МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 142 від 12.04.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 151 ( v0151282-01 ) від 18.04.2001
N 166 ( v0166282-01 ) від 03.05.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | процедура | | | засобу | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------- |1. |апо- |таблетки по 10 мг, 25 мг | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5| | |амітриптилін |N 20, N 50 у флаконах | | м. Київ | років | | | |поліетиленових; N 10 у | | | | | | |контурних чарункових | | | | | | |упаковках (фасовка із in bulk | | | | | | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | | | | |---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------| |2. |апо- |таблетки по 5 мг N 20, N 50 у | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5| | |галоперидол |флаконах поліетиленових; N 10 | | м. Київ | років | | | |у контурних чарункових | | | | | | |упаковках (фасовка із in bulk | | | | | | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | | | | |---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------| |3. |апо- |таблетки по 10 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5| | |пропранолол |у флаконах поліетиленових; | | м. Київ | років | | | |N 10 у контурних чарункових | | | | | | |упаковках (фасовка із in bulk | | | | | | |фірми "Апотекс Інк.", Канада) | | | | |---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------| |4. |бромгексин |таблетки, вкриті | ТОВ "Авант" | Україна, | внесення змін | | | |оболонкою, по 4 мг, 8 | | м. Київ | до тексту | | | |мг N 20, N 50 у | | |реєстраційного | | | |флаконах | | | посвідчення | | | |поліетиленових; N 10 у | | | (уточнення | | | |контурних чарункових | | | лікарської | | | |упаковках (фасовка із | | | форми) | | | |in bulk фірми | | | | | | |"Балканфарма-Дупниця | | | | | | |АД", Болгарія) | | | | |---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------| |5. |вітамін C |таблетки по 100 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5| | | |у флаконах поліетиленових; | | м. Київ | років | | | |N 10 у контурних чарункових | | | | | | |упаковках (фасовка із in bulk | | | | | | |фірми "Балканфарма-Дупниця | | | | | | |АД", Болгарія) | | | | |---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------| |6. |інсулін |порошок (субстанція) в | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5| | |свинячий |ємкостях із поліетилену, | | м. Київ | років | | |(сирий) |сталі для виробництва | | | | | |("Krush Import |високоочищених субстанцій | | | | | |- & Export.", |інсуліну | | | | | |Німеччина) | | | | | |---+---------------+------------------------------+---------------------+----------+---------------| |7. |парацетамол |таблетки по 500 мг N 20, N 50 | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5| | | |у флаконах поліетиленових; | | м. Київ | років | | | |N 10 у контурних чарункових | | | | | | |упаковках (фасовка із in bulk | | | | | | |фірми "Балканфарма-Дупниця | | | | | | |АД", Болгарія) | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 151
( v0151282-01 ) від 18.04.2001, N 166 ( v0166282-01 ) від
03.05.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
