МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 335 від 15.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 344 ( v0344282-01 ) від 30.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |1. |АМОКСИЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 | | |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." | | років | | | | у мішках поліетиленових для | | | | | | | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |2. |АМПІЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 | | |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." | | років | | | | у мішках поліетиленових для | | | | | | | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |3. |АСКОРУТИН (R) | таблетки N 10, N 10х5 у | АТ "Київський Україна, | |перереєстрація у | | | | контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із | | | | упаковках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |4. |БАКТОЛАН (R) | емульсія для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у | | | | застосування по | | |зв'язку із | | | | 500 мл у флаконах | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |5. |БАЦИЛЛОЦИД (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у | | |РАСАНТ | по 5 л у каністрах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |6. |БЕНДАЗОЛУ | порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД | пакетах подвійних з плівки | Завод хімічних |м. Харків |років | | | | поліетиленової для | реактивів Науково- | | | | | | виробництва стерильних та | технологічного | | | | | | нестерильних лікарських форм | концерну "Інститут | | | | | | | монокристалів" НАН | | | | | | | України | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |7. |ВАЛЕРІАНИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 | | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років | | |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | | | |Іспанія) | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |8. |ГЛІБЕНКЛАМІД | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 | | |("ARANDY | (субстанція) | | |років | | |LABORATORIES | у мішках подвійних | | | | | |LIMITED", | поліетиленових для | | | | | |Індія) | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |9. |ДЖЕНОДЕКС | краплі очні/вушні по 5 мл у | "Дженом Біотек Пвт | Індія |реєстрація на 5 | | | | флаконах N 1 | Лтд" | |років | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |10.|ДИСПОЗОН (R) | гранулят по 20 г (80 г/100 г) | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у | | |ПУР | у сашетках | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |11.|ЕСТРАМОН 100 | пластир трансдермальний по 8 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 | | | | мг N 6, N 18 | | |років; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |препарату | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |12.|ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 | | | | мг N 6, N 18 | | |років; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |препарату | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |13.|ЕТОНІЙ | мазь 1 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | | | | м. Львів |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |14.|КЕЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 | | |("KADEN | (субстанція) | | м. Львів |років | | |BIOCHEMICALS | у мішках поліетиленових для | | | | | |GMBH", | виробництва нестерильних | | | | | |Німеччина) | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |15.|КОРИНФАР (R) | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 | | | | по 10 мг N 30, | | м. Київ |років | | | | N 50, N 100 у флаконах | | | | | | | (фасовка із in bulk фірми- | | | | | | | виробника "Arzneimittelwerk | | | | | | | Dresden GmbH", Німеччина) | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |16.|КРОХМАЛЬ | порошок (допоміжна речовина) | "Рокет" | Франція |реєстрація на 5 | | |КАРТОПЛЯНИЙ | у мішках двошарових паперових | | |років | | | | для виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |17.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 | | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років | | |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | | | |Іспанія) | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |18.|МАНІТОЛ | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 | | |("GETEC | (субстанція) | | Донецька |років | | |GUANABARA | у мішках подвійних | | обл., | | | |QUIMICA | поліетиленових для | |м. Горлівка| | | |INDUSTRIAL | виробництва нестерильних | | | | | |S.A.", | лікарських форм | | | | | |Бразилія) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |19.|МЕЛАТОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 | | | | по 3 мг N 10х3, | | м. Київ |років | | | | N 10х5 у контурних чарункових | | | | | | | упаковках (фасовка із in bulk | | | | | | | фірми-виробника "Healthyway | | | | | | | Production Inc.", США) | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |20.|МЕЛІСИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 | | |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років | | |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | | | |Іспанія) | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |21.|МЕТАНДРОСТЕНО- | таблетки по 0.005 г N 100 | ВАТ "Хімфармкомбінат |Російська |перереєстрація у | | |ЛОН | (10х10) у контурних | "Акріхін" |Федерація, |зв'язку із | | | | чарункових упаковках | |Московська |закінченням терміну | | | | | | обл., |дії реєстраційного | | | | | | с.м.т. |посвідчення | | | | | | Стара | | | | | | | Купавна | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |22.