МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 16 від 02.02.2000м.Київ
vd20000202 vn16
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗN 38 ( v0038282-00 ) від 24.02.2000
N 68 ( v0068282-00 ) від 04.04.2000
N 240 ( v0240282-00 ) від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", з внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з Переліком (додається)
(Додаток 1). 2. Внести зміни до Переліку лікарських засобів,
зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99
N 279 ( v0279282-99 ) "Про державну реєстрацію лікарських засобів"
(Додаток 2). 3. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації
лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 N 1 та від 25.06.99
N 6 (Додаток 3).
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 2 лютого 2000 р. N 16
Перелік зареєстрованих лікарських засобів,які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |з/п | лікарського | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 1 |АДВІЛ 200 мг |Драже по 200 мг N 10, |"Вайєт-Ледерле |Італія |Реєстрація на 5 | | | |N 20, N 30, N 50, N 100|С.п.А., Апріліа", | |років | | | | |Італія для | | | | | | |"Вайєтхолл" (США) для | | | | | | |"Вайєт-Ледерле Фарма | | | | | | |ГмбХ" Дівіжн | | | | | | |"Вайєтхолл", Австрія | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 2 |АДВІЛ КОЛД |Драже N 10, N 20, N 30,|"Вайєт-Ледерле |Італія |Реєстрація на 5 | | | |N 50, N 100 |С.п.А., Апріліа", | |років | | | | |Італія для | | | | | | |"Вайєтхолл" (США) для | | | | | | |"Вайєт-Ледерле Фарма | | | | | | |ГмбХ" Дівіжн | | | | | | |"Вайєтхолл", Австрія | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 3 |АЄВІТ |Капсули по 0,2 г N 10 |СП "Мінскінтеркапс" |Республіка |Перереєстрація у | | | |у контурних чарункових | |Білорусь |зв'язку із | | | |упаковках | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 4 |АЛЬВЕОФАКТ |Суспензія по 50 мг/1,2 |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Перереєстрація у | | | |мл у флаконах N 1 |Фарма КГ" | |зв'язку | | | | | | |із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 5 |АМІОКОРДИН |Таблетки по 200 мг |"КРКА д.д. Ново |Словенія |Реєстрація на 5 | | | |N 30, N 60 |место" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 6 |АМІТРИПТИЛІН |2,5% розчин для |Пліва Краків, |Польща |Реєстрація на 5 | | | |ін'єкцій по 2 мл (50 |фармацевтичний завод | |років | | | |мг) в ампулах N 5 |А.Т. | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 7 |АНТИФУНГІН |Розчин спиртовий по |ВАТ "Монфарм" |Україна. м. Мона-|Реєстрація на 5 | | | |25 мл, 50 мл у флаконах| |стирище |років | | | | | |Черкаської обл. | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 8 |АТРОВЕНТ |Назальний аерозоль |"Берінгер Інгельхайм |Італія |Реєстрація на 5 | | | |0,06% по 15 мл у |Італія С.п.А." | |років | | | |флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 9 |БІСАКОДИЛ- |Таблетки, вкриті |АТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 0,005 г |фірма "Дарниця" | |років | | | |N 10 у контурних, | | | | | | |чарункових упаковках | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 10 |ВІТАМІН B2 |Таблетки, вкриті |АТ Кутновський |Польща |Реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 3 мг |фармацевтичний завод | |років | | | |N 60 |"Польфа" | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 11 |ГАСТОЛІТ |Порошок для |АТ Кутновський |Польща |Реєстрація на 5 | | | |приготування |фармацевтичний завод | |років | | | |перорального розчину у |"Польфа" | | | | | |пакетах по 4,15 г | | | | | | |N 15 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 12 |ГЕЛАСПОН |Желатинова губка 8,5 х |"Шовен Анкерфарм |Німеччина |Реєстрація на 5 | | | |4 х 1 см |ГмбХ" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 13 |ГЕПАБЕНЕ" |Капсули N 30 |"Меркле ГмбХ" |Німеччина |Перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 14 |ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |Гель по 30 г, 50 г |АТ "Фармацевтична |Україна. м. Київ |Реєстрація на 5 | | | |(300 ОД, 600 ОД в 1 г) |фірма "Дарниця" | |років | | | |у тубах | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 15 |ГЕРОВІТАЛ ДР. |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ТАЙСС |внутрішнього |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | | |застосування по 200 | | |закінченням | | | |мл, 500 мл у флаконах | | |терміну дії | | | |N 1 | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 16 |ГОРДОКС |Розчин для інфузій по |Хімічний завод АТ |Угорщина |Реєстрація на 5 | | | |50 мл (500000 КІОД) у |"Гедеон Ріхтер" | |років | | | |флаконах N 10 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 17 |ГРАМОКС-А |Капсули по 0,5 г N 12 |СП "Сперко Україна" |Україна, |Реєстрація на 5 | | | |у контейнерах | |м. Вінниця |років | | | |поліпропіленових | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 18 |ДЕКСА- |Аерозоль назальний по |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Реєстрація на 5 | | |РИНОСПРЕЙ Н |10 мл у флаконах N 1 |Фарма КГ" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 19 |ДИФЛАЗОН |Капсули по 50 мг N 7; |"КРКА д.д. Ново |Словенія |Реєстрація на 5 | | | |по 100 мг N 28; по |место" | |років | | | |150 мг N 10; по 200 мг | | | | | | |N 20 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 20 |ДУЛЬКОЛАКС |Драже по 5 мг N 30 |"Берінгер Інгельхайм |Франція |Перереєстрація у | | | | |Франція" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |передачею | | | | | | |виробником права | | | | | | |на виробництво | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | |іншому виробнику | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 21 |ДУЛЬКОЛАКС |Супозиторії по 10 мг |"Берінгер Інгельхайм |Італія |Перереєстрація у | | | |N 6 |Італія С.п.А." | |зв'язку | | | | | | |із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |передачею | | | | | | |виробником права | | | | | | |на виробництво | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | |іншому виробнику | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 22 |ЕВКАЛІПТОВИЙ |Мазь по 50 г у |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |БАЛЬЗАМ ВІД |баночках |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | |ЗАСТУДИ ДР. | | | |закінченням | | |ТАЙСС | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 23 |ЕСКУЗАН 20 |Таблетки, вкриті |Компанія "Йєнафарм |Німеччина |Перереєстрація у | | | |оболонкою, по 20 мг |ГмбХ і КоКГ" групи | |зв'язку із | | | |N 40 |"Шерінг АГ" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 24 |ІЗОФРА |Спрей для носу по 15 |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 | | | |мл у флаконах N 1 |Е.Бушара" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 25 |ІМУРАН |Таблетки, вкриті |"Гдаксо Веллком |Великобританія |Перереєстрація у | | | |плівковою оболонкою, |Оперейшнс" | |зв'язку із | | | |по 25 мг, 50 мг N 100 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |завода-виробника | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 26 |ІНДОПРЕС |Таблетки, вкриті |Науково-виробничий |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | | |оболонкою, N 10 у |центр "Борщагівський | |років | | | |контурних чарункових |хіміко-фармацевтичний | | | | | |упаковках |завод" | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 27 |КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ |Сироп по 210 мл (1,437 |"Новартіс |Індія |Реєстрація на 5 | | |СИРОП |г/0,295 г в 5 мл) у |Ентерпрайзіс | |років | | | |флаконах N 1 |Лімітед" | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 28 |КАНДИБЕНЕ |Крем 1% по 30 г у |"Меркле ГбмХ" |Німеччина |Перереєстрація у | | | |тубах | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 29 |КАПОТЕН |Таблетки по 25 мг |"Брістол-Майєрс |Іспанія |Реєстрація на 5 | | | |N 20, N 40 |Сквібб" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 30 |КАРБАМАЗЕПІН- |Таблетки по 0,2 г N 10 |АТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових |фірма "Дарниця" | |років | | | |упаковках, N 50 у | | | | | | |банках | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 31 |КАСТОРОВА ОЛІЯ |Капсули по 1 г N 15 |СП "Мінскінтеркапс" |Республіка |Перереєстрація у | | | | | |Білорусь |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 32 |КВІТКИ НАГІДОК |Квітки по 50 г, 100 г |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Марі-|Перереєстрація у | | | |у пакетах |фармацевтична |уполь |зв'язку | | | | |фабрика" |Донецької |із закінченням | | | | | |області |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 33 |КВІТКИ РОМАШКИ |Квітки по 50 г, 100 г |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Ма- |Перереєстрація у | | | |у пакетах |фармацевтична |ріуполь |зв'язку із | | | | |фабрика" |Донецької |закінченням | | | | | |області |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 34 |КЕТОБОРИН |Сироп по 100 мл у |Науково-виробничий |Україна, м. Київ |Перереєстрація у | | | |флаконах |центр "Борщагівський | |зв'язку зі зміною | | | | |хіміко-фармацевтичний | |назви лікарського | | | | |завод" | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 35 |КОЛДРЕКС |Таблетки N 12 |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | | | | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 36 |КОЛДРЕКС ХОТРЕМ |Порошок у пакетах N 5 |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | |+ ВІТАМІН С | | | |зв'язку із | | |БЛЕККА-РАНТ | | | |закінченням | | |ФЛЕЙВОР | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 37 |КОЛДРЕКС ХОТРЕМ |Порошок у пакетах N 5 |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | |+ ВІТАМІН С | | | |зв'язку із | | |ЛЕМОН ФЛЕЙВОР | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 38 |КОМПЛЕВІТ |Капсули N 10 |АТ "Київський |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | | |у контурних чарункових |вітамінний завод" | |років | | | |упаковках | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 39 |КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ |Краплі у флаконах по |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ДР. ТАЙСС |50 мл N 1 |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 40 |ЛАКТУЛОЗА |Сироп по 200 мл у |"Іналко С.п.А." |Італія |Перереєстрація у | | | |флаконах N 1 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 41 |ЛЕВОМІЦЕТИН- |Гель по 20 г, 30 г, |АТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | |ДАРНИЦЯ |50 г, 100 г у тубах |фірма "Дарниця" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 42 |ЛИСТЯ |Листя по 50 г, 100 г у |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Ма- |Перереєстрація у | | |МАТИ-Й-МАЧУХИ |пакетах |фармацевтична |ріуполь |зв'язку із | | | | |фабрика" |Донецької обл. |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 43 |ЛИСТЯ СЕНИ |Листя подрібнені по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |Перереєстрація у | | | |50 г у пачках з | |м. Житомир |зв'язку із | | | |внутрішнім пакетом, до | | |закінченням | | | |50 кг в тюках, до | | |терміну дії | | | |200 кг у кіпах | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 44 |МАЗЬ |Мазь 0,1% по 40 г у |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | |ГЕНТАМІЦИНОВА |тубах | | |років | | |0,1% | | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 45 |МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |Мазь по 50 г, 100 г у |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ДР. ТАЙСС |баночках |Петер Тайсс" | |зв'язку | | | | | | |із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 46 |МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |Мазь по 50 г, 100 г у |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ДР. ТАЙСС |баночках |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 47 |МАРАСЛАВІН |Рідина у флаконах по |"Лавена АТ" |Болгарія |Перереєстрація у | | | |100 мл N 1 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 48 |МЕТРОЗОЛ |Розчин для |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | |внутрішньовенних |Лтд" | |років | | | |ін'єкцій по 100 мл | | | | | | |(500 мг) у флаконах | | | | | | |N 1 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 49 |МЕТРОЗОЛ |Таблетки по 250 мг |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | |N 100 |Лтд" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 50 |МІКАРДИС |Таблетки по 40 мг N 14,|"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Реєстрація на 5 | | | |N 28, N 56, N 98, |Фарма КГ", Німеччина | |років | | | |N 280; по 80 мг N 14, |підрозділ "Берінгер | | | | | |N 28, N 56, N 98, |Інгельхайм Інтернешнл | | | | | |N 280 |ГмбХ" | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 51 |МОВАЛІС |Супозиторії N 7,5 мг, |"Берінгер Інгельхайм |Італія |Реєстрація на 5 | | | |15 мг N 6, N 12 |Італія С.