МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.03.2003 N 138
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 154 ( v0154282-03 ) від 04.04.2003
N 225 ( v0225282-03 ) від 21.05.2003
N 234 ( v0234282-05 ) від 26.05.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 1 | N,N-ДИБЕНЗИЛ- | порошок (допоміжна речовина) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЕТИЛЕНДІАМІНУ | у пакетах подвійних поліетиленових | | м. Київ | | | | ДІАЦЕТАТ | для виробництва стерильних | | | | | | ("Grosvenor | лікарських форм | | | | | | Chemicals | | | | | | | Limited", | | | | | | | Великобританія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 2 | АДЕНОЛ ФОРТЕ | розчин для перорального | "Мікрофарм" |Сербія і Чорногорія| перереєстрація у | | | | застосування по 200 мл у флаконах | | | зв'язку із закінченням | | | | N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 3 | АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | N 10 х 2 у контурних чарункових | "Дарниця" | м. Київ | | | | | упаковках | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 4 | АМПІЦИЛІНУ | порошок (субстанція) у балонах |"Скима Фармакемикал С.р.л." | Італія | реєстрація на 5 років | | | НАТРІЄВА СІЛЬ | алюмінієвих для виробництва | | | | | | СТЕРИЛЬНА | стерильних лікарських форм | | | | | | ЛІОФІЛІЗОВАНА | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 5 | АНТИТРОМБ | мазь 1% по 10 г, 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | уточнення реєстраційної| | | | | | Полтавська обл., | процедури | | | | | | м. Лубни | | | | | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------|( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом МОЗ
N 234 ( v0234282-05 ) від 26.05.2005 )
| 6 | АСКОРБІНОВА | таблетки по 0,025 г N 10 | ТОВ "Дніпрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років || | КИСЛОТА | | | Дніпропетровськ | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 7 | ВАЛЕРІАНИ | кореневища з коренями по 100 г | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | КОРЕНЕВИЩА З | у пачках | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | КОРЕНЯМИ | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 8 | ГЕКСАСПРЕЙ | аерозоль по 30 г (750 мг) у | "Домс-Рекордаті" | Франція | зміна назви виробника | | | | флаконах | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 9 | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою | "Мерк Шарп і Доум Б.В.", | Нідерланди | перереєстрація у | | | | (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28 |Нідерланди корпорації "Мерк | | зв'язку із закінченням | | | | | Шарп і Доум", США | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; реєстрація| | | | | | | додаткової упаковки | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 10 | ГЛІКЛАЗИД | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("TIANJIN | паперових, вкладених у мішки | | м. Київ | | | | ZHONGXIN | поліетиленові, для виробництва | | | | | | PHARMACEUTICAL | нестерильних лікарських форм | | | | | | GROUP | | | | | | | CORPORATION | | | | | | | LIMITED., XIN XIN| | | | | | | PHARMACEUTICAL | | | | | | | MANUFACTORY", | | | | | | | Китай) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 11 | ГРАНУЛИ (ПЕЛЕТИ) | пелети, що містять субстанцію | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ОМЕПРАЗОЛУ | омепразол, у пакетах подвійних | | м. Київ | | | | ("Chemo Iberica | поліетиленових для виробництва | | | | | | S.A.", Іспанія) | нестерильних лікарських форм | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 12 | ДЕКСАМЕТАЗОНУ | розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ФОСФАТ | ампулах N 5, N 10 | | м. Київ | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 13 | ДИФЕНІН | порошок (субстанція) у мішках із | ЗАТ "Київський вітамінний | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | плівки поліетиленової для | завод" | м. Київ | | | | | виробництва нестерильних лікарських| | | | | | | форм | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 14 | ДІАЗОЛІН ДЛЯ | гранули по 9 г для приготування | Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | | | ДІТЕЙ | 100 мл (0,6 г) суспензії для |"Дослідний завод Державного | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | перорального застосування у |наукового центру лікарських | | терміну дії | | | | флаконах | засобів" Державної | | реєстраційного | | | | | акціонерної компанії | | посвідчення; | | | | | "Укрмедпром" | | зміна назви виробника; | | | | | | | зміна упаковки | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 15 | ДОБУТАМІН | концентрат для приготування розчину|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | перереєстрація у | | | "ЕБЕВЕ" | для інфузій по 20 мл (250 мг) | КГ" | | зв'язку із закінченням | | | | у флаконах N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | назви виробника | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 16 | ДУФАСТОН(тм) | таблетки, вкриті плівковою |"Солвей Фармацеутікалз Б.В."