|МІКРОБАК (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у | | |ФОРТЕ | по 5 л у каністрах; | | |зв'язку із | | | | in bulk по 200 л у діжках, по | | |закінченням терміну | | | | 500 л у контейнерах | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |23.|МОНОДАР К30 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 | | | | мл (400 МО) | | м. Київ |років | | | | у флаконах | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |24.|МОНОДАР К50 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 | | | | мл (400 МО) | | м. Київ |років | | | | у флаконах | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |25.|НІЦЕРГОЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 | | |("INDENA | (субстанція) у пакетах з | | м. Львів |років | | |S.p.A.", | плівки поліетиленової для | | | | | |Італія) | виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |26.|НОРКУРОН | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" |Нідерланди |зміна назви | | | | ін'єкцій по 4 мг в ампулах | | |виробника | | | |N 50 з розчинником по 1 мл в | | |(внесення змін до | | | | ампулах N 50 | | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |27.|ОСИД | капсули по 20 мг N 10, N 100 | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у | | | | (10х10) | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |28.|ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 | | |("ZHEJIANG | подвійних поліетиленових для | | |років | | |HUANGYAN EAST | виробництва нестерильних | | | | | |ASIA CHEMICAL | лікарських форм | | | | | |CO. LTD", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |29.|ПЕФЛОКСАЦИНУ | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 | | |МЕЗИЛАТУ | поліетиленових для | | |років | | |ДИГІДРАТ | виробництва стерильних та | | | | | |("NAKODA | нестерильних лікарських форм | | | | | |CHEMICALS | | | | | | |LTD", Індія) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |30.|ПІРИДОКСИНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м.|реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" | Київ |років | | |("JIANGSU | у пакетах подвійних | | | | | |HONGBAO GROUP | поліетиленових для | | | | | |CHEMICAL | виробництва стерильних | | | | | |PHARMACEUTICAL | лікарських форм | | | | | |CO., LTD", | | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |31.|РИБОКСИН | таблетки, вкриті оболонкою, | Борисовський завод |Республіка |перереєстрація у | | | | по 0.2 г N 10, N 30 | медичних препаратів | Білорусь |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |32.|РОЗЧИН | розчин спиртовий 1 % по 10 | Державне комунальне | Україна, |реєстрація | | |БРИЛЬЯНТОВОГО | мл, 20 мл | підприємство |м. Житомир |додаткової упаковки | | |ЗЕЛЕНОГО | у флаконах | "Фармацевтична | |(внесення змін до | | |СПИРТОВИЙ 1 % | | фабрика" | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |33.|РОЗЧИН ЙОДУ | розчин спиртовий 5 % по 10 мл,| Державне комунальне | Україна, |реєстрація | | |СПИРТОВИЙ 5 % | 20 мл у флаконах | підприємство |м. Житомир |додаткової упаковки | | | | | "Фармацевтична | |(внесення змін до | | | | | фабрика" | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |34.|СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 | | |("GALENA | подвійних поліетиленових для | | Донецька |років | | |A.S.", Чеська | виробництва нестерильних | | обл., | | | |Республіка) | лікарських форм | |м. Горлівка| | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |35.|СЛОУ-МАГ | таблетки, вкриті оболонкою, | Виробничо-торгівельне | Польща |реєстрація на 5 | | | | по 535 мг N 60 | підприємство | |років | | | | | фармпрепаратів | | | | | | | "Куртіс Хелскеа, Лтд" | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |36.|СОКРЕНА (R) | розчин 7 % по 40 мл | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у | | | | у сашетках; по 5 л у | | |зв'язку із | | | | каністрах; in bulk по 200 л у | | |закінченням терміну | | | | діжках, по 500 л у контейнерах| | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |37.|СТАМІН | розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Фаран Лабораторіес | Греція |реєстрація на 5 | | | | (1 г) в ампулах N 12 | S.A." | |років | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |38.|ТІАМІНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 | | |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" |м. Київ |років | | |("TIANJIN | у пакетах подвійних | | | | | |ZHONGJIN | поліетиленових для | | | | | |PHARMACEUTICAL | виробництва стерильних | | | | | |CO., LTD", | лікарських форм | | | | | |Китай) | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |39.|ТРИКАСАЙД | капсули по 500 мг N 8, N 14, | "Фармасайнс Інк." | Канада |реєстрація | | | | N 15, N 30 | | |додаткової упаковки | | | | | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |40.|УНДЕЦИН | мазь по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | | | | м. Львів |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |41.|ФЛАМІН (R) | таблетки по 0.05 г N 30 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | | банках | | м. Львів |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |42.|ФЛЮБЕН | таблетки N 4х25 | "Арвінд Ремедіз | Індія |реєстрація на 5 | | | | | Лімітед" | |років | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |43.|ФЛЮР-Е-ДЕЙ | таблетки жувальні по 2.21 мг | "Фармасайнс Інк." | Канада |перереєстрація у | | | | N 120 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |44.|ФУРАГІН | таблетки по 0.05 г N 10х3 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | | контурних чарункових | | м. Львів |зв'язку із | | | | упаковках | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | |пакування | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |45.