МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.11.2003 N 542
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |1 |АМЛОДИПІН |таблетки по 10 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |N 20 (10x2) | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |2 |ВІТАМІН А |капсули м'які |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | |12000 МО |желатинові по 12 000| |Македонія | |Македонія |років | | | |МО N 40 (20x2) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |3 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 35 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |250 мл з голкою N 16| | | | | | | | |і закритою | | | | | | | | |стерильною системою,| | | | | | | | |по 5 комплектів в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 16 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги у| | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |(N 80) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |4 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |350 мл з голкою N 16| | | | | | | | |і закритою | | | | | | | | |стерильною системою,| | | | | | | | |по 5 комплектів в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 16 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги у| | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |(N 80) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |5 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |350 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, закритою | | | | | | | | |стерильною системою | | | | | | | | |і одним порожнім | | | | | | | | |контейнером об'ємом | | | | | | | | |300 мл, по 4 | | | | | | | | |комплекти в упаковці| | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | |фольги, по 15 | | | | | | | | |упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої | | | | | | | | |фольги у картонній | | | | | | | | |коробці (N 60) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |6 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 49 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |350 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, закритою | | | | | | | | |стерильною системою | | | | | | | | |і двома порожніми | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, по | | | | | | | | |3 комплекти в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 20 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги | | | | | | | | |у картонній коробці | | | | | | | | |(N 60) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |7 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |450 мл з голкою N 16| | | | | | | | |і закритою | | | | | | | | |стерильною | | | | | | | | |системою, по 5 | | | | | | | | |комплектів в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 16 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги | | | | | | | | |у картонній коробці | | | | | | | | |(N 80) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |8 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |450 мл з голкою | | | | | | | | |N 16 і закритою | | | | | | | | |стерильною системою | | | | | | | | |і одним порожнім | | | | | | | | |контейнером об'ємом | | | | | | | | |300 мл, по 4 | | | | | | | | |комплекти в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 15 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги | | | | | | | | |у картонній коробці | | | | | | | | |(N 60) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |9 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |450 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, закритою | | | | | | | | |стерильною системою | | | | | | | | |і двома порожніми | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, по | | | | | | | | |3 комплекти в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 20 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги | | | | | | | | |у картонній коробці | | | | | | | | |(N 60) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |10 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 63 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |450 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, | | | | | | | | |закритою стерильною | | | | | | | | |системою і трьома | | | | | | | | |порожніми | | | | | | | | |контейнерами об'ємом| | | | | | | | |300 мл, по 2 | | | | | | | | |комплекти в упаковці| | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | |фольги, по 20 | | | | | | | | |упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги у| | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |(N 40) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |11 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |500 мл з голкою N 16| | | | | | | | |і закритою | | | | | | | | |стерильною системою,| | | | | | | | |по 5 комплектів в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 16 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги у| | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |(N 80) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |12 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |500 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, | | | | | | | | |закритою стерильною | | | | | | | | |системою і одним | | | | | | | | |порожнім контейнером| | | | | | | | |об'ємом 300 мл, по 4| | | | | | | | |комплекти в