МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 71 від 10.04.2000м.Київ
vd20000410 vn71
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 167 ( v0167282-00 ) від 14.07.2000
N 37 ( v0037282-02 ) від 06.02.2002
N 39 ( v0039282-02 ) від 06.02.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними
змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
Перелік зареєстрованих лікарських засобів,які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | |з/п | засобу | | | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 1. |АНАЛГІН ХІНІН |таблетки, вкриті |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |оболонкою, N 20 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 2. |АСПІВІТ С-КВ |таблетки шипучі N 10 у |АТ "Київський |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років | | | |тубах |вітамінний завод" | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 3. |БІОПАРОКС |аерозоль по 20 мл (50 |"Егіс Фармацевтікалс |Угорщина/Франція |перереєстрація у | | | |мг/5 мл) у флаконах N 1|Лтд", Угорщина | |зв'язку із закінченням | | | | |концерну "Лабораторії | |терміну дії | | | | |Серв'є", Франція | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та зміною | | | | | | |назви заводу-виробника | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 4. |ВОБЕНЗИМо |драже N 40, N 200, N |"Мукос Фарма ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у | | | |800 |Ко" | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 5. |ГІНО-ТАРДИФЕРОН |драже N 30 |"Робофарм Лтд", |Швейцарія/Франція |реєстрація на 5 років | | | | |Швейцарія (з групи | | | | | | |"П'єр Фабр", Франція) | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 6. |ГІРЧИЧНИК |гірчичник N 5, N 10 у |ВАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 років | | | |пакетах |фірма "Здоров'я" |Харків | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 7. |ГЛАУВЕНТ |драже по 10 мг, 40 мг |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |N 20 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 8. |ДОКСИЦИКЛІН-КМП |порошок ліофілізований |АТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років | | | |для ін'єкцій по 0,1 г | | | | | | |у флаконах | | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 9. |ІЗОПТОо-КАРПІН |краплі очні 1 %, 2 % |"Алкон-Куврьор", |Бельгія/Швейцарія |реєстрація на 5 років | | | |по 15 мл у |Бельгія, концерну | | | | | |флаконах-крапельницях |"Алкон Фармасьютикалс | | | | | |N 1 |Лтд", Швейцарія | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |10. |ІНДОМЕТАЦИН |супозиторії по 50 мг |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |N 6 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |11. |КВІТКИ РОМАШКИ |квітки по 50 г у |Київське обласне |Україна, м. Київ |перереєстрація у | | | |пачках |державне комунальне | |зв'язку зі зміною назви | | | | |підприємство | |препарату | | | | |"Фармацевтична | | | | | | |фабрика" | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |12. |КЛОФЕЛІН |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років | | | |0,01 % по 1 мл в | | | | | | |ампулах N 10 | | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |13. |КСЕНІКАЛ |капсули по 120 мг N |"Ф. Хоффманн Ля-Рош |Швейцарія |реєстрація на 5 років | | | |21 |Лтд" | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |14. |НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у | | |ВАЛЕРІАНИ |флаконах-крапельницях |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |15. |НАСТОЯНКА |настоянка по 50 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у | | |КАЛЕНДУЛИ |флаконах |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |16. |НАСТОЯНКА КРОПИВИ |настоянка по 25 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна. м. |перереєстрація у | | |СОБАЧОЇ |флаконах-крапельницях |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |17. |НЕМОЦИДо |суспензія для |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у | | | |внутрішнього вживання |Лімітед" | |зв'язку із закінченням | | | |(250 мг/5 мл) по 10 мл | | |терміну дії | | | |у флаконах N 1 | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |18. |НЕМОЦИДо |таблетки по 250 мг |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у | | | |N 3, N 30 |Лімітед" | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |19. |НІВАЛІН |розчин для ін'єкцій (1 |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 | | |зв'язку із закінченням | | | |мг/мл, 10 мг/мл) по 1 | | |терміну дії | | | |мл в ампулах N 10 | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |20. |ОСТЕОГЕНОНо |таблетки, вкриті |"Робофарм Лтд", |Швейцарія/Франція |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, N 40 |Швейцарія (з групи | | | | | | |"П'єр Фабр", Франція) | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |21. |ПАРАЦЕТАМОЛ+C |таблетки шипучі N 10 у |АТ "Київський |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років | | |-КВ |тубах |вітамінний завод" | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |22. |ПЕРЛІНГАНІТ |розчин для інфузій 0,1 |"Шварц Фарма АГ" |Німеччина |перереєстрація у | | | |% по 10 мл в ампулах N | | |зв'язку із закінченням | | | |10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |23. |ПІРОКСИКАМ |капсули по 10 мг, 20 |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |мг N 20 | | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |24. |РОЗЧИН АМІАКУ 10 %|розчин 10 % по 40 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у | | | |флаконах |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |25. |РОЗЧИН БОРНОЇ |розчин 3 % по 10 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у | | |КИСЛОТИ СПИРТОВИЙ |флаконах-крапельницях |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням | | |3 % | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |26. |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 5 |Київське державне |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років | | | |%, 10 % по 200 мл, 400 |підприємство по | | | | | |мл у пляшках |виробництву | | | | | | |бактерійних препаратів | | | | | | |"Біофарма" | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |27. |РОЗЧИН КИСЛОТИ |розчин 1 % спиртовий |ОДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у | | |САЛІЦИЛОВОЇ |по 40 мл у флаконах |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням | | |СПИРТОВИЙ 1 % | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |28. |СОЛВІН |таблетки по 8 мг N 100 |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у | | | | |Лімітед" | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |29. |СОЛВІН |еліксир (4 мг/5 мл) по |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у | | | |60 мл, 120 мл у |Лімітед" | |зв'язку із закінченням | | | |флаконах | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |30. |ТАБЕКС |таблетки, вкриті |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |оболонкою, по 1,5 мг N | | |зв'язку із закінченням | | | |100 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |31. | ТЕНОЛОЛ |таблетки, вкриті | "Іпка | Індія | внесення змін до тексту| | | |плівковою оболонкою, по| Лабораторіз | | реєстраційного | | | |100 мг N 28, N 100 | Лімітед" | | посвідчення | | | | | | | (уточнення лікарської | | | | | | | форми) | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| | 32. |ТЕНОРИК |таблетки N 100 |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у | | | | |Лімітед" | |зв'язку із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |33. |ТЕРАФЛЮо ЗАСІБ |порошок у пакетах N 6 |"Новартіс |Канада/Швейцарія |реєстрація на 5 років | | |ВІД ЗАСТУДИ ТА | |Фармасьютикал Канада | | | | |ГРИПУ | |Інк.", Канада для | | | | | | |компанії "Новартіс | | | | | | |Конс'юмер Хелс | | | | | | |Інтернешнл Інк.", | | | | | | |Швейцарія | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |34. |ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг N 20 |"Хемофарм" |Югославія |уточнення назви | | | | | | |фірми-виробника | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |35. |ТРАМАДОЛ |розчин для ін'єкцій 5% |"Хемофарм" |Югославія |уточнення назви | | | |по 1 мл в ампулах N 5, | | |фірми виробника | | | |по 2 мл в ампулах N 5 | | | | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |36. |ФЕЛОРАН |розчин для ін'єкцій |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у | | | |(25 мг/мл) по 3 мл в | | |зв'язку із закінченням | | | |ампулах N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |37. |ФЛОГЕНЗИМо |таблетки, вкриті |"Мукос Фарма ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у | | | |оболонкою, N 40, N |Ко" | |зв'язку із закінченням | | | |100, N 200, N 800 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------| |38. |ХЕЛІЦИД 10 |капсули желатинові по |АТ "Лечива" |Чеська Республіка |реєстрація на 5 років | | | |10 мг N 14, N 28 | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 167
( v0167282-00 ) від 14.07.2000, N 37 ( v0037282-02 ) від
06.02.2002, N 39 ( v0039282-02 ) від 06.02.2002 )
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", N 18, 10 травня 2000 р.
