МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2003 N 111
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 138 ( v0138282-03 ) від 27.03.2003
N 540 ( v0540282-03 ) від 24.11.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 1 | АЛТЕЇ КОРЕНІ | корені по 40 г, 75 г у пачках | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | | | м. Житомир | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 2 | АНДРОКУР | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 3 | АСПІРИН КАРДІО | таблетки, вкриті оболонкою, | "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у | | | | кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг | | |зв'язку із закінченням | | | | N 20 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 4 | АЦІДУМ С | краплі гомеопатичні по 25 мл у | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | | флаконах | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 5 | БАЛЬЗАМІЧНИЙ | лінімент для зовнішнього | Державне комунальне | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ЛІНІМЕНТ (ЗА | застосування по 25 г у банках, |підприємство "Фармацевтична | м. Житомир | | | | ВИШНЕВСЬКИМ) | контейнерах | фабрика" | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 6 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | мазь для зовнішнього застосування | АТ "Талліннський | Естонія | перереєстрація у | | | | 20% по 30 г у тубах | фармацевтичний завод" | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 7 | ВАЛЬТРЕКС(тм) | таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/ | перереєстрація у | | | | по 500 мг N 10, N 42 | Великобританія; | Іспанія/Польща |зв'язку із закінченням | | | | | "ГлаксоВеллком С.А.", | | терміну дії | | | | | Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн | | реєстраційного | | | | |Фармасьютикалз С.А.", Польща| | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 8 | ВІТАМІН С 500 мг| таблетки для жування по 500 мг N 6,| ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | перереєстрація у | | | АПЕЛЬСИНОВИЙ | N 12 у контурних чарункових | | Донецька обл., |зв'язку із закінченням | | | | упаковках; N 30, N 50, N 100 у | | м. Горлівка | терміну дії | | | | контейнерах полімерних | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 9 | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 1% по 5 г у тубах | Галеніка АТ |Сербія і Чорногорія| реєстрація на 5 років | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 10 | ГІДРОКОРТИЗОНОВА| мазь 1% по 10 г, 20 г у тубах | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація додаткової | | | МАЗЬ 1% | | | м. Харків | упаковки | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 11 | ГІНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах алюмінієвих | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 12 | ГІНКОР ФОРТ | капсули N 30 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 13 | ДЕКСАМЕТАЗОН | краплі очні 0,1% по 5 мл у | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | флаконах N 1 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 14 | ДИФЕРЕЛІН | порошок ліофілізований для ін'єкцій| "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | по 0,1 мг у флаконах N 7 у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | комплекті з розчинником по 1 мл в |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",| | тексту реєстраційного | | | | ампулах | Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 15 | ДИФЕРЕЛІН | порошок для ін'єкцій по 3,75 мг у | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | флаконах у комплекті з |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | розчинником в ампулах та шприцом |заводі "ІПСЕН Фарма Біотек",| | тексту реєстраційного | | | | N 1 | Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 16 | ДІАНЕ-35 | драже N 21 | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 17 | ДОКТОР МОМ(R) | мазь по 20 г у баночках N 1 | "Юнік Фармасьютикал | Індія |видача дубліката | | | | | Лабораторіз" | |реєстраційного | | | | | (відділення фірми Дж. Б. | |посвідчення та | | | | |Кемікалз енд Фармасьютикалз | |внесення змін до | | | | | Лтд) | |тексту реєстраційного | | | | | | |посвідчення (уточнення | | | | | | |написання складу | | | | | | |лікарського засобу) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 18 | ІНТЕТРИКС | капсули N 20 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 19 | ІОВ-ВЕНУМ | краплі гомеопатичні по 25 мл у | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | | флаконах | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 20 | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ | розчин для ін'єкцій по 5 мл (50 мг)|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника | | | "ЕБЕВЕ" | в ампулах N 5 | КГ" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 21 | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки вагінальні по 100 мг N 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 22 | КОНТРАКТУБЕКС | гель по 10 г, 20 г, 50 г у тубах | "Мерц Фарма ГмбХ і Ко. | Німеччина | зміна назви заявника | | | | | КГаА", Німеччина для "Мерц | | (внесення змін до | | | | | Фармасьютікалз ГмбХ" | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 23 | КОРЗОЛЕКС(R) | концентрат для приготування | "Боде Хемі ГмбХ і Ко." | Німеччина | перереєстрація у | | | БАЗІК | дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л| | |зв'язку із закінченням | | | | у каністрах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 24 | ЛАМІВІР | розчин для перорального | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | застосування, водний по 100 мл | | | | | | | (50 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 25 | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% по 10 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах | | Донецька обл., |зв'язку із закінченням | | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 26 | ЛОПЕРАМІД | таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 27 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний оригінальний | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | по 20 г у тубах | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 28 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | лимона по 20 г у тубах | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 29 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | полуниці по 20 г у тубах | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 30 | МЕТРОДЕНТ | гель стоматологічний з ароматом | "Сінмедик Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | ананаса по 20 г у тубах | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 31 | МІЛТЕКС | розчин для зовнішнього застосування| "Бакстер Онколоджі ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у | | | | по 10 мл (6 г/100 мл) у флаконах | | |зв'язку із закінченням | | | | N 1 у комплекті з одноразовими | | | терміну дії | | | | рукавичками N 20 | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 32 | НЕВІМУН | суспензія для перорального | "Ципла Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | застосування по 100 мл (50 мг/5 мл)| | | | | | | у флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 33 | НЕО-ПЕНОТРАН | супозиторії вагінальні N 14 у | "Ембіл Фармацеутікал Ко. | Туреччина/ | реєстрація на 5 років | | | | комплекті з ковпачками для пальця |Лтд", Туреччина для "Шерінг | Німеччина | | | | | | АГ", Німеччина | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 34 | ОМНІК(R) | капсули по 0,4 мг N 10, N 30 | "Яманучі Юроп Б.В." | Нідерланди | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки; | | | | | | | зміна назви препарату | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 35 | ОСМО-АДАЛАТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Байєр АГ" | Німеччина | перереєстрація у | | | | 30 мг, 60 мг N 28 (14 х 2) | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 36 | ОФЛОКСАЦИН | капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 37 | ПАКСЕЛАДИН | сироп по 125 мл у флаконах | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 38 | ПАКСЕЛАДИН | капсули по 0,04 г N 15 | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 39 | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ| таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | зміна назви препарату | | | | кишковорозчинні N 10 у контурних | | Черкаська обл., | (внесення змін до | | | | чарункових упаковках | | м. Умань | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 40 | ПАРАЦЕТАМОЛ | суміш порошку та гранул | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 90% ДЛЯ ПРЯМОГО| (субстанція) у двох мішках з | | Донецька обл., | | | | ПРЕСУВАННЯ | плівки поліетиленової, які | | м. Горлівка | | | | (PARACETAMOL | скріплені пластиковими затяжками, | | | | | | DC-90/ | для виробництва нестерильних | | | | | | ACETAMINOPHEN | лікарських форм | | | | | | DC-90) | | | | | | | ("Rhodia Inc.", | | | | | | | США) | | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 41 | ПІАСКЛЕДИН 300 | капсули N 15, N 30 | "Лаборатуар Експансьєнс" | Франція | реєстрація на 5 років | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 42 | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг)| "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс | Індія | реєстрація на 5 років | | | | в ампулах in bulk N 1080 | ПВТ. ЛТД" | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 43 | РОЗЧИН ДОКТОР | розчин для зовнішнього застосування| "Юнік Фармасьютикал | Індія | реєстрація додаткової | | | МОМ(R) | по 10 мл у тубах скляних, | Лабораторіз" | | упаковки | | | РОЛИКОВИЙ | пластикових з роликом N 1 | | | (внесення змін до | | | ОЛІВЕЦЬ | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 44 | СМЕКТА | порошок для приготування суспензії | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | для внутрішнього застосування по |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | 3 г у пакетиках