МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 216 від 13.09.2000м.Київ
vd20000913 vn216
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 240 ( v0240282-00 ) від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Картиша А.П.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна з/п| засобу | | виробник | | процедура ---+-----------------+-------------+--------------+----------+-------------- 1 |БІСАКОДИЛ |Таблетки по |ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація на | |0,005 г N 6, |"Стирол" |Донецька |5 років | |N 12 у | |обл., | | |контурних | |м.Горлівка| | |чарункових | | | | |упаковках; | | | | |N 30, N 50, | | | | |N 100 у | | | | |контейнерах | | | | |полімерних | | | 2 |ЕТОКАЇН |Гель по 40 г,|ВАТ "Фармак" |Україна, |Реєстрація на | |80 г у тубах | |м.Київ |5 років 3 |ЗЕРОКОЛД |Таблетки |"Медікамен |Індія |Реєстрація на | |N 100 |Біотех Лтд" | |5 років( Позиція 3 в редакції Наказу МОЗ N 240 ( v0240282-00 ) від
05.10.2000 ) | | | | | | | | | 4 |КСИМЕЛІН |Краплі для |"Нікомед Дак" |Данія |Реєстрація на | |носа | | |5 років | |(0,5 мг/1 мл;| | | | |1 мг/1 мл) по| | | | |10 мл у | | | | |флаконах N 1 | | | 5 |КСИМЕЛІН |Спрей для |"Нікомед Дак" |Данія |Реєстрація на | |носа по 15 мл| | |5 років | |(0,5 мг/мл; | | | | |1 мг/мл) у | | | | |флаконах N 1 | | | 6 |ЛІПОФУНДИН |Емульсія для |"Б. Браун |Німеччина |Перереєстрація |МСТ/ЛСТ 10% |інфузій по |Мельзунген АГ"| |у зв'язку із | |500 мл у | | |закінченням | |флаконах N 1,| | |терміну дії | |N 10 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |препарату 7 |ЛІПОФУНДИН |Емульсія дпя |"Б. Браун |Німеччина |Перереєстрація |МСТ/ЛСТ 20% |інфузій по |Мельзунген АГ"| |у зв'язку із | |500 мл у | | |закінченням | |флаконах N 1,| | |терміну дії | |N 10 | | |реєстраційного | | | | |посвідчення та | | | | |зміною назви | | | | |препарату 8 |МУЛЬТИ-ТАБС |Розчин по |"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація |ВІТАМІННІ |30 мл у | | |у зв'язку із |ACD-КРАПЛІ, |флаконах N 1 | | |закінченням |0-1 РІК | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 9 |МУЛЬТИ-ТАБС |Таблетки N 30|"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація |СМАЧНІ ЖУВАЛЬНІ | | | |у зв'язку із |ПОЛІВІТАМІНИ З | | | |закінченням |МІНЕРАЛАМИ, | | | |терміну дії |1-4 РОКИ | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 10 |МУЛЬТИ-ТАБС |Таблетки N 30|"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація |СМАЧНІ ЖУВАЛЬНІ | | | |у зв'язку із |ПОЛІВІТАМІНИ | | | |закінченням |З МІНЕРАЛАМИ, | | | |терміну дії |З 4 РОКІВ | | | |реєстраційного | | | |посвідчення( Позиція 10 в редакції Наказу МОЗ N 240 ( v0240282-00 ) від
05.10.2000 ) | | | |11 |ТРАМАЛ R |Краплі по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація | |10 мл |ГмбХ" | |у зв'язку із | |(100 мг/мл) у| | |закінченням | |флаконах N 1 | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 12 |ТРАМАЛ R |Розчин для |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація | |ін'єкцій по |ГмбХ" | |у зв'язку із | |1 мл (50 мг),| | |закінченням | |2 мл (100 мг)| | |терміну дії | |в ампулах N 5| | |реєстраційного | | | | |посвідчення 13 |ТРАМАЛ R |Капсули по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація | |50 мг N 20 |ГмбХ" | |у зв'язку із | | | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення 14 |ТРАМАЛ R |Свічки по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація | |100 мг N 5 |ГмбХ" | |у зв'язку із | | | | |закінченням | | | | |терміну дії | | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення ----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.09.2000 N 216
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------- NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна | засобу | |виробник | |процедура -------------+-----------------+-------------+--------------+---------+------------ Наказ N 199 |ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ |Розчин в олії|Державне |Україна, |Уточнення від 15.08.00 |КАПРОНАТ |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви(v0199282-00)| |12,5 % по |підприємство | |виробника | |1 мл в |по виробництву| | | |ампулах N 10 |бактерійних | | | | |препаратів | | | | |"Біофарма" | | Наказ N 199 |ПРОГЕСТЕРОН |Розчин в олії|Державне |Україна, |Уточнення від 15.08.00 | |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви(v0199282-00)| |1%, 2,5% по |підприємство | |виробника | |1 мл в |по виробництву| | | |ампулах N 10 |бактерійних | | | | |препаратів | | | | |"Біофарма" | | Наказ МОЗ |СИНЕСТРОЛ |Розчин в олії|Державне |Україна, |Уточнення N 199 від | |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви 15.08.00 | |0,1%, 2% по |підприємство | |виробника(v0199282-00)| |1 мл в |по виробництву| | | |ампулах N 10 |бактерійних | | | | |препаратів | | | | |"Біофарма" | | -----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
"Еженедельник Аптека", N 40, 16.10.2000