|ФУРАЦИЛІН | таблетки для зовнішнього | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у | | | | застосування по 0.02 г N 10 у | | м. Львів |зв'язку із | | | | контурних безчарункових | | |закінченням терміну | | | | упаковках | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |46.|ФУРАЦИЛІН | таблетки по 0.1 г N 12 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація на 2 | | | | контурних безчарункових | | м. Львів |роки | | | | упаковках | | |у зв'язку із | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |47.|ФУРОСЕМІД | розчин для ін'єкцій по 2 мл | АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація у | | | |(10 мг/мл) в ампулах N 5, N 10,| | |зв'язку із | | | | N 100 | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідення; зміна | | | | | | |назви виробника; | | | | | | |зміна фасовки | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |48.|ХУМОДАР К15 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 | | | | мл (400 МО) | | м. Київ |років | | | | у флаконах | | | | |---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------| |49.|ЦИПРОБІД | таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у | | | | по 250 мг, 500 мг | | |зв'язку із | | | | N 10, N 100 (10х10) | | |закінченням терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової упаковки | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 344
( v0344282-01 ) від 30.08.2001 )
В.о. Директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 N 335
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | | п/п |лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |аспаркам | таблетки N 10х5, N 50 | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | |N 316 від | | у контурних чарункових| фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту | | 02.08.01; | | упаковках | | | реєстраційного | | поз. N 4 | | | | | посвідчення | |( v0316282-01 )| | | | | (доповнення до | | | | | | | лікарської форми) | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |вітаміну а | розчин олійний | "Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до | |N 305 від |пальмітат | (субстанція) у бутлях | Лтд" | | тексту | | 25.07.01; |1.7 млн. МО/г| алюмінієвих для | | | реєстраційного | | поз. N 17 |("ROCHE AG",| виробництва | | | посвідчення | |( v0305282-01 )|SISSELN, | нестерильних | | | (уточнення назви | | |Швейцарія, | лікарських форм | | | фірми-виробника) | | |підрозділ | | | | | | |компанії | | | | | | |"F.HOFFMANN- | | | | | | |LA ROCHE| | | | | | |LTD", | | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |гриппостад с | капсули N 10, N 20 | "СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | внесення змін до | |N 316 від | | (10х2) | АГ" | | тексту | | 02.08.01; | | | | | реєстраційного | | поз. N 11 | | | | | посвідчення | |( v0316282-01 )| | | | | (уточнення упаковки | | | | | | | N 20) | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |клофелін | порошок (субстанція) у| ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін до | |N 278 від | | подвійних | українсько- | м. Одеса | тексту | | 09.07.01; | | поліетиленових пакетах| бельгійське хімічне| | реєстраційного | | поз. N 17 | | для виробництва | підприємство | | посвідчення | | | | нестерильних | "ІнтерХім" | | (уточнення назви | |( v0278282-01 )| | лікарських форм | | | виробника) | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | розчин для ін'єкцій 2 | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | |N 316 від |ГІДРОХЛОРИД | % по 2 мл в ампулах N | фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту | | 02.08.01; | | 5х2 у контурних | | | реєстраційного | | поз. N 23 | | чарункових упаковках; | | | посвідчення | |( v0316282-01 )| | в ампулах | | | (уточнення упаковки)| | | | N 10 | | | | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | таблетки для дітей по | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | |N 316 від |ГІДРОХЛОРИД | 0.01 г N 10 | фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту | | 02.08.01; | | у контурних | | | реєстраційного | | поз. N 22 | | безчарункових | | | посвідчення | |( v0316282-01 )| | упаковках | | | (доповнення до | | | | | | | лікарської форми) | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |сухий | порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до | |N 305 від |вітаміну А | пакетах для | Лтд" | | тексту | | 25.07.01; |ацетат 500 | виробництва | | | реєстраційного | | поз. N 16 |("ROCHE AG",| нестерильних | | | посвідчення | | |SISSELN, | лікарських форм | | | (уточнення назви | |( v0305282-01 )|Швейцарія, | | | | фірми-виробника) | | |підрозділ | | | | | | |компанії | | | | | | |"F.HOFFMANN- | | | | | | |LA ROCHE| | | | | | |LTD", | | | | | | |Швейцарія) | | | | | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |целанід | порошок (субстанція) у| ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | внесення змін до | |N 317 від |(LANATOSIDUM | пакетах | | м. Київ | тексту | | 02.08.01; |C) | поліетиленових, у | | | реєстраційного | | поз. N 21 |("ROCHE | металевих ємкостях, у | | | посвідчення | |( v0317282-01 )|DIAGNOSTICS | пластмасових ємкостях | | | (уточнення | | |GMBH", | для виробництва | | | фасування) | | |Німеччина) | нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------| |Наказ МОЗ |алтеї кореня | порошок по 150 г (25 | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до | |N 305 від |екстракт | г/100 г) у банках | | м. Львів | тексту | | 25.07.01; |сухий | | | | реєстраційного | | поз. N 23 | | | | | посвідчення | |( v0305282-01 )| | | | | (внесення дозування)| -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. Директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А. Бухтіарова
