МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.06.2005 N 277
Про подовження терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пунктів 6, 9 постанови Кабінету Міністрів України
від 13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" та на підставі рішення Науково-експертної ради Державного
фармакологічного центру МОЗ України від 31.03.05 (протокол N 3)
Н А К А З У Ю:
1. Подовжити термін дії реєстраційних посвідчень згідно з
переліком (додається) терміном на 5 років з моменту прийняття
рішення про реєстрацію (перереєстрацію) препаратів, які містять
низькомолекулярний полівінілпіролідон (гемодез та неогемодез).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування із
змінами до препаратів низькомолекулярних полівінілпіролідонів
(гемодез та неогемодез).
3. Доручити Державній службі лікарських засобів та виробів
медичного призначення провести перевірку умов виробництва
препаратів на основі низькомолекулярних полівінілпіролідонів
(гемодез та неогемодез).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва |Форма випуску | Виробник | Країна|Реєстраційний| Наказ | Попередня | Дата |Подовжений | |п/п|лікарського| | | | номер | реєстрації | дата | закінчення| термін | | | засобу | | | | | МОЗ, поз. |реєстрації | дії |закінчення | | | | | | | | |(перереєст-|реєстрацій-| дії | | | | | | | | | рації) | ного |реєстрацій-| | | | | | | | | |посвідчення| ного | | | | | | | | | | |посвідчення| |---+-----------+--------------+--------------+-------+-------------+---------------+-----------+-----------+-----------| | 1.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ВАТ |Україна| Р/98/17/3 | наказ N 362 |01.08.2003 |30.05.2004 | 01.08.08 | | | |інфузій по |"Конотопм'ясо"| | |( v0362282-03 )| | | | | | |200 мл, 400 мл| | | | від 01.08.03, | | | | | | |у пляшках | | | | поз. 29 | | | | |---+-----------+--------------+--------------+-------+-------------+---------------+-----------+-----------+-----------| | 2.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ЗАТ по |Україна|П.07.02/05113| наказ N 289 |29.07.2002 |30.05.2004 | 29.07.07 | | | |інфузій по | виробництву | | |( v0289282-02 )| | | | | | |200 мл, 400 мл| інсулінів | | | від 29.07.02, | | | | | | |у флаконах | "ІНДАР" | | | поз. 36 | | | | |---+-----------+--------------+--------------+-------+-------------+---------------+-----------+-----------+-----------| | 3.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ТОВ "Ніко" |Україна|Р.09.03/07370| наказ N 427 |15.09.2003 |30.05.2004 | 15.09.08 | | | |інфузій по | | | |( v0427282-03 )| | | | | | |200 мл, 400 мл| | | | від 15.09.03, | | | | | | |у пляшках | | | | поз. 38 | | | | |---+-----------+--------------+--------------+-------+-------------+---------------+-----------+-----------+-----------| | 4.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | ТОВ |Україна|Р.02.99/00281| наказ N 247 |17.05.2004 |30.05.2004 | 17.05.09 | | | |інфузій по | "Новофарм- | | |( v0247282-04 )| | | | | | |200 або 400 мл| Біосинтез" | | | від 17.05.04, | | | | | | |у пляшках | | | | поз. 31 | | | | |---+-----------+--------------+--------------+-------+-------------+---------------+-----------+-----------+-----------| | 5.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для | Дочірнє |Україна|UA/0348/01/01| наказ N 618 |29.12.2003 |30.05.2004 | 29.12.08 | | | |інфузій по | підприємство | | |( v0618282-03 )| | | | | | |200 мл, 400 мл| "ЧПК-Фарма" | | | від 29.12.03, | | | | | | |у пляшках |ТОВ "Черкаська| | | поз. 54 | | | | | | | | продовольча | | | | | | | | | | | компанія" | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
