МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 290 від 13.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
(123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.07.2001 N 290
Перелік зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |N |Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство-виробник|Країна |Реєстраційна процедура | |п/п|засобу | | | | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 1 |ГЛОБІРОН |сироп по 200 мл у флаконах|"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 1 |Лтд" | | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 2 |ЗОЛФІН |порошок для ін'єкцій по |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у зв'язку із | | | |500 мг, 1 г у флаконах N 1|Лімітед" | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 3 |КОФЕКС |сироп по 60 мл у флаконах |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 1 |Лтд" | | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 4 |НІМІД |таблетки по 100 мг N 10х10|"Нью Лайф |Індія |реєстрація на 5 років | | | | |Фармасьютикалс" | | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 5 |НОРМАКС |таблетки, вкриті плівковою|"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у зв'язку із | | | |оболонкою, по 400 мг N 10 |Лімітед" | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 6 |НОРМАКС |очні/вушні краплі 0.3 % по|"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у зв'язку із | | | |5 мл у флаконах N 1 |Лімімтед" | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 7 |РЕМАНТАДИН |таблетки по 0.05 г N 10, |ЗАТ "Розфарм" |Російська |реєстрація на 5 років | | | |N 20 | |Федерація | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 8 |РЕМАНТАДИН |таблетки по 0.05 г in bulk|ЗАТ "Розфарм" |Російська |реєстрація на 5 років | | | |N 20000 | |Федерація | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| | 9 |РИНІТ-150 |таблетки, вкриті оболонкою|"Нью Лайф |Індія |перереєстрація у зв'язку із | | | |по 150 мг N 10х10 |Фармасьютикалс" | |закінченням терміну дії | | | | | | |реєстраційного посвідчення; | | | | | | |зміна назви препарату | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| |10 |ЦИПРОТІН |таблетки, вкриті плівковою|"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, N 100 (2х50) |Лтд" | | | |---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------| |11 |ЯНЬШЕН ХУАБО |рідина по 100 мл у |Шеньянська компанія |Китай |перереєстрація у зв'язку із | | | |флаконах N 1 |ТОВ здорових | |закінченням терміну дії | | | | |продуктів "Фей Лун" | |реєстраційного посвідчення | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
від 13.07.2001 N 290
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN п/п |Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна процедура | | |засобу | |виробник | | | |-----------------+-----------------+------------------------+--------------------+--------------+------------------------| |наказ МОЗ N 231 |МАЗЬ СІРЧАНА |мазь (33.3 г/100г) по |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |внесення змін до тексту | |( v0231282-01 ) |ПРОСТА |25 у банках; 40 г у | |Донецька обл.,|реєстраційного | |поз. N 22 | |банках, тубах | |м. Артемівськ |посвідчення (уточнення | | | | | | |упаковки) | |-----------------+-----------------+------------------------+--------------------+--------------+------------------------| |наказ МОЗ N 278 |ЕТАМЗИЛАТ |таблетки по 0.25 г |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до тексту | |( v0278282-01 ) | |N 10х5, N 50 у контурних|хіміко- |м. Луганськ |реєстраційного | |від 09.07.2001 | |чарункових упаковках; |фармацевтичний завод" |посвідчення (уточнення | |поз. N 12 | |N 50 у банках | | |упаковки) | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного Фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