| Нідерланди | перереєстрація у | | | | оболонкою, по 10 мг N 20 | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 17 | ЕЛЕУТЕРОКОКУ | кореневища з коренями (субстанція) | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | КОЛЮЧОГО | у тюках, мішках | | м. Житомир | | | | КОРЕНЕВИЩА З | | | | | | | КОРЕНЯМИ | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 18 | ЕРІУС(R) | сироп (0,5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл | "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", | Бельгія/ | реєстрація на 5 років | | | | у флаконах N 1 | Бельгія для "Шерінг-Плау | Швейцарія/США | | | | | |Сентрал Іст АГ", Швейцарія, | | | | | | | які є власними філіями | | | | | | | "Шерінг-Плау Корпорейшн", | | | | | | | США | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 19 | ЕУФІЛІН | розчин для ін'єкцій 2,4% по 5 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація до | | | | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | 31.12.03 | | | | | | | у зв'язку із | | | | | | | закінченням терміну дії| | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 20 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього |Луганське обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у | | | СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий 5% по | виробниче підприємство | м. Луганськ | зв'язку із закінченням | | | | 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії | | | | | фабрика | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 21 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "1" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | | | | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | | | | S.R.L.", | | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 22 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "2" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | | | | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | | | | S.R.L.", | | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 23 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "0" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | | | | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | | | | S.R.L.", | | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 24 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "4" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | | | | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | | | | S.R.L.", | | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 25 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "0" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | | | | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | | | | S.R.L.", | | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 26 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "3" у пакетах з поліетилену| | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | або фольги для виробництва | | | | | | ("Gelcap | нестерильних лікарських форм | | | | | | S.R.L.", | | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 27 | КАПСУЛИ | капсули (допоміжна речовина) | ТОВ "СБ-Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЖЕЛАТИНОВІ | розміру "00" у пакетах з | | м. Київ | | | | ТВЕРДІ | поліетилену або фольги для | | | | | | ("Gelcap | виробництва нестерильних лікарських| | | | | | S.R.L.", | форм | | | | | | Румунія) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 28 | КОЛДРЕКС | порошок у пакетиках N 5, N 10 | "ГлаксоСмітКлайн Консьюмер | Великобританія/ | реєстрація на 5 років | | | МАКСГРИП ЛИМОН | |Хелскер", Великобританія на | Іспанія | | | | | |заводі "СмітКляйн Бічем СА",| | | | | | | Іспанія | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 29 | КОМБІНЕКС | капсули N 10, N 100 (10 х 10) | "Вайшалі Фармас'ютікалз" | Індія | реєстрація на 5 років | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 30 | КОМБІНЕКС - П | сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах | "Вайшалі Фармас'ютікалз" | Індія | реєстрація на 5 років | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 31 | КОНТРОЛОК | таблетки, резистентні до шлункового| "Альтана Фарма АГ" | Німеччина | зміна назви виробника | | | | соку, по 40 мг N 14 | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 32 | КОРДІАМІН | розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 33 | ЛЕКСИН(R) 125 | порошок для приготування 60 мл | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у | | | | (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах | | | зв'язку із закінченням | | | | N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 34 | ЛЕКСИН(R) 250 | порошок для приготування 60 мл | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у | | | | (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах | | | зв'язку із закінченням | | | | N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви препарату | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 35 | ЛІНКОМІЦИНУ | розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл, |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | ГІДРОХЛОРИД | 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 36 | МИНЕСС | таблетки, вкриті оболонкою, N 28, | "Вайт Медика Ірландія" | Ірландія | реєстрація на 5 років | | | | N 84 (28 х 3) | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 37 | МІНІПРИЛ | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 | "Алембік Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 38 | НАЛТРЕКСОНУ | порошок або кристали (субстанція) | "Діосинт Б.