МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 227
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Вважати такими, що втратили чинність, реєстраційні
посвідчення, видані на лікарський засіб під назвою ТРИХОПОЛ(R)
виробництва ТОВ "Цінтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 від 02.08.01
та N Р.08.01/03451 від 02.08.01) ( v0317282-01 ).
4. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |п/п| лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 1 | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | in bulk N 1000 | Пвт. Лтд." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 2 | АТЕНОЛОЛ | таблетки, вкриті плівковою | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | оболонкою, по 50 мг in bulk | Пвт. Лтд." | | | | | | N 1000 | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 3 | БАРБАРИС КОМП | гранули гомеопатичні по 20 г | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | ІОВ-МАЛЮК | у флаконах | | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 4 | БЕТА-ЕСЦИН | порошок (субстанція) у | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Namiex | пакетах поліетиленових | | м. Київ | | | | Chemicals | подвійних для виробництва | | | | | | Private | нестерильних лікарських форм | | | | | | Limited", Індія) | | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 5 | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий 3% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 6 | БРИЗОЛІН | краплі назальні 0,05%, 0,1% | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | | по 10 мл | | Федерація, | | | | | у флаконах-крапельницях N 1 | | м. Москва | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 7 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 8 | ВЕРАПАМІЛ-М | капсули по 0,04 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контурних чарункових | | Черкаська обл., | | | | | упаковках | | м. Монастирище | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 9 | ГЕПЕРИН 50000 МО | розчин для ін'єкцій по 10 мл | ЗАТ по виробництву | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | (50000 МО) у флаконах N 1 | інсулінів "ІНДАР" | м. Київ | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 10| ГІДАЗЕПАМ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне | Україна, | перереєстрація у | | | | пакетах подвійних з плівки | українсько-бельгійське | м. Одеса | зв'язку із закінченням | | | | поліетиленової для | хімічне підприємство | | терміну дії | | | | виробництва нестерильних | "ІнтерХім" | | реєстраційного | | | | лікарських форм | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 11| ГІНКГОКАПС-М | капсули по 0,04 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контурних чарункових | | Черкаська обл., | | | | | упаковках | | м. Монастирище | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 12| ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 200 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 13| ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, 200 мл у | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | упаковки | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 14| ГЛЮКАГЕН(R) | порошок ліофілізований для | АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у | | | 1 мг ГІПОКІТ | приготування розчину для | | | зв'язку із закінченням | | | | ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у | | | терміну дії | | | | флаконах N 1 у комплекті | | | реєстраційного | | | | з розчинником по 1 мл | | | посвідчення | | | | у шприцах N 1 | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 15| ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл | Центральна | В'єтнам | реєстрація на 5 років | | | | (4 мг) в ампулах N 25 | фармацевтична | | | | | | | фабрика N 1 - ФАРБАКО | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 16| ДИКЛОКАЇН | розчин для ін'єкцій по 2 мл | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | в ампулах N 10 | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 17| ДИЛТІАЗЕМ- | таблетки по 0,06 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ДАРНИЦЯ | N 10 х 3 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | чарункових упаковках | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 18| ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | у контурних безчарункових | | м. Львів | зв'язку із закінченням | | | | упаковках | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 19| ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | реєстрація додаткової | | | | по 40 мг, 80 мг, 160 мг | | | упаковки | | | | N 14, N 28 | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 20| ДОЛОМОЛ 120 | супозиторії ректальні | "Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у | | | | по 120 мг N 6 | Фармасьютикалз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 21| ДОЛОМОЛ 325 | супозиторії ректальні | "Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у | | | | по 325 мг N 6 | Фармасьютикалз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 22| ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) | розчин для перорального | "Квайссер Фарма | Німеччина | зміна назви лікарського| | | ВІТАЛОТОНІК | застосування по 20 мл, | ГмбХ і Ко." | | засобу | | | | 250 мл, 500 мл, 750 мл, | | | (внесення змін до | | | | 1000 мл у флаконах | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 23| ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 24| ЕЛІКСИР | еліксир зубний по 100 мл | ТОВ "Парфумерно- | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ШАЛФЕЙНИЙ | у флаконах | косметичний | Львівська обл., | | | | | | комбінат "РОСО" |Жовківський р-н, | | | | | | |с. Малі Підліски | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 25| ЕПІКУРОН 130 Р | порошок (допоміжна речовина) | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ("Degussa | у коробках картонних з | | м. Київ | | | | BioActives | внутрішнім поліетиленовим | | | | | | Deutschland | шаром для виробництва | | | | | | GmbH & Co., | нестерильних лікарських форм | | | | | | KG", Німеччина) | | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 26| ЗЕЛІД ПЛЮС | таблетки N 10, N 10 х 20 | "Зі Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років ||---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 27| ЗЕЛІД ПЛЮС | таблетки in bulk N 10 х 100, | "Зі Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 1000 | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 28| ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА | трава (субстанція) у мішках, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ТРАВА | тюках для виробництва | | м. Житомир | | | | | нестерильних лікарських форм | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 29| ІЗОСОРБІДУ-5- | порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років | | | МОНОНІТРАТ | пакетах подвійних | | | | | | РОЗВЕДЕНИЙ-70% | поліетиленових для | | | | | | ("Natco Pharma | виробництва нестерильних | | | | | | Limited", Індія) | лікарських форм | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 30| ІНДОМЕТАЦИН | мазь для зовнішнього | ВАТ "Хіміко- | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування 5% по 40 г | фармацевтичний завод | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | у тубах | "Червона зірка" | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 31| ЙОД | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий 5% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 32| ЙОДДИЦЕРИН(R) | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування по 25 мл у | | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | флаконах, | | | терміну дії | | | | флаконах-крапельницях; | | | реєстраційного | | | | по 100 мл у банках; | | | посвідчення; | | | | по 250 мл у флаконах | | | реєстрація додаткової | | | | | | | упаковки | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 33| КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 34| КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | Київське обласне | Україна, | перереєстрація у | | | НАСТОЙКА | | державне комунальне | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | | підприємство | | терміну дії | | | | | "Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | фабрика" | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 35| КАПОТРИЛ | таблетки по 25 мг N 100 | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | | | Фармасьютикал Ко." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 36| КЕТОРОЛАК-М | таблетки по 0,01 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контурних чарункових, | | Черкаська обл., | | | | | безчарункових упаковках | | м. Монастирище | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 37| КЛЕМАСТИНУ | порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація на 5 років | | | ФУМАРАТ | пакетах подвійних з плівки | "Дослідний завод | м. Харків | | | | ("Daiichi Pure | поліетиленової для | Державного наукового | | | | | Chemicals Co., | виробництва нестерильних | центру лікарських | | | | | Ltd.", Японія) | лікарських форм | засобів" Державної | | | | | | | акціонерної компанії | | | | | | | "Укрмедпром" | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 38| КЛІНДАМІЦИН-М | капсули по 0,15 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | у контурних | | Черкаська обл., | | | | | чарункових упаковках | | м. Монастирище | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 39| КОНТРОЛОК | таблетки, резистентні до | "Альтана Фарма АГ" | Німеччина | реєстрація додаткової | | | | шлункового соку, по 20 мг | | | упаковки; | | | | N 7, N 14, N 28 у блістерах; | | | зміна назви виробника | | | | N 30, N 60, N 100 у флаконах | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 40| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | | ананаса) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 41| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | | апельсина) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 42| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | | лимона) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 43| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом м'яти) | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 44| ЛЕВАМІЗОЛ | таблетки по 50 мг N 2, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | N 2 х 10; по 150 мг N 1, | | | зв'язку із закінченням | | | | N 1 х 10 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; реєстрація| | | | | | | додаткової упаковки | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 45| ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | | по 400 мг N 20 | Фармасьютикал Ко." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 46| ЛОРСЕК | капсули по 20 мг N 14 | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | | | Фармасьютикал Ко." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 47| ЛОФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | | по 200 мг N 20 | Фармасьютикал Ко." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 48| М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | ЛИСТЯ | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 49| МАЖИЛАКС | розчин для перорального | ТОВ "Магік" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | застосування (667 мг/мл) | | м. Харків | | | | | по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, | | | | | | | 5000 мл у контейнерах | | | | | | | пластмасових (фасування із | | | | | | | in bulk фірми-виробника | | | | | | | "Даніфарм А/С", Данія) | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 50| МЕБЕНДАЗОЛ-М | таблетки по 0,1 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | контурних чарункових, | | Черкаська обл., | | | | | безчарункових упаковках | | м. Монастирище | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 51| МУТАМІЦИН | порошок ліофілізований для | "Брістол-Майєрс | США | перереєстрація у | | | | приготування розчину для | Сквібб" | | зв'язку із закінченням | | | | ін'єкцій по 5 мг, 20 мг, | | | терміну дії | | | | 40 мг у флаконах N 1 | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 52| НІСТАТИН | супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у | | | | 250 000 ОД, 500 000 ОД | | Черкаська обл., | зв'язку із закінченням | | | | N 10 (5 х 2) у контурних | | м. Монастирище | терміну дії | | | | чарункових упаковках | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 53| НОРФЛОКСАЦИН | порошок кристалічний | "ФДС Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років | | | | (субстанція) у мішках | | | | | | | подвійних поліетиленових | | | | | | | для виробництва нестерильних | | | | | | | лікарських форм | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 54| ПАНТЕНОЛ | аерозоль для зовнішнього | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | АЕРОЗОЛЬ | застосування по 58 г, 116 г | | м. Харків | | | | | у контейнерах алюмінієвих | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 55| ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування 3% по 40 мл | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 56| ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг N 100 | "Юфарм Лабораторіес" | Індія | перереєстрація у | | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 57| ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг in bulk | "Юфарм Лабораторіес" | Індія | реєстрація додаткової | | | | N 1000 | | | упаковки | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 58| ПІРОКСИКАМ | таблетки дисперговані по | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | 20 мг N 10, N 10 х 10 | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 59| ПОДОРОЖНИКА | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 60| ПРОПОСОЛ | аерозоль по 25 г, 50 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | | у балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 61| ПУРЕГОН(R) | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" | Нідерланди | перереєