МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.09.2002 N 357
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Із змінами, внесеними згідно з НаказамиМіністерства охорони здоров'я
N 367 ( v0367282-02 ) від 09.10.2002
N 426 ( v0426282-02 ) від 27.11.2002 }
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарський засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |п/п| засобу | | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 1.|АКТИФЕД(ТМ) |розчин для перорального | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", |Великобританія/ |реєстрація додаткового | | | |застосування по 100 мл | Великобританія; | Німеччина |виробника (внесення змін | | | |у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", | |до тексту реєстраційного | | | | | Німеччина | |посвідчення) | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 2.|АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у зв'язку | | | |25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл| | м. Київ |із закінченням терміну дії | | | |в ампулах N 10 | | |реєстраційного посвідчення | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 3.|БІОАНТИСЕПТ |рідина для зовнішнього |ТОВ "Біотехнологія" | Україна |реєстрація на 5 років | | | |застосування по 2 л у | | | | | | |флаконах поліетиленових;| | | | | | |по 5 л у каністрах | | | | | | |поліетиленових; по 200 л| | | | | | |у бочках поліетиленових | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 4.|БРО-ЗЕДЕКС |сироп по 100 мл | "Вокхардт Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |у флаконах | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 5.|ВІК ВапоРаб |мазь по 25 г, 50 г |"Проктер енд Гембл | Німеччина/ |реєстрація на 5 років | | | |у контейнерах N 1 |Мануфактуринг ГмбХ", | Швейцарія | | | | | |Німеччина для "Проктер енд | | | | | | |Гембл АГ", Швейцарія | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 6.|ДРИПТАН |таблетки по 5 мг N 30 |"Лаборатуар Фурн'є" | Франція |перереєстрація у зв'язку із| | | | | | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення;| | | | | | |зміна назви виробника | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 7.|ЗОЛСЕР |капсули тверді по 20 мг |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 30 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 8.|КОЛДАР |капсули тверді, |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років | | | |пролонгованої дії N 10 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| | 9.|КОНФІДО |таблетки N 60 |"Хімалая Драг Компані" | Індія |реєстрація на 5 років | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |10.|ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ |допоміжна речовина у |"УНІСАС А.Г." | Україна, |реєстрація на 5 років | | |("NK Chemicals Pte |діжках сталевих | | м. Київ | | | |Ltd", Сінгапур) | | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |11.|ЛОВАСТАТИН-КМП |таблетки по 0,02 г N 10 |ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, |перереєстрація у зв'язку із| | | |у контурних чарункових | | м. Київ |закінченням терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного посвідчення | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |12.|НАЗОЛ АДВАНС |спрей назальний по 30 мл|"Сагмел, Інк." | США |реєстрація на 5 років | | | |у флаконах N 1 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |13.|НОРКУРОН(R) |порошок ліофілізований |"Н.В. Органон" | Нідерланди |перереєстрація у зв'язку із| | | |для розчину для ін'єкцій| | |закінченням терміну дії | | | |по 4 мг в ампулах N 50 | | |реєстраційного посвідчення | | | |з розчинником по 1 мл в | | | | | | |ампулах N 50 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |14.|ОРТОФЕН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |зміна назви препарату | | | |оболонкою, кишково- | | Черкаська обл.,|(внесення змін до тексту | | | |розчинні по 0,025 г N 10| | м. Умань |реєстраційного посвідчення)| | | |у контурних чарункових | | | | | | |упаковках; N 30 у банках| | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |15.|ОРУНГАЛ(R) |капсули по 100 мг N 15, |"Янссен Фармацевтика Н.В.", | Бельгія/Італія |перереєстрація у зв'язку із| | | |N 28 |Бельгія, | |закінченням терміну дії | | | | |"Янссен-Сілаг С.п.А.", | |реєстраційного посвідчення;| | | | |Італія | |реєстрація додаткового | | | | | | |виробника | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |16.|ПАНКРЕАТИН 8000 |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |зміна назви препарату | | | |оболонкою, N 10 x 5 | | Черкаська обл.,|(внесення змін до тексту | | | |у контурних чарункових | | м. Умань |реєстраційного посвідчення)| | | |упаковках; N 50 у банках| | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |17.|РЕНОР - 200/, - 400|таблетки, вкриті |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 200 мг, | | | | | | |400 мг N 10 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |18.|РЕЦИПРО - 250/, |таблетки, вкриті |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років | | |- 500 |оболонкою, по 250 мг, | | | | | | |500 мг N 10 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |19.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг, |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років | | | |300 мг N 30 | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |20.|РОЗЧИН КИСЛОТИ |розчин спиртовий 3 % по |ЗАТ "Фармнатур" | Україна, |реєстрація додаткової | | |БОРНОЇ СПИРТОВИЙ |10 мл, 25 мл, 4,5 кг у | | м. Одеса |упаковки | | |3 % |флаконах; по 10 мл, 25 | | |(внесення змін до тексту | | | |мл у флаконах-крапельни-| | |реєстраційного посвідчення)| | | |цях | | | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |21.|РУКЛОКС LB |капсули N 100 (10 х 10) |"Русан Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |22.|СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА|мазь по 40 г у тубах; |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |по 25 г у банках | |Полтавська обл.,| | | | | | |м. Лубни | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |23.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %|розчин 96 % (субстанція)|Коростишівський спиртовий |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |у різних ємкостях для |завод |Житомирська | | | | |виробництва нестерильних| |обл., | | | | |лікарських форм | |м. Коростишів | | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |24.|СТАМІНА |капсули N 10 х 3 |"Аджанта Фарма Лімітед" | Індія |перереєстрація у зв'язку із| | | | | | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------| |25.|ХОЛАГОГУМ F |капсули N 30 |"Авентіс Фарма Дойчланд | Німеччина |внесення змін до тексту | | |НАТТЕРМАНН(R) | |ГмбХ", Німеччина; на заводі | |реєстраційного посвідчення | | | | |"Ей. Наттерманн енд САйІ | |(уточнення написання назви | | | | |ГмбХ" | |препарату) | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
{ Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 367
( v0367282-02 ) від 09.10.2002, N 426 ( v0426282-02 ) від
27.11.2002 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
