МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 278 від 09.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 290 ( v0290282-01 ) від 13.07.2001
N 298 ( v0298282-01 ) від 20.07.2001
N 305 ( v0305282-01 ) від 25.07.2001
N 335 ( v0335282-01 ) від 15.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 09.07.2001 N 278
Перелік зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |Nп/п|Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство- | | | | | | |виробник |Країна |Реєстраційна процедура | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 1 |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин в олії 5 %, 10 %, |АТ "Київський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | |АЦЕТАТ |30% по 20 мл у флаконах |вітамінний |м. Київ |закінченням терміну дії | | |(ВІТАМІН Е) | |завод" | |реєстраційного посвідчення | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 2 |АСПАРКАМ |таблетки N 10, N 50 у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |контурних чарункових |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії | | | |упаковках |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | | |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 3 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |емульсія 20 % по 50 г у |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до тексту | | |ЕМУЛЬСІЯ 20 % |банках, флаконах; по |хіміко- |м. Луганськ|реєстраційного посвідчення | | | |5 кг у бутлях |фармацевтичний | |(уточнення назви | | | | |завод" | |препарату) | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 4 |БІОФЕРОН | порошок ліофілізований |"Сідус-Біо | Аргентина | внесення змін до | | |(РЕКОМБІНАНТНИЙ | для ін'єкцій по | Сідус" | | тексту | | |ЛЮДСЬКИЙ | 3000000 МО, 5000000 МО | | | реєстраційного | | |ІНТЕРФЕРОН | у флаконах N 1 | | | посвідчення | | | АЛЬФА2B) | | | | (уточнення назви | | | | | | | препарату) | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 5 |ВОДА ОЧИЩЕНА |рідина (допоміжна |ВАТ |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |речовина) для виробництва|"Фармацевтична |м. Харків |закінченням терміну дії | | | |нестерильних лікарських |фірма "Здоров'я"| |реєстраційного посвідчення | | | |форм | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 6 |ГАЛЬМАНІН |порошок по 50 г у банках |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | | |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії | | | | |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | | |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 7 |ГІДРОПЕРИТ |порошок (субстанція у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |подвійних поліетиленових |хіміко- |м. Київ |закінченням терміну дії | | | |пакетах для виробництва |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | |нестерильних лікарських |завод" | | | | | |форм | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 8 |ГІДРОПЕРИТ |таблетки по 1.5 г N 6 у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |контурних безчарункових |фармацевтичний |м, Луганськ|закінченням терміну дії | | | |упаковках |завод" | |реєстраційного посвідчення | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 9 |ДЖУНГЛІ З |таблетки жувальні N 60 |"Сагмел Інк" |США |реєстрація на 5 років | | |МІНЕРАЛАМИ | | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 10 |ЕКЗИФІН |крем 1 % по 10 г у тубах |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років | | | | |Лабораторіс Лтд"| | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 11 |ЕКЗИФІН |таблетки по 250 мг N 16 |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років | | | |(4х4) |Лабораторіс Лтд"| | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 12 |ЕТАМЗИЛАТ |таблетки по 0.25 г N 10х5|ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до тексту | | | |N 50 у контурних |хіміко- |м. Луганськ|реєстраційного посвідчення | | | |чарункових упаковках; |фармацевтичний | |(уточнення упаковки) | | | |N 50 у банках |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 13 |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0.1 г N 100; |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |по 0.3 г N 100, N 250 у |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії | | | |банках |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | | |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 14 |КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ|таблетки по 0.25 г N 10х5|ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |N 50 у контурних |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії | | | |чарункових упаковках; |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | |N 50 у банках |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 15 |КАНЕФРОН Н |краплі для внутрішнього |"Біонорика |Німеччина |перереєстрація у зв'язку із | | | |застосування по 100 мл |Арцнайміттель | |закінченням терміну дії | | | |у флаконах N 1 |ГмбХ" | |реєстраційного посвідчення; | | | | | | |зміна назви препарату | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 16 |КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ капсули N 100000, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років | | |ТВЕРДІ ("Razvitak|N 125000 у пакетах | |м. Київ | | | |DD PC Lukapc", | | | | | | |Хорватія) | | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 17 |клофелін | порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін до | | | | подвійних | українсько- | м. Одеса | тексту | | | | поліетиленових пакетах | бельгійське | | реєстраційного | | | | для виробництва | хімічне | | посвідчення | | | | нестерильних | підприємство | | (уточнення назви | | | | лікарських форм | "ІнтерХім" | | виробника) | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 18 |МЕТРОГІЛ |гель по 30 г (10 мг/1 г) |"Юнік |Індія |перереєстрація у зв'язку із | | | |у тубах |Фармасьютикал | |закінченням терміну дії | | | | |Лабораторіз", | |реєстраційного посвідчення | | | | |Індія | | | | | | |(відділення | | | | | | |фірми Дж.