МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 199 від 15.08.2000м.Київ
vd20000815 vn199
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 216 ( v0216282-00 ) від 13.09.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 ( 569-98-п ) "Про затвердження Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними
змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241
( 241-99-п ) та від 11.09.99 N 1666 ( 1666-99-п ) "Про внесення
змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарського засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1). 2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2). 3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Картиша А.П.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна | |п/п|лікарського| | виробник | | процедура | | | засобу | | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |1. |АМОКСИЦИЛІ-|таблетки по 0,25 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|реєстрація на | | |НУ |10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | 5 років | | |ТРИГІДРАТ |чарункових упаковках | ХФЗ" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |2. |БОНАВІТ |таблетки, вкриті | Уманське |Україна,|реєстрація на | | | |оболонкою, N 10 у | відкрите |Черкась-| 5 років | | | |контурних чарункових | акціонерне |ка обл.,| | | | |упаковках, N 50, N 90| товариство |м. Умань| | | | |у банках | "Вітаміни" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |3. |БРУНЬКИ |бруньки по 10 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |БЕРЕЗИ |пакетах | | м. | додаткової | | | | | |Житомир | упаковки | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |4. |ГЕРПЕВІР- |таблетки по 0,2 г N | ВАТ |Україна,|перереєстрація| | |КМП |10 у контурних |"Київмедпрепа- |м. Київ | у зв'язку зі | | | |чарункових упаковках | рат" | | зміною назви | | | | | | | препарату | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |5. |ГЕРПЕВІР- |мазь 2,5 % для | ВАТ |Україна,|перереєстрація| | |КМП |зовнішнього |"Київмедпрепа- |м. Київ | у зв'язку зі | | | |застосування по 15 г | рат" | | зміною назви | | | |у тубах | | | препарату | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |6. |ДОКСИЦИКЛІ-|капсули по 0,1 г N 10| ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | |НУ |у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | |ГІДРОХЛОРИД|чарункових упаковках | ХФЗ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |7. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0,1 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | | |100 у банках, по 0,2 | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | | |г N 100, N 500, N | ХФЗ" | | закінченням | | | |1000 у банках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |8. |КВІТКИ |квітки до 40 кг у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |РОМАШКИ |мішках, до 50 кг у | | м. | додаткової | | |АПТЕЧНОЇ |тюках | |Житомир | упаковки | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |9. |КИСЛОТА |таблетки по 0,5 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | |АЦЕТИЛСАЛІ-|10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | |ЦИЛОВА |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |10.|КОРЕНЕВИЩА |кореневища з коренями| ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |З КОРЕНЯМИ |до 40 кг у мішках, до| | м. | додаткової | | |ВАЛЕРІАНИ | 50 кг у тюках | |Житомир | упаковки | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |11.|ЛЕВОМІЦЕТИН|таблетки по 0,5 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | | |10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | | |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |12.|ЛИСТЯ |листя та верхівки | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |ОРТОСИФОНУ |пагонів до 40 кг у | | м. | додаткової | | |ТИЧИНКОВОГО|мішках, до 50 кг у | |Житомир | упаковки | | |(НИРКОВОГО |тюках | | | | | |ЧАЮ) | | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |13.|ЛІОЛІВ |порошок | Харківське |Україна,|реєстрація на | | | |ліофілізований для |підприємство по | м. | 5 років | | | |ін'єкцій по 0,644 г у| виробництву | Харків | | | | |пляшках |імунобіологічних| | | | | | | і лікарських | | | | | | | препаратів | | | | | | | "Біолік" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |14.|ЛІПОФЕН- |капсули N 10 у | АТ |Україна,|реєстрація на | | |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | "Фармацевтична |м. Київ | 5 років | | | |упаковках, N 25 у |фірма "Дарниця" | | | | | |банках | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |15.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | | |оболонкою, по 500000 | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | | |ОД N 10 у контурних | ХФЗ" | | закінченням | | | |чарункових упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |16.|НІТРОКСОЛІН|таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | | |оболонкою, по 0,05 г | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | | |N 10 у контурних | ХФЗ" | | закінченням | | | |чарункових упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |17.|ОКСИПРОГЕС-|Розчин в олії для |Державне |Україна,|Уточнення | | |ТЕРОНУ |ін'єкцій 12,5 % по |Київське |м.