МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 240 від 05.10.2000м.Київ
vd20001005 vn240
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------- N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна з/п| засобу | | виробник | | процедура ---+-----------------+-------------+--------------+----------+-------------- 1 |АНТИГРИПІН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на |ДИТЯЧИЙ |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 2 |БРОНКОКЛАР |Сироп 5% |"Лабораторії |Франція |Реєстрація на | |по 250 мл у |УПСА", | |5 років | |флаконах N 1 |Франція, | | | | |компанії | | | | |"Брістол- | | | | |Майєрс | | | | |Сквібб" | | 3 |ЕНУРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 4 |ЕРИТРОМІЦИН |Таблетки |ЗАТ НВЦ |Україна, |Перереєстрація | |по 0,1 г, |"Борщагівський|м.Київ |у зв'язку із | |0,25 г N 20 у|ХФЗ" | |закінченням | |контурних | | |терміну дії | |чарункових | | |реєстраційного | |упаковках | | |посвідчення 5 |ЕУФІЛІН 200 - |Розчин для |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 2% |"Фармацевтична|м.Київ |5 років | |по 5 мл в |фірма | | | |ампулах N 10 |"Дарниця" | | 6 |КЛАРИТИН R |Таблетки |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація | |по 10 мг N 7 |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової | | |Бельгія для |США |упаковки | | |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | 7 |КЛІМАКТО-ГРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 8 |КОМБІГРИП |Таблетки N 8,|"Сінмедик |Індія |Реєстрація на | |N 80 |Лабораторіз" | |5 років 9 |КСАНТИНОЛУ |Таблетки |АТ"Лекхім- |Україна, |Реєстрація на |НІКОТИНАТ |по 0,15 г |Харків" |м.Харків |5 років | |N 10 у | | | | |контурних | | | | |чарункових | | | | |упаковках; | | | | |N 20 у | | | | |контейнерах | | | | |пластмасових | | | 10 |ЛЕВОМЕКОЛЬ |Мазь по 30 г |АТ "Галичфарм"|Україна, |Реєстрація на | |у тубах, | |м.Львів |5 років | |банках | | | 11 |МАСТО-ГРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 12 |ПІРАЗИНАМІД |Таблетки |ЗАТ НВЦ |Україна, |Реєстрація на | |по 0,5 г N 10|"Борщагівський|м.Київ |5 років | |у контурних |ХФЗ" | | | |чарункових | | | | |упаковках; | | | | |N 100, N 250,| | | | |N 500 у | | | | |банках | | | 13 |ПРОСТАТОН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на | |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років | |по 10 г у |Гомеопатична | | | |пеналах |Спілка" | | | |полімерних | | | 14 |РОЗЧИН НАТРІЮ |Розчин для |Одеське |Україна, |Перереєстрація |ХЛОРИДУ |ін'єкцій |підприємство |м.Одеса |у зв'язку із |ІЗОТОНІЧНОГО 0,9%|0,9% по |по | |закінченням | |100 мл, |виробництву | |терміну дії | |200 мл, |бактерійних | |реєстраційного | |400 мл у |препаратів | |посвідчення | |пляшках | | | 15 |СПАЗМАЛГОН |Розчин для |АТ"Софарма" |Болгарія |Реєстрація | |ін'єкцій | | |додаткової | |по 2 мл, 5 мл| | |упаковки | |в ампулах N 5| | | 16 |ТАЛОКСА R |Суспензія |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація на | |(120 мг/мл) |Лабо H.B.". |Швейцарія/|5 років | |по 230 мл у |Бельгія для |США | | |флаконах |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | 17 |ТАЛОКСА R |Таблетки |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація на | |по 400 мг |Лабо H.B.", |Швейцарія/|5 років | |N 40, по |Бельгія для |США | | |600 мг N 40 |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | 18 |ФАСТ РЕЛІФ |Мазь по 12 г |"Ємамі |Індія |Реєстрація на | |у тубах |Лімітед" | |5 років 19 |ФЕРВЕКС ВІД |Таблетки |"Фармавіт", |Угорщина |Реєстрація на |СУХОГО КАШЛЮ |шипучі N 10 |Угорщина, | |5 років | | |компанії | | | | |"Брістол- | | | | |Майєрс | | | | |Сквіб" | | 20 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В З |Крем по |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація |ГАРАМІЦИНОМ R |15 г у тубах |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової | | |Бельгія для |США |упаковки | | |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | 21 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В З |Мазь по |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація |ГАРАМІЦИНОМ R |15 г у тубах |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової | | |Бельгія для |США |упаковки | | |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | 22 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В R |Мазь 0,1% |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація | |по 15 г |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової | |у тубах |Бельгія для |США |упаковки | | |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | 23 |ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В R |Крем 0,1% |"Шерінг-Плау |Бельгія/ |Реєстрація | |по 15 г |Лабо H.B.", |Швейцарія/|додаткової | |у тубах |Бельгія для |США |упаковки | | |"Шерінг-Плау | | | | |Сентрал Іст | | | | |АГ", | | | | |Швейцарія, які| | | | |є власними | | | | |філіями | | | | |"Шерінг-Плау | | | | |Корпорейшн", | | | | |США | | ----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 N 239
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------- NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна | засобу | |виробник | |процедура -------------+-----------------+-------------+--------------+---------+---------------- Наказ МОЗ |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |Розчин в олії|СП |Республі-|Зміни у N 16 від | |по 0,15 г |"Мінскінтер- |ка |реєстраційному 02.02.00; | |(33 000 МО) в|капс" |Білорусь |посвідченні поз. N 72 | |капсулах N 10| | |(v0016282-00)| | | | |Наказ МОЗ |РИМАКТАЗИД R |Таблетки, |"Новартіс |Індія |Зміни у N 82 від |150/100 |вкриті |Ентерпрайзіс | |реєстраційному 20.04.00; | |оболонкою |Лтд" | |посвідченні поз. N 37 | |(150 мг/ | | |(v0082282-00)| |100 мг), N 10| | |Наказ МОЗ |ЗЕРОКОЛД |Таблетки |"Медікамен |Індія |Реєстрація на N 216 від | |N 100 |Біотех Лтд" | |5 років 13.09.00; | | | | | поз. N 3 | | | | |(v0216282-00)| | | | |Наказ МОЗ |МУЛЬТИ-ТАБС |Таблетки N 30|"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація N 216 від |СМАЧНІ ЖУВАЛЬНІ | | | |у зв'язку із 13.09.00; |ПОЛІВІТАМІНИ | | | |закінченням поз. N 10 |З МІНЕРАЛАМИ, | | | |терміну дії(v0216282-00)|З 4 РОКІВ | | | |реєстраційного | | | | |посвідчення ---------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов
"Еженедельник Аптека", N 40, 16.10.2000