п.А." | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 52 |МУЛЬТИВІТАМОЛ |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ДР. ТАЙСС |внутрішньовенного |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | | |застосування по 200 | | |закінченням | | | |мл, 500 мл у флаконах | | |терміну | | | |N 1 | | |дії реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 53 |НІТРАЗЕПАМ |Таблетки по 0,01 г |ВХФП "Біостимулятор" |Україна, |Реєстрація на 5 | | | |N 10; по 0,005 г N 20 | |м. Одеса |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 54 |НІТРОФУНГІН |Розчин для зовнішнього |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | | |застосування по 25 мл | |Республіка |зв'язку із | | | |(250 мг) у флаконах N 1| | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 55 |НОМІГРЕН |Таблетки, вкриті |"Босналек д.д.м. |Боснія і |Реєстрація на 5 | | | |оболонкою, N 10, N 20 |Сараєво" |Герцеговина |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 56 |НОРМОДИПІН |Таблетки по 5 мг N 30; |А.Т. Хімічний завод |Угорщина |Реєстрація на 5 | | | |по 10 мг N 30 |"Гедеон Ріхтер" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 57 |ОКСОЛІН |Порошок (субстанція) |Державне підприємство |Україна, |Реєстрація на 5 | | | |по 0,3 кг, 0,6 кг, |завод хімічних |м. Харків |років | | | |0,7 кг у подвійних |реактивів НТК | | | | | |пакетах |"Інститут | | | | | | |монокристалів" НАН | | | | | | |України | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 58 |ОЛІЯ ОБЛІПИХИ |Олія по 50 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, |Перереєстрація у | | | |флаконах |фабрика" |м. Житомир |зв'язку | | | | | | |із закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 59 |ОТОФА |Вушні краплі по 10 мл |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 | | | |(2,6 г/100 мл) у |Е.Бушара" | |років | | | |флаконах N 1 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 60 |ПАНАДОЛ |Таблетки по 500 мг N |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | | |2, N 12, N 24, N 48, | | |зв'язку із | | | |N 300 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 61 |ПАНАДОЛ БЕБІ ЕНД |Суспензія у флаконах |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | |ІНФАНТ |по 100 мл, 1000 мл N 1 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 62 |ПАНАДОЛ ЕКСТРА |Каплети (500 мг/65 мг) |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | | |N 2, N 12, N 24, N 48 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 63 |ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ |Шипучі таблетки по |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у | | | |500 мг N 12 | | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 64 |ПАРЛОДЕЛ |Таблетки по 2,5 мг |"Новартіс |Індія |Реєстрація на 5 | | | |N 30 |Ентерпрайзіс Лтд" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 65 |ПЕРСАНТИН |Капсули по 200 мг |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Реєстрація на 5 | | |РЕТАРД |N 30, N 60 |Фарма КГ" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 66 |ПЛОДИ ШИПШИНИ |Плоди по 50 г, 100 г у |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Ма- |Перереєстрація у | | | |пакетах |фармацевтична |ріуполь |зв'язку із | | | | |фабрика" |Донецької обл. |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 67 |ПОЛІВІНІЛ- |Порошок (субстанція) |ВАТ "Полі-Сінтвіта" |Російська |Реєстрація на 5 | | |ПІРРОЛІДОН |по 1 - 5 кг, 6 - 8 кг | |Федерація |років | | |НИЗЬКОМОЛЕ- |у подвійних | | | | | |КУЛЯРНИЙ |поліетиленових | | | | | |МЕДИЧНИЙ м.м. |пакетах | | | | | |8000 # 2000 | | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 68 |ПОЛІДЕКСА |Вушні краплі по 10,5 |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 | | | |10,5 мл у флаконах N 1 |Е.