В." | Нідерланди | реєстрація на 5 років | | | ГІДРОХЛОРИД | у пакетах подвійних з плівки | | | | | | | поліетиленової для виробництва | | | | | | | нестерильних лікарських форм | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 39 | НІКОТИНОВА | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | КИСЛОТА | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 40 | НОРФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по |"Аурохем Лабораторіз (Індія)| Індія | реєстрація на 5 років | | | | 400 мг in bulk N 1000 | ПВТ. ЛТД." | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 41 | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | кишковорозчинні N 10 у контурних | | Черкаська обл., | | | | | чарункових упаковках; N 60 у банках| | м. Умань | | | | | із скломаси | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 42 | ПІОНОРМ | таблетки по 15 мг, 30 мг N 30 | "Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | (10 х 3) | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 43 | ПЛАТИФІЛІНУ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | ГІДРОТАРТРАТ | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 44 | ПРОАЛОР | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контурних чарункових упаковках | "Здоров'я" | м. Харків | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 45 | РИМАНТАДИНУ | порошок кристалічний (субстанція) | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ГІДРОХЛОРИД | у пакетах подвійних поліетиленових | "Дарниця" | м. Київ | | | | ("Zhejiang | для виробництва нестерильних | | | | | | Kangyu | лікарських форм | | | | | | Pharmaceutical | | | | | | | Co., Ltd", | | | | | | | Китай) | | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 46 | РОЗИНОРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Мікро Лабс Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3) | | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 47 | РОНАЛІН | таблетки по 2,5 мг N 30 | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 48 | СЕНАЛЕКС | таблетки N 20, N 20 х 25 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 49 | СТАРЛІКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Новартіс Фарма С.п.А.", | Італія/Швейцарія/ | зміна виробника | | | | 60 мг, 120 мг, 180 мг N 12, | Італія концерну "Новартіс | Японія | (внесення змін до | | | | N 24, N 84 | Фарма АГ", Швейцарія за | | тексту реєстраційного | | | | | ліцензією компанії | | посвідчення) | | | | | "Ажіномото Ко., Інк.", | | | | | | | Японія | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 50 | ТІАМІНУ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | | в ампулах N 10 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 51 | ТІТРІОЛ | гель по 25 г у тубах | Державне підприємство | Україна, | зміна назви виробника | | | | | "Державний науковий центр | м. Харків | (внесення змін до | | | | | лікарських засобів" | | тексту реєстраційного | | | | | (ДП "ДНЦЛЗ") | | посвідчення) | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 52 | УГРИН(R) | настойка по 100 мл у флаконах, | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | банках | завод "Червона зірка" для | м. Харків | | | | | | ТОВ Лабораторія "Іріс" | | | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 53 | ФЕНІГІДИН | таблетки по 0,01 г N 50 у банках |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | | із скла, контейнерах пластмасових | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 54 | ФЕНІЛІН | таблетки по 0,03 г N 20 у контурних|ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у | | | | чарункових упаковках; N 20, N 50 | "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | у банках | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 55 | ХІМЕКРОМОН | таблетки по 400 мг N 20 | АТ "Уніфарм" | Болгарія | реєстрація на 5 років | |-----+------------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+------------------------| | 56 | ЦЕФОТАКСИМ-МІП | порошок для приготування розчину | "Хефасаар", | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | | для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1,|Хіміко-фармацевтична фабрика| | | | | | N 50 |з обмеженою відповідальністю| | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я N 154 ( v0154282-03 ) від 04.04.2003, N 225
( v0225282-03 ) від 21.05.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.03.2003 N 138
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | засобу | | | | | |-----------------+-------------------+----------------------+-----------------------+------------+-----------------------------| | наказ МОЗ N 111 | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 1% по 5 г | Галеніка АТ | Сербія і | внесення змін до тексту | | ( v0111282-03 ) | | у тубах | | Чорногорія | реєстраційного посвідчення | | від 14.03.03; | | | | | (уточнення країни-виробника)| | поз. N 9 | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
