | реєстрація на 5 | |ампулах N 10 |"Фармацев- | Київ | років | | |тична фірма | | | | | "Дарниця" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 10.|ацетилсаліцилова|порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |кислота |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 11.|ацикловір |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 12.|бісептол 480 |розчин для внутрішньовенних |Варшавський | Польща | внесення змін до | |вливань по 5 мл (400 мг/80 мг) |фармацевтич-| | тексту | |в ампулах N 10 |ний завод | | реєстраційного | | | "Польфа" | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 13.|вазелін |маса масляниста (субстанція) по 50 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |175 кг у металевих або поліетиленових |Фармасьюти- | | років | |бочках | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 14.|валідол |рідина (субстанція) по 5 кг, 10 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |25 кг у бутлях із темного скла |Фармасьюти- | | років | | | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 15.|вітамін е |розчин в олії (субстанція) по 200 кг у | "Цайянг | Китай | реєстрація на 5 |олійний |герметичних металевих бочках | Медіцин | | років | | | Ко. Лтд., | | | | | Хін Чанг | | | | |Фармасьютікл| | | | | Фекторі" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 16.|вугілля |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |активоване |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 17.|гевізош |мазь 8 % по 3 г, 10 г у тубах | АТ | Угорщина | перереєстрація у | | |Фармацевти- | | зв'язку із | | |чний завод | |закінченням терміну | | | "Біогал" | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 18.|гемсинерал-тд |капсули N 30 | "Ю.С.В. | Індія | реєстрація на 5 | | | Лімітед" | | років ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 19.|гербіон сироп |сироп по 150 мл у флаконах N 1 | "КРКА, | Словенія | реєстрація на 5 |первоцвіту | | д.д. Ново | | років | | | место" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 20.|гербіон сироп |сироп по 150 мл у флаконах N 1 | "КРКА, | Словенія | реєстрація на 5 |подорожника | | д.д. Ново | | років | | | место" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 21.|глібенкламід |порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 22.|Гліцерин |Рідина (субстанція) у металевих або |"Вайшалі | Індія |внесення змін до |(Vaishali |поліетиленових бочках для | Фармасьюти-| |тексту реєстраційного |Pharmaceuti- |виробництва нестерильних | калз" | |посвідчення (уточнення |cals", Індія) |лікарських засобів | | | фасовки лікарського | | | | | засобу) | | | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 23.|гровіт |таблетки жувальні N 30 | "Ю.С.В. | Індія | реєстрація на 5 | | | Лімітед" | | років ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 24.|декстран-40 |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 25.|дигоксин |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 26.|диклофенак |порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |натрію |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 27.|дитилін |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 28.|екстракт |екстракт густий (субстанція) по 25 кг | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |валеріани густий|у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 29.|екстракт гінко |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |білоба |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 30.|екстракт |паста густа (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |красавки |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 31.|еналаприлу |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |малеат |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 32.|еритроміцин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 33.|еротекс |супозиторії вагінальні по 18.9 мг N 5, |СП "Сперко | Україна, | реєстрація на 5 | |N 10 | Україна" |м. Вінниця | років ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 34.|етамбутолу |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 35.|ізоніазид |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 36.|інсулін свинячий|порошок (субстанція) по 0.5 кг, 3 кг | ЗАТ |Україна, м. | реєстрація на 5 |монокомпо- |у герметично закритих ємкостях із | "Індар" | Київ | років |нентний мк |сталі | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 37.|йохімбіну |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |10 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 38.|кальцію глюконат|порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 39.|каптоприл |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 40.|карбамазепін |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 41.|кетаміну |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 42.|кислота |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |аспарагінова |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 43.|кларитроміцин |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |25 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 44.|клонідину |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |гідрохлорид |10 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 45.|клотримазол |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 46.