МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 239 від 05.10.2000м.Київ
vd20001005 vn239
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна з/п| засобу | | виробник | | процедура ---+-----------------+-------------+--------------+----------+-------------- 1 |АСТМОПЕНТ |Таблетки по |Варшавський |Польща |Перереєстрація | |20 мг N 20 |фармацевтичний| |у зв'язку із | | |завод "Польфа"| |закінченням | | | | |терміну | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 2 |АСТМОПЕНТ |Розчин для |Варшавський |Польща |Перереєстрація | |ін'єкцій по |фармацевтичний| |у зв'язку із | |1 мл (0,5 мг)|завод "Польфа"| |закінченням | |в ампулах | | |терміну | |N 10 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 3 |БРОМГЕКСИН |Таблетки по |"Нікомед ДАК |Данія |Реєстрація на | |8 мг N 20 |А/С" | |5 років та | | | | |зміна назви | | | | |виробника 4 |БРОМГЕКСИН |Мікстура по |"Нікомед ДАК |Данія |Реєстрація на | |150 мл |А/С" | |5 років та | |(0,8 мг/мл) у| | |зміна назви | |флаконах | | |виробника 5 |ВЕС-НОРМА |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 6 |ГЛІЦЕРИНУ - 25 г,|Розчин по |АТ "Ефект" |Україна, |Перереєстрація |РОЗЧИНУ АМІАКУ |80 мл у | |м. Харків |у зв'язку з |10% - 25 мл, |флаконах | | |передачею |СПИРТУ ЕТИЛОВОГО | | | |виробником |96% - 25 мл, | | | |права на |ВОДИ ОЧИЩЕНОЇ до | | | |виробництво |100 мл | | | |лікарського | | | | |засобу іншому | | | | |виробнику 7 |ЕТАСТЕЗИН |Гель по 40 г,|ВАТ "Фармак" |Україна, |Зміна назви | |80 г у тубах | |м.Київ |лікарського | | | | |засобу в | | | | |процесі | | | | |реєстрації 8 |ЗАНОЦИН |Розчин для |"Ранбаксі |Китай |Перереєстрація | |інфузій по |Гаунджоу | |у зв'язку із | |100 мл |Чайна | |зміною | |(200 мг/ |Лімітед" | |заводу-вироб- | |100 мл) у | | |ника, який | |флаконах N 1 | | |входить до | | | | |складу того ж | | | | |самого | | | | |об'єднання 9 |МАЗЬ ОКСОЛІНОВА |Мазь 0,25% по|ВАТ "Ніжфарм" |Російська |Реєстрація на | |10 г у тубах | |Федерація |5 років 10 |НІКОРЕТТЕ R |Гумка |"Фармація і |Швеція/США|Перереєстрація | |жувальна |Апджон | |у зв'язку із | |по 2 мг, 4 мг|А.Б.", Швеція,| |закінченням | |N 30 |корпорації | |терміну дії | | |Фармація і | |реєстраційного | | |Апджон Інк." | |посвідчення | | |США | | 11 |ПАРОДОНТОН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 12 |СОН-НОРМА |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 13 |СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |Розчин 70% по|ЗАТ |Україна, |Реєстрація на |70% |100 мл у |"Фармнатур" |м.Одеса |5 років | |флаконах, по | | | | |9 кг у бутлях| | | 14 |СТРЕС-ГРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 15 |ЦИФРАН |Розчин для |"Ранбаксі |Китай |Перереєстрація | |інфузій по |Гаунджоу | |у зв'язку із | |100 мл |Чайна | |зміною заводу- | |(200 мг/ |Лімітед" | |виробника, | |100 мл) у | | |який входить | |флаконах N 1 | | |до складу того | | | | |ж самого | | | | |об'єднання ----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 N 239
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------- NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна | засобу | |виробник | |процедура -------------+-----------------+-------------+--------------+---------+---------------- Наказ МОЗ |ПОЛІФЕПАН |Порошок по |ТОВ "Екосфера"|Російська|Уточнення назви N 106 від | |250 г у | |Федерація|заводу-виробника 11.05.00, | |пакетах N 1 | | | поз. N 26 | | | | |(v0106282-00)| | | | |---------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
"Еженедельник Аптека", N 40, 16.10.2000