Б. | | | | | | |Кемікалз енд | | | | | | |Фармасьютикалз | | | | | | |Лтд." | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 19 |МІТОТАКС |розчин для ін'єкцій по |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років | | | |5 мл (30 мг), 16.7 мл |Лабораторіс Лтд"| | | | | |(100 мг), 41.7 мл (250мг)| | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 20 |МУЛЬТИСАЛЬ |таблетки, вкриті |АТ "Кутнівський |Польща |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, N 50 |фармацевтичний | | | | | | |завод "Польфа" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 21 |ОСЕТРОН |таблетки по 4 мг, 8 мг |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10 у блістерах |Лабораторіс Лтд"| | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 22 |ОСЕТРОН |розчин для ін'єкцій по |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років | | | |2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) |Лабораторіс Лтд"| | | | | |ампулах N 5 | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 23 |ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 40 г, 50 г у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |банках |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії | | | | |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | | |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 24 |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |драже по 3300 МО N 100 |АТ "Київський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | |АБО РЕТИНОЛУ |у баночках |вітамінний |м. Київ |закінченням терміну дії | | |ПАЛЬМІНАТ | |завод" | |реєстраційного посвідчення | | |(ВІТАМІН А) | | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 25 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 10 %|ЗАТ |Україна, |зміна виробника | | |10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ|по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична |Київська | | | | |1000 мл у контейнерах із |компанія |обл., м. | | | | |полівінілхлориду |"Юрфарм" |Бориспіль | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 26 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 5 % |ЗАТ |Україна, |зміна виробника | | |5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична |Київська | | | | |1000 мл у контейнерах із |компанія |обл., м. | | | | |полівінілхлориду |"Юрфарм" |Бориспіль | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 27 |РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин ізотонічний 0.9 % |ЗАТ |Україна, |зміна виробника | | |ХЛОРИДУ |для ін'єкцій по 100 мл, |"Фармацевтична |Київська | | | |ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %|500 мл, 1000 мл у |компанія |обл., м. | | | |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |контейнерах з |"Юрфарм" |Бориспіль | | | | |полівінілхлориду | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 28 |СИРОП КРУШИНИ |сироп (830 г/1000 мл) по |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |50 мл, 100 мл у флаконах |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії | | | | |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення | | | | |завод" | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 29 |ТРАМАДОЛ |капсули по 0.05 N 10, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 10х3 у контурних | |м. Київ | | | | |чарункових упаковках | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 30 |ТРАМАДОЛ |краплі для внутрішнього |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років | | | |застосування по 25 мл | |м. Київ | | | | |(0.05 г/0.5 мл) у | | | | | | |флаконах-крапельницях N 1| | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 31 |ФЛАМІН |порошок (субстанція) у |ВАТ |Україна, |перереєстрація у зв'язку із | | | |пакетах поліетиленових |"Фармацевтична |м. Харків |закінченням терміну дії | | | |для виробництва |фірма "Здоров'я"| |реєстраційного посвідчення | | | |нестерильних лікарських | | | | | | |форм | | | | |----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------| | 32 |ЦЕНТРУМ ВІД А ДО |таблетки N 30, N 60, N100|"Вайєт-Ледерле |Італія/США/|зміна виробника | | |ЦИНКУ | |С.п.А., Апріліа"|Австрія | | | | | |Італія, для | | | | | | |"Вайтхолл" (США)| | | | | | |для "Вайєт- | | | | | | |Ледерле Фарма | | | | | | |ГмбХ" Дівіжн | | | | | | |"Вайтхолл" | | | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 290
( v0290282-01 ) від 13.07.2001, N 298 ( v0298282-01 ) від
20.07.2001, N 305 ( v0305282-01 ) від 25.07.2001, N 335
( v0335282-01 ) від 15.08.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