Київ |назви | | |КАПРОНАТ |1 мл в ампулах N 10 |підприємство | |виробника | | | | |по виробництву | | | | | | |бактерійних | | | | | | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | | | | ( Позиція 17 в редакції Наказу МОЗ N 216 ( v0216282-00 ) | | від 13.09.2000 ) | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |18.|ПРОГЕСТЕРОН|Розчин в олії для |Державне |Україна,|Уточнення | | | |ін'єкцій 1%, 2,5% по |Київське |м.Київ |назви | | | |1 мл в ампулах N 10 |підприємство | |виробника | | | | |по виробництву | | | | | | |бактерійних | | | | | | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | | | | ( Позиція 18 в редакції Наказу МОЗ N 216 ( v0216282-00 ) | | від 13.09.2000 ) | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |19.|РОЗЧИН |розчин спиртовий 1 % | ВАТ "Монфарм" |Україна,|перереєстрація| | |БРИЛЬЯНТО- |по 20 мл у флаконах | |Черкась-| у зв'язку із | | |ВОГО | | |ка обл.,| закінченням | | |ЗЕЛЕНОГО | | | м. | терміну дії | | |СПИРТОВИЙ | | |Монасти-|реєстраційного| | |1% | | | рище | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |20.|РОЗЧИН |розчин для ін'єкцій | Фармацевтична |Україна,|реєстрація на | | |НАТРІЮ |0,9 % по 250 мл, 500 | фабрика | м. | 5 років | | |ХЛОРИДУ |мл у пакетах | Луганського |Луганськ| | | |ІЗОТОНІЧНИЙ| | обласного | | | | |0,9 % | | виробничого | | | | | | | підприємства | | | | | | | "Фармація" | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |21.|СИНЕСТРОЛ |Розчин в олії |Державне |Україна,|Уточнення | | | |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви | | | |0,1%, 2% по |підприємство | |виробника | | | |1 мл в |по виробництву | | | | | |ампулах N 10 |бактерійних | | | | | | |препаратів | | | | | | |"Біофарма" | | | | ( Позиція 21 в редакції Наказу МОЗ N 216 ( v0216282-00 ) | | від 13.09.2000 ) | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |22.|СИРОП |сироп по 100 г у | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | |СОЛОДКОВОГО|флаконах | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | |КОРЕНЯ | | ХФЗ" | | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |23.|СЛАНІ |слані до 40 кг у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |ЛАМІНАРІЇ -|мішках, до 50 кг у | | м. | додаткової | | |МОРСЬКА |тюках, до 20 кг у | |Житомир | упаковки | | |КАПУСТА |ящиках | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |24.|СУЛЬФАДИМЕ-|таблетки по 0,5 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | |ТОКСИН |10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | | |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням | | | |упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |25.|ТЕТРАЦИКЛІ-|таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація| | |НУ |оболонкою, по 0,1 г N| "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із | | |ГІДРОХЛОРИД|20 у контурних | ХФЗ" | | закінченням | | | |чарункових упаковках | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |26.|ТРАВА ЕРВИ |трава до 40 кг у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |ШЕРСТИСТОЇ |мішках, до 50 кг у | | м. | додаткової | | | |тюках, до 200 кг у | |Житомир | упаковки | | | |кіпах | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |27.|ТРАВА |трава по 75 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація | | |МАТЕРИНКИ |пачках, до 40 кг у | | м. | додаткової | | | |мішках, до 50 кг у | |Житомир | упаковки | | | |тюках | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |28.|ТРАМАДОЛУ |розчин для ін'єкцій 5| ВАТ "Фармак" |Україна,|реєстрація на | | |ГІДРОХЛОРИД|% по 2 мл в ампулах N| |м. Київ | 5 років | | | |5, N 10 | | | | |---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------| |29.|ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті | ВАТ |Україна,|перереєстрація| | | |оболонкою, N 50, N | "Фармацевтична | м. | у зв'язку із | | | |100 |фірма "Здоров'я"| Харків | закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | посвідчення | --------------------------------------------------------------------------------
Заступник директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України Т.А.Бухтіарова
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2000 N 199
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------- | NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприєм-| Країна | Реєстраційна | | |лікарського| |ство-ви- | | процедура | | | засобу | |робник | | | |---------------+-----------+------------------+---------+-----------+---------------| | | | | | | | |---------------+-----------+------------------+---------+-----------+---------------| |наказ МОЗ |ПАНТЕСТИН- |супозиторії N | ЗАТ |Україна, м.| уточнення | |N 182 |ДАРНИЦЯ |5 х 2 у контурних |"Фарма- | Київ | упаковки | |( v0182282-00 )| |чарункових |цевтична | | препарату | |від 27.07.2000 | |упаковках | фірма | | | | | | |"Дарниця"| | | |---------------+-----------+------------------+---------+-----------+---------------| |наказ МОЗ |АРТРОДАР |капсули по 50 мг N| "ТРБ | Аргентина | уточнення | |N 146 | |30 | Фарма | | упаковки | |( v0146282-00 )| | | С.А." | | препарату | |від 23.06.2000 | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------
Заступник директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України Т.А.Бухтіарова