Бушара" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 69 |ПОЛІДЕКСА З |Спрей для носа по 15 |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 | | |ФЕНІЛЕФРИНОМ |мл у флаконах |Е.Бушара" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 70 |ПРЕДНІЗОЛОН 5 |Таблетки по 5 мг N 20 |Компанія "Йєнафарм |Німеччина |Перереєстрація у | | | | |ГмбХ і КоКГ" групи | |зв'язку із | | | | |"Шерінг АГ" | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 71 |ПРОВЕРА |Таблетки по 100 мг |"Фармація Апджон |Італія/США |Перереєстрація у | | | |N 100 у флаконах; |С.п.А.", Італія | |зв'язку із | | | |по 500 мг |корпорації "Фармація | |закінченням | | | |N 30 у блістерах |і Апджон Інк.", США | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 72 |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |Розчин в олії по 0,15 г|СП |Республіка |Зміни у | | | |(33 000 МО) в |"Мінскінтеркапс" |Білорусь |реєстраційному | | | |капсулах N 10 | | |посвідченні | | | | | | | | | | | | | | | | ( Позиція 72 в редакції Наказу МОЗ N 240 ( v0240282-00 ) від | | 05.10.2000 ) | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 73 |РЕТРОВІР |Капсули по 100 мг |"Глаксо Веллком |Великобританія |Перереєстрація у | | | |N 100; по 250 мг N 40 |Оперейшнс" | |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |завода-виробника | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 74 |РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ |Водний розчин по 40 мл |ДКП "Фармацевтична |Україна, |Перереєстрація у | | |ВОДНЮ 3% |у флаконах |фабрика" |м. Житомир |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 75 |РОЗЧИН СПИРТУ |розчин 40 % по 100 мл, |АТ "Ефект" |Україна, | | | |ЕТИЛОВОГО 40 % | 20 мл, 5 мл у флаконах| |м. Харків | | | | | | | | | | ( Позиція 75 в редакції Наказу МОЗ N 68 ( v0068282-00 ) від | | 04.04.2000 ) | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 76 |РОЗЧИН СПИРТУ |розчин 70 % по 100 мл, |АТ "Ефект" |Україна, | | | |ЕТИЛОВОГО 70 % | 20 мл, 5 мл у флаконах| |м. Харків | | | | | | | | | | ( Позиція 76 в редакції Наказу МОЗ N 68 ( v0068282-00 ) від | | 04.04.2000 ) | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 77 |САНОРИН |0,1% емульсія для |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | | |інтраназального | |Республіка |зв'язку із | | | |використання по 10 мл | | |закінченням | | | |у флаконах N 1 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 78 |СЕДАЛГІН-НЕО |Таблетки N 10 |"Фармація АД" |Болгарія |Реєстрація на 5 | | | | | | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 79 |СИРОП |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ПОДОРОЖНИКА ВІД |внутрішнього |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | |КАШЛЮ ДР. ТАЙСС |застосування по 100 | | |закінченням | | | |мл, 250 мл у флаконах | | |терміну дії | | | |N 1 | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення та | | | | | | |зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 80 |СІГАН |Таблетки N 200 |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | | |Лтд" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 81 |СКЛОПОДІБНЕ |Ампули по 2 мл N 10 |ЗАТ ВО "Лугафарм" |Україна, м. Дніп-|Перереєстрація у | | |ТІЛО | | |ропетровськ |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 82 |СОЛУТАН |Краплі по 50 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | | |флаконах N 1 | |Республіка |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 83 |СПАЗМОЛЕКС |Таблетки N 200 |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | | |Лтд" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 84 |СПАЗМОЦИС- |Краплі по 10 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | |ТЕНАЛ |флаконах N 1 | |Республіка |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 85 |СТОМАТИДИН |Розчин у флаконах по |"Босналек д.д.