|колдрекс хотрем |порошок у пакетах N 10 |"СмітКляйн |Великобрита-| реєстрація на 5 |+ Вітамін С | | Бічем", | нія/ | років |блеккарант | |Великобри- | Іспанія | |флейвор | | танія на | | | | | заводі | | | | |"СмітКляйн | | | | |Бічем СА", | | | | | Іспанія | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 47.|колдрекс хотрем |порошок у пакетах N 10 |"СмітКляйн |Великобрита-| реєстрація на 5 |+ Вітамін С | | Бічем", | нія/ | років |Лемон флейвор | |Великобрита-| Іспанія | | | | нія на | | | | | заводі | | | | |"СмітКляйн | | | | |Бічем СА", | | | | | Іспанія | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 48.|кофеїн бензоат |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |натрію |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 49.|лаксбене |супозиторії по 10 мг N 5, N 10 | "Меркле | Німеччина | перереєстрація у | | | ГмбХ" | | зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 50.|лаксбене |таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг | "Меркле | Німеччина | перереєстрація у | |N 30 | ГмбХ" | | зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 51.|левоміцетин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 52.|Лінкоміцину |порошок (субстанція у подвійних |"Вайшалі | Китай |внесення змін до |гідрохлорид |пакетах з плівки поліетиленової, |Фармасьюти- | |тексту реєстраційного |("Vaishali |вміщених у барабан, для виробництва |калз" | | посвідчення |Pharmaceuti- |стерильних лікарських засобів | | |(уточнення фасовки |cals", Китай) | | | | лікарського засобу) | | | | | | | | | | | | | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 53.|ловастатин |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |25 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 54.|магневіст |розчин для ін'єкцій (0.5 моль/л) по 10 | "Шерінг | Німеччина | перереєстрація у | |мл, 15 мл, 20 мл у флаконах N 1 | АГ" | | зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення та | | | | | реєстрація | | | | |додаткової упаковки ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 55.|мебгідролін |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 56.|ментол |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 57.|метронідазол |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 58.|настойка |настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах N |Фармацевти- | Україна, | перереєстрація у |валеріани |1 | чне |м. Вінниця | зв'язку із | | |виробництво | |закінченням терміну | | | - філія | |дії реєстраційного | | | ВАТ | | посвідчення | | |"Вінницяфа- | | | | | рмація" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 59.|нікотинамід |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 60.|Ністатин |порошок (субстанція) у подвійних паке- |"Вайшалі |Китай |внесення змін до |(Vaishali |тах з плівки поліетиленової, вміщених |Фармасьюти- | |тексту реєстраційного |Pharmaceuti- |у барабан для виробництва нестерильних |калз" | |посвідчення (уточнення |cals", Китай) |лікарських засобів | | | фасовки лікарського | | | | |засобу) ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 61.|нітрофуразон |порошок (субстанція) по 50 кг у |"Менадіона | Іспанія | реєстрація на 5 | |поліетиленових пакетах та бочках | С.А." | | років ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 62.|ніфедипін |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |25 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 63.|норфлоксацин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 64.|оксациліну |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |натрієва сіль |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 65.|олія касторова |олія (субстанція) по 200 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |металевих або поліетиленових бочках |Фармасьюти- | | років | | | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 66.|олія м'ятна |олія (субстанція) по 50 кг, 180 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |металевих або поліетиленових бочках |Фармасьюти- | | років | | | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 67.|омепразол |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 68.|парацетамол |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 69.|пілокарпіну |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |10 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 70.|пірацетам |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 71.|платифіліну |розчин для ін'єкцій 0.2 % по 1 мл в | ЗАТ |Україна, м. | перереєстрація у |гідротартрат- |ампулах N 10 |"Фармацев- | Київ | зв'язку із |дарниця | |тична фірма | |закінченням терміну | | | "Дарниця" | |дії реєстраційного ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 72.|прокаїнаміду |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 73.|ранітидину |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 74.|раунатин |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 75.|рифампіцин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 76.|силімарин |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 77.|синтоміцин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан або | калз" | | | |мішок | | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 78.|скінорен |крем 20 % по 30 г у тубах | "Шерінг | Німеччина | перереєстрація у | | | АГ" | | зв'язку із | | | | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 79.