упаковці| | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | |фольги, по 15 | | | | | | | | |упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги у| | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |(N 60) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |13 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН - ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |500 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, | | | | | | | | |закритою стерильною | | | | | | | | |системою і двома | | | | | | | | |порожніми | | | | | | | | |контейнерами об'ємом| | | | | | | | |300 мл, по 3 | | | | | | | | |комплекти в упаковці| | | | | | | | |з алюмінієвої | | | | | | | | |фольги, по 20 | | | | | | | | |упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги у| | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |(N 60) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |14 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ |розчин по 70 мл у |Грін Крос |Корея |Грін Крос |Корея |реєстрація на 5 | | |ЦФДА - 1 - |пластиковому |Медікел Корп. | |Медікел Корп. | |років | | |РОЗЧИН -ГКМ |контейнері об'ємом | | | | | | | | |500 мл з голкою | | | | | | | | |N 16, закритою | | | | | | | | |стерильною системою | | | | | | | | |і трьома порожніми | | | | | | | | |контейнерами | | | | | | | | |об'ємом 300 мл, по | | | | | | | | |2 комплекти в | | | | | | | | |упаковці з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги, | | | | | | | | |по 20 упаковок з | | | | | | | | |алюмінієвої фольги | | | | | | | | |у картонній коробці | | | | | | | | |(N 40) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |15 |ЕПАДОЛ |капсули по 0,5 г |ЗАТ "Київський |Україна |ЗАТ "Київський |Україна |перереєстрація у| | | |N 10, N 10x6, 10x12 |вітамінний | |вітамінний | |зв'язку із | | | |у контурних |завод" | |завод" | |закінченням | | | |чарункових | | | | |терміну дії | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |16 |ЕПАДОЛ |Рідина олійна |ЗАТ "Київський |Україна |ЗАТ "Київський |Україна |перереєстрація у| | | |(субстанція) у |вітамінний | |вітамінний | |зв'язку із | | | |флягах металевих |завод" | |завод" | |закінченням | | | |для виробництва | | | | |терміну дії | | | |нестерильних | | | | |реєстраційного | | | |лікарських форм | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |17 |КЕТОКОНАЗОЛ |крем 2% по 30 г у |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |тубах | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |18 |КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по 200 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |N 10 | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |19 |КЕТОКОНАЗОЛ |шампунь 2% по 120 мл|РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |у флаконах N 1 | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |20 |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у |ВАТ "Львівський|Україна |ВАТ "Львівський|Україна |перереєстрація у| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах |хімічний завод"| |хімічний завод"| |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |21 |КОДЕСАН |таблетки in bulk |Державне |Україна |Державне |Україна |реєстрація на 5 | | | |N 25000 у пакетах |хіміко- | |хіміко- | |років | | | |подвійних з плівки |фармацевтичне | |фармацевтичне | | | | | |поліетиленової |підприємство | |підприємство | | | | | | |"ІнтерХім-1" | |"ІнтерХім-1" | | | | | | |НАН України | |НАН України | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |22 |КОФОЛ |льодяники |Чарак Фарма |Індія |Чарак Фарма |Індія |зміна назви | | | |оригінальні N 4x5 у |Пвт. ЛтД | |Пвт.ЛтД | |заявника; | | | |стрипах; N 200 у | | | | |уточнення | | | |банках | | | | |лікарської форми| |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |23 |КОФОЛ |льодяники з |Чарак Фарма |Індія |Чарак Фарма |Індія |зміна назви | | | |апельсиновим, |Пвт. ЛтД | |Пвт.ЛтД | |заявника; | | | |малиновим, | | | | |реєстрація | | | |полуничним, | | | | |додаткових | | | |ананасовим, | | | | |смаків | | | |медово-лимонним | | | | | | | | |смаками N 4x5 у | | | | | | | | |стрипах; N 200 у | | | | | | | | |банках | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |24 |ЛЕКОКЛАР |таблетки, вкриті |Лек |Словенія |Лек |Словенія |реєстрація на 5 | | | |плівковою |фармацевтична | |фармацевтична | |років | | | |оболонкою, по 250 мг|компанія д.д. | |компанія д.д. | | | | | |N 10 (5x2), N 14 | | | | | | | | |(7x2), по 500 мг | | | | | | | | |N 14 (7x2) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |25 |ЛОРАТАДИН |сироп по 120 мл (5 |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |мг/5 мл) у флаконах | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |26 |ЛОРАТАДИН |таблетки по 10 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |N 20 | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |27 |ЛОРАТАДИН- |таблетки по 0.01 г |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |реєстрація на 5 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10x2 у |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |років | | | |контурних |компанія | |компанія | | | | | |чарункових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|28 |НІМЕСУЛІД |таблетки по 100 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 || | |N 20 (10x2) | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |29 |НОРФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по | |Македонія | |Македонія |років | | | |400 мг N 14 (7x2) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |30 |ОМЕПРАЗОЛ |капсули |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |кишковорозчинні по | |Македонія | |Македонія |років | | | |20 мг N 14 | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |31 |ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |Дочірнє |Україна |Дочірнє |Україна |реєстрація | | | |оболонкою, по 0,4 г |підприємство | |підприємство | |додаткової | | | |in bulk N 2000 у |"Дослідний | |"Дослідний | |упаковки | | | |банках полімерних |завод ДНЦЛЗ" | |завод ДНЦЛЗ" | | | | | | |Державної | |Державної | | | | | | |акціонерної | |акціонерної | | | | | | |компанії | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |32 |ПРОПОВАН |емульсія для |Бхарат Серумс і|Індія |Бхарат Серумс і|Індія |реєстрація | | | |ін'єкцій 1% по 20 мл|Вакцинс Лімітед| |Вакцинс Лімітед| |додаткової | | | |в ампулах N 1 | | | | |упаковки | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |33 |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 150 мг| |Македонія | |Македонія |років | | | |N 10, N 20 (10x2), | | | | | | | | |N 500 (10x50) | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |34 |СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |оболонкою по 10 мг, | |Македонія | |Македонія |років | | | |20 мг N 10 | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |35 |СТРОФАНТИН Г |розчин для ін'єкцій |Дочірнє |Україна |Дочірнє |Україна |перереєстрація у| | | |0.025% по 1 мл в |підприємство | |підприємство | |зв'язку із | | | |ампулах 10 |"Дослідний | |"Дослідний | |закінченням | | | | |завод | |завод | |терміну дії | | | | |Державного | |Державного | |реєстраційного | | | | |наукового | |наукового | |посвідчення; | | | | |центру | |центру | |зміна назви | | | | |лікарських | |лікарських | |заявника | | | | |засобів" | |засобів" | | | | | | |Державної | |Державної | | | | | | |акціонерної | |акціонерної | | | | | | |компанії | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |36 |ТАЗОБАКТАМУ |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 | | |НАТРІЄВА СІЛЬ + |в алюмінієвих |енд | |енд | |років | | |ПІПЕРАЦИЛІНУ |контейнерах для |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | | | |НАТРІЄВА СІЛЬ |виробництва |Лімітед | |Лімітед | | | | |(1:8) СТЕРИЛЬНА |стерильних | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |37 |ФЛЮКОНАЗОЛ |капсули по 100 мг |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка |реєстрація на 5 | | | |N 7 | |Македонія | |Македонія |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |38 |ФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг |Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 | | | |N 10x3 | | | | |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |39 |ФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг |Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 | | | |in bulk N 30 | | | | |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |40 |ФОРКАЛ ПЛЮС |капсули N 10x3 |Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 | | | | | | | | |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |41 |ФОРКАЛ ПЛЮС |капсули in bulk N 30|Кусум Хелтхкер |Індія |Кусум Хелтхкер |Індія |реєстрація на 5 | | | | | | | | |років | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |42 |ХУНЯДІ ЯНОШ |рідина для |АТ Елпак |Угорщина |АТ Елпак |Угорщина |перереєстрація у| | | |перорального | | | | |зв'язку із | | | |застосування по | | | | |закінченням | | | |700 мл у пляшках | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | |лікарської форми| |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |43 |ЦЕФЕПІМ АРГІНІН |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 | | |СТЕРИЛЬНИЙ |в алюмінієвих |енд | |енд | |років | | | |контейнерах для |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | | | | |виробництва |Лімітед | |Лімітед | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |44 |ЦЕФІКСИМ |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 | | | |у контейнерах для |енд | |енд | |років | | | |виробництва |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | | | | |нестерильних |Лімітед | |Лімітед | | | | | |лікарських засобів | | | | | | |---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------| |45 |ЦЕФТАЗИДИМ |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія |Орхід Кемікалс |Індія |реєстрація на 5 | | |(БУФЕРИЗОВАНИЙ |в алюмінієвих |енд | |енд | |років | | |НАТРІЮ |контейнерах для |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | | | |КАРБОНАТОМ) |виробництва |Лімітед | |Лімітед | | | | |СТЕРИЛЬНИЙ |стерильних | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 N 542
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура | | | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |----------------+-------------+------------------------+------------------------+-------------+-----------------------| |наказ МОЗ N 84 |КУКУРУДЗИ |стовпчики з приймочками |ЗАТ Фармацевтична |Україна, |уточнення | |( v0084282-03 ) |СТОВПЧИКИ З |по 50 г у пачках |фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |реєстраційного номера | |від 26.02.03; |ПРИЙМОЧКАМИ | | | | | |поз. N 63 | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України О.В.Стефанов