N 10, N 30 | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 45 | СПАЗМОПРОКСИВОН | капсули N 8, N 16, N 16 х 9 | "Вокхардт Лтд" | Індія | перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | |посвідчення; реєстрація| | | | | | | додаткової упаковки | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 46 | ТАЗОЦИН | порошок ліофілізований для | "Лабораторії Ледерле" | Великобританія | реєстрація на 5 років | | | | приготування розчину для ін'єкцій | | | | | | | по 2,25 г, 4,5 г у флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 47 | ТАНАКАН | розчин для внутрішнього вживання по| "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | 30 мл (40 мг/мл) у флаконах з |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | дозатором | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 48 | ТАНАКАН | таблетки, вкриті оболонкою, по | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | 40 мг N 30 |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 49 | ТРАЛГІТ СР 100 | таблетки пролонгованої дії по | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | 100 мг N 10, N 30, N 50 | | Республіка | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 50 | ТРАЛГІТ СР 100 | таблетки пролонгованої дії по | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | | 100 мг in bulk 13,5 кг | | Республіка | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 51 | ТРАМАДОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по | ТОВ "У Фарма" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 100 мг N 10, N 30, N 50 у контурних| | м. Київ | | | | | чарункових упаковках (фасовка із in| | | | | | | bulk фірми-виробника АТ | | | | | | | "Словакофарма", Словацька | | | | | | | Республіка) | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 52 | ТРОПІКАМІД | краплі очні 0,5%, 1% по 5 мл | Варшавський фармацевтичний | Польща | перереєстрація у | | | | у флаконах N 2 | завод Польфа | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна форми первинної | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | упаковки | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 53 | УРО-БЦЖ | порошок для приготування суспензії | "Медак ГмбХ" | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | | для введення у сечовий міхур у | | | | | | | флаконах N 1 з розчинником по 50 мл| | | | | | | у мішочках поліетиленових N 1 та | | | | | | | катетером N 1 | | | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 54 | ФЛЕКСИТАЛ | розчин для ін'єкцій по 5 мл |"Сан Фармасьютикал Індастриз| Індія | перереєстрація у | | | | (100 мг) в ампулах N 5 | Лтд." | |зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 55 | ФЛУДАРА(R) | порошок ліофілізований для | "Шерінг АГ" | Німеччина | перереєстрація у | | | | приготування розчину для | | |зв'язку із закінченням | | | | внутрішньовенного введення | | | терміну дії | | | | по 50 мг у флаконах N 5 | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 56 | ФОРИДОН | порошок кристалічний (субстанція) |ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у банках для виробництва | "Борщагівський | м. Київ | | | | | нестерильних лікарських форм |хіміко-фармацевтичний завод"| | | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 57 | ФОРЛАКС | порошок для приготування розчину | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | для перорального застосування у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | пакетиках N 10, N 20 | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 58 | ФОРТРАНС | порошок для приготування розчину | "Бофур Іпсен | Франція | зміна назви виробника | | | | для перорального застосування у |Інтернасьональ", Франція на | | (внесення змін до | | | | пакетиках N 4 | заводі "БОФУР ІПСЕН | | тексту реєстраційного | | | | | Індустрі", Франція | | посвідчення) | |-----+-----------------+------------------------------------+----------------------------+-------------------+-----------------------| | 59 | ФУРАЗОЛІДОН | таблетки по 0,05 г N 20 у контурних| ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація на | | | | чарункових упаковках | | Черкаська обл., | 2 роки у зв'язку із | | | | | | м. Монастирище |закінченням терміну дії| | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 138
( v0138282-03 ) від 27.03.2003, N 540 ( v0540282-03 ) від
24.11.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2003 N 111
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | засобу | | | | | |-----------------+-------------------+--------------------------+--------------------------+-----------+-----------------------------| | наказ МОЗ N 66 | ДЕРМО-РЕСТ | розчин для зовнішнього | "ЕІС Еджзаджібаші Іляч | Туреччина | внесення змін до тексту | | ( v0066282-03 ) | | застосування по 5 мл | Санайї ве Тіджарет А.Ш." | | реєстраційного посвідчення | | від 17.02.2003; | | у флаконах N 1 | | | (уточнення форми випуску | | поз. N 5 | | | | | препарату) | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