|спіруліна |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 80.|сукралфат-кмп |таблетки по 0.5 г N 10 у контурних | ВАТ |Україна, м. | реєстрація на 5 | |чарункових упаковках |"Київмедп- | Київ | років | | | репарат" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 81.|сульфадиметоксин|порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 82.|сульфацил натрію|порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 83.|тамоксифену |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |цитрат |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 84.|таурин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 85.|таурин |порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 | Державне | Україна, | реєстрація на 5 | |кг у подвійних пакетах з плівки |підприємс- | м. Харків | років | |поліетиленової | тво завод | | | | | хімічних | | | | | реактивів | | | | | НТК | | | | | "Інститут | | | | |монокриста- | | | | | лів" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 86.| тієрліт | капсули по 100 мг N 7 |Фармацевтич-| Греція |внесення змін до | | |на лаборато-| | тексту | | | рія | | реєстраційного | | | "БРОС-Лтд"| | посвідчення | | | | |(уточнення назви | | | | |фірми-виробника) ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 87.|тіопентал-КМП |порошок ліофілізований для ін'єкцій по | ВАТ |Україна, м. | перереєстрація у | |0.5 г, 1.0 г у флаконах N 1 |"Київмедп- | Київ | зв'язку із | | | репарат" | |закінченням терміну | | | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення та | | | | | зміною назви | | | | | препарату ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 88.|трамадолу |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 89.|трифлуоперазину |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 90.|троксерутин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 91.|урографін |розчин для ін'єкцій 60 % по 20 мл в | "Шерінг | Німеччина | перереєстрація у | |ампулах N 10; розчин для ін'єкцій 76 % | АГ" | | зв'язку із | |по 20 мл в ампулах N 10, по 50 мл у | | |закінченням терміну | |флаконах N 10 | | |дії реєстраційного | | | | | посвідчення ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 92.|Фенілсаліцилат |порошок (субстанція) у подвійних |"Вайшалі |Китай |внесення змін до |(Vaishali |пакетах з плівки поліетиленової, |Фармасьюти- | |тексту реєстраційного |Pharmaceuti- |вміщених у барабан для виробництва |калз" | |посвідчення |cals", Китай) |нестерильних лікарських засобів | | |(уточнення | | | | |фасовкилікарського | | | | | засобу) ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 93.|флуренізид |таблетки по 0.05 г, 0.15 г N 10 у | АТ |Україна, м. | реєстрація на 5 | |контурних чарункових упаковках, |"Київський | Київ | років | |N 1000 у баночках |вітамінний | | | | | завод" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 94.|хотемін R |розчин для ін'єкцій по 1 мл (20 мг) в |Фармацевти- | Угорщина | реєстрація на 5 | |ампулах N 5 |чний завод | | років | | | "ЕГІС" | | | | | А.Т. | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 95.|центрум сильвер |таблетки, вкриті плівковою оболонкою, | "Вайєт- |Канада/США/ | реєстрація | |N 25, N 50 | Айєрст | Австрія |додаткових упаковок | | | Канада | | | | | Інк." | | | | | (Канада) | | | | | для | | | | |"Вайтхолл" | | | | | (США) для | | | | | "Вайєт- | | | | | Ледерле | | | | | Фарма | | | | | ГмбХ" | | | | | Дівіжн | | | | |"Вайтхолл" | | | | | (Австрія) | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 96.|цефазолін |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 97.|цефалексин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 98.|цефіксим |порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |25 кг у подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 99.|цефотаксиму |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Китай | реєстрація на 5 |натрієва сіль |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 100.|цефтріаксону |порошок (субстанція) по 10 кг, 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 |натрієва сіль |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 101.|цинаризин |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ----+----------------+---------------------------------------+------------+------------+-------------------- 102.|ципрофлоксацину |порошок (субстанція) по 25 кг у | "Вайшалі | Індія | реєстрація на 5 | гідрохлорид |подвійних пакетах з плівки |Фармасьюти- | | років | |поліетиленової, вміщених у барабан | калз" | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 291
( v0291282-00 ) від 07.11.2000, N 118 ( v0118282-01 ) від
26.03.2001, N 361 ( v0361282-01 ) від 10.09.2001, N 392
( v0392282-01 ) від 01.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2000 N 270
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------- N |Назва | Форма випуску | Підприєм- |Країна |Реєстраційна з/п |лікарського| |ство-виробник| |процедура |засобу | | | | -------------+-----------+---------------+-------------+------------+-------------- наказ N 137 |комбіспазм | таблетки N 10,| "Сінмедик |Індія |внесення змін від 09.06.00;| | N 100; in bulk|Лабораторіз" | |до тексту(v0137282-00)| | N 1200 | | |реєстраційного поз. 7 | | | | |посвідчення -----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор АМН України О.В.Стефанов