м. |Боснія і |Реєстрація на 5 | | | |200 мл N 1 |Сараєво" |Герцеговина |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 86 |СТОПАНГІН |Розчин по 100 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Реєстрація на 5 | | | |флаконах N 1 | |Республіка |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 87 |СТОПТУСИН |Краплі по 10 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | | |флаконах N 1 | |Республіка |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 88 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії ректальні |АТ "Лекхім-Харків" |Україна, |Реєстрація на 5 | | |РЕКТАЛЬНІ 3 |по 0,5 г у контурних | |м. Харків |років | | |МЕТИЛУРАЦИЛОМ |упаковках N 5 | | | | | |0,5 г | | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 89 |ТРАВА МАТЕРИНКИ |Трава різана по 50 г, |ТОВ "Маріупольська |Україна, |Перереєстрація у | | | |100 г у пакетах |фармацевтична |м. Маріуполь |зв'язку із | | | | |фабрика" |Донецької обл. |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 90 |ТРАВА СУХОЦВІТУ |Трава подрібнена по |ЗАТ "Ліктрави" |м. Житомир |Перереєстрація у | | |БОЛОТЯНОГО |50 г в пачках з | | |зв'язку із | | | |внутрішнім пакетом | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 91 |ТРАЙСІЛС |Льодяники у стрипах |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | |N 8 х 25 з |Лтд" | |років | | | |апельсиновим, лимонним | | | | | | |або оригінальним смаком| | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 92 |ТРАМАДОЛ- |Таблетки шипучі по |"Меркле ГмбХ", |Німеччина |Реєстрація на 5 | | |РАТІОФАРМ |50 мг N 10, N 30, N 50 |Німеччина; "Ратіофарм | |років | | | | |Інтернешнл ГмбХ", | | | | | | |Німеччина | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 93 |ТРАМОЛ |Розчин для ін'єкцій по |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | |100 мг/2 мл в ампулах |Лтд" | |років | | | |N 10 (5 х 2) | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 94 |ТРИРЕЗИД К |Таблетки, вкриті |АТ "Пліва" |Хорватія |Перереєстрація у | | | |оболонкою, N 40 |фармацевтична, | |зв'язку із | | | | |хімічна, харчова і | |закінченням | | | | |косметична | |терміну дії | | | | |промисловість | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 95 |ТРОКСЕРУТИН |Гель 2% по 40 г в |ТОВ "Врамед Лтд" |Болгарія |Перереєстрація у | | |ВРАМЕД |тубах | | |зв'язку зі зміною | | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |96. |ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА|Розчин по 1 л у |"Австралія Алое |Австралія |Реєстрація | | |ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ |флаконах |Лімітед" | |на 5 років | | |(99 % АЛОЕ) | | | | | | ( Пункт 96 в редакції Наказу МОЗ N 38 ( v0038282-00 ) від | | 24.02.2000 ) | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 97. |ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА|Розчин по 1 л у |"Австралія Алое |Австралія |Реєстрація | | |ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ |флаконах | Лімітед" | |на 5 років | | |АПЕЛЬСИНОВО-МАН- | | | | | | |ГОВОГО СМАКУ | | | | | | | |(85 % АЛОЕ) | | | | | | ( Пункт 97 в редакції Наказу МОЗ N 38 ( v0038282-00 ) від | | 24.02.2000 ) | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 98. |ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА|Розчин по 1 л у |"Австралія Алое |Австралія |Реєстрація | | |ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ |флаконах |Лімітед" | |на 5 років | | |ЛИМОННОГО СМАКУ | | | | | | |(99 % АЛОЕ) | | | | | | ( Пункт 98 в редакції Наказу МОЗ N 38 ( v0038282-00 ) від | | 24.02.2000 ) | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| | 99 |ФАРМАДИПІН |Розчин 2% по 25 мл у |ВАТ "Фармак"' |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | | |флаконах-крапельницях | | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |100 |ФЕБРИБОРИН |Сироп по 100 мл у |Науково-виробничий |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 | | | |флаконах |центр "Борщагівський | |років | | | | |хіміко-фармацевтичний | | | | | | |завод" | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |101 |ФЕМАРА |Таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія |Реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 2,5 мг | | |років | | | |N 30 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |102 |ФЕНОБАРБІТОН |Таблетки по 10 мг |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 | | | |N 6 х 20; по 100 мг |Лтд" | |років | | | |N 6 х 20 | | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |103 |ФЛОСТЕРОН |Суспензія для ін'єкцій |"КРКА д.д. Ново |Словенія |Реєстрація на 5 | | | |по 1 мл в ампулах N 5 |место" | |років | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |104 |ФЛЮКОЛДЕКС |Суспензія по 100 мл у |"Наброс Фарма Пвт |Індія |Перереєстрація у | | | |флаконах N 1 |Лтд" | |зв'язку зі зміною | | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |105 |ФЛЮКОЛДЕКС З |Порошок по 5 г у |"Наброс Фарма Пвт |Індія |Перереєстрація у | | |ВІТАМІНОМ C |пакетах N 5 |Лтд" | |зв'язку зі зміною | | | | | | |назви лікарського | | | | | | |засобу | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |106 |ХОЛАГОЛ |Краплі по 10 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | | |флаконах N 1 | |Республіка |зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |107 |ЦИСТЕНАЛ |Краплі для |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у | | | |внутрішнього | |Республіка |зв'язку із | | | |застосування по 10 мл | | |закінченням | | | |у флаконах N 1 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |108 |"ЧЕРВОНИЙ СЛОН" |Рідина по 3 мл у |Центральна |В'єтнам |Реєстрація на 5 | | |РІДКИЙ |флаконах N 1 |Фармацевтична | |років | | |АРОМАТИЧНИЙ | |25-UPHACE, виробнича | | | | | | |ланка фабрики | | | | | | |"Конвой" | | | |-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------| |109 |ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у | | |ДР. ТАЙСС |внутрішнього та |Петер Тайсс" | |зв'язку із | | | |зовнішнього | | |закінченням | | | |застосування по 100 мл,| | |терміну дії | | | |250 мл, 500 мл, | | |реєстраційного | | | |1000 мл у флаконах | | |посвідчення | | | | | | |та зміною назви | | | | | | |лікарського | | | | | | |засобу | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Додаток 2
Зміни до переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 N 279"Про державну реєстрацію лікарських засобів"
-------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна |Реєстраційна | |з/п |лікарського | | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |-----+------------+-----------------+---------------+-----------+-------------| | 39. |КРЕОН 10 000|Капсули по 150 мг|"Солвей |Німеччина |Реєстрація | | | |N 20 |Фармацеутікалз | |на 5 років | | | | |ГмбХ" | | | | |КРЕОН 25 000|Капсули по 300 мг| | | | | | |N 20, N 50, N 100| | | | | ( Пункт 39 в редакції Наказу МОЗ N 38 ( v0038282-00 ) від | | 24.02.2000 ) | |-----+------------+-----------------+---------------+-----------+-------------| | 52 |НЕМОТАН |Таблетки, вкриті |"Медокемі |Кіпр |Реєстрація | | | |оболонкою, по 30 |Лтд" | |на 5 років | | | |мг N 30000 "in | | | | | | |bulk" | | | | |-----+------------+-----------------+---------------+-----------+-------------| | 87 |ТРАМАДОЛ |Таблетки |"КРКА д.д. |Словенія |Реєстрація | | |РЕТАРД |подовженої дії |Ново место" | |на 5 років | | | |по 100 мг N 30 | | | | --------------------------------------------------------------------------------
Додаток 3
Зміни до протоколів засідання бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 N 1 та від 25.06.99 N 6
-------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | | | лікарського | | | | | | засобу | | | | |--------------+--------------+------------------+-----------------------+-----------| |Протокол N 1 |НОВОКАЇНАМІД |Субстанція |"Siegfrid CMS" |Швейцарія | |від 12.01.99; | | | | | |пункт 3.18, | | | | | |позиція 64 | | | | | |--------------+--------------+------------------+-----------------------+-----------| |Протокол N 6 |НІФЕДИПІН |Таблетки, вкриті |"Хейнц Хаупт ГмбХ енд |Німеччина | |від 25.06.99; |10 мг ретард, |оболонкою, по 10 |КоКГ" | | |пункт 2.1, |20 мг ретард |10 мг, 20 мг "in | | | |позиція 40 | |bulk" у | | | | | |поліетиленових | | | | | |пакетах по 20 кг | | | --------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
науково-експертного
центру лікарських
засобів МОЗ України П.І.Середа
Надруковано: "Еженедельник Аптека", N 8, 28 лютого 2000 р.
