МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 217 від 13.09.2000м.Київ
vd20000913 vn217
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 434 ( v0434282-01 ) від 30.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" із змінами та
доповненнями, внесеними згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу", Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Картиша А.П.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна з/п| засобу | | виробник | | процедура ---+-----------------+-------------+--------------+----------+-------------- 1 |АМЛО |Таблетки по |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на | |5 мг N 20 |Пвт Лтд" | |5 років 2 |БРОМГЕКСИН |Таблетки по |ПАТ "Гріндекс"|Латвія |Перереєстрація | |0,008 г N 10,| | |у зв'язку із | |N 20, N 50 | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |виробника 3 |ЕНЗИМТАЛ TM |Драже N 100 |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на | | |Пвт Лтд" | |5 років 4 |ЕТАМБУТОЛ |Таблетки, |"Дженом Біотек|Індія |Внесення змін до | |вкриті плів- | Пвт Лтд" | |тексту | |ковою оболон-| | |реєстраційного | |кою, по | | |посвідчення | |400 мг | | |(уточнення | |N 1000 | | |лікарської форми) 5 |ЗЕСТРА |Таблетки, |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на | |вкриті |Пвт Лтд" | |5 років | |плівкою, | | | | |N 200 | | | 6 |ІНДОМЕТАЦИН- |Капсули |ВАТ |Україна, |Реєстрація на |РЕТАРД |подовженої |"Концерн |Донецька |5 років | |дії по |"Стирол" |обл., | | |0,075 г N 12 | |м.Горлівка| | |у контурних | | | | |чарункових | | | | |упаковках; | | | | |N 30, N 50, | | | | |N 100 у | | | | |контейнерах | | | | |полімерних | | | 7 |ЛАНЗА |Капсули по |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на | |30 мг N 20 |Пвт Лтд" | |5 років 8 |НАКЛОФЕН |Розчин для |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація | |ін'єкцій по |Ново Место" | |у зв'язку із | |3 мл (75 мг) | | |закінченням | |в ампулах N 5| | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 9 |НАКЛОФЕН |Таблетки, |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація | |вкриті |Ново Место" | |у зв'язку із | |оболонкою, | | |закінченням | |по 50 мг N 20| | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 10 |НАКЛОФЕН |Таблетки |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація | |ретард по |Ново Место" | |у зв'язку із | |100 мг N 20 | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 11 |НАКЛОФЕН |Супозиторії |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація | |по 50 мг N 10|Ново Место" | |у зв'язку із | | | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 12 |ОБЛЕПІОЛ-ЛХ |Супозиторії |АТ |Україна |Реєстрація на | |0,35 г |"Лекхім- | |5 років | |N 5х2 |Харків" | | ----------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 434
( v0434282-01 ) від 30.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
"Еженедельник Аптека", N 40, 16.10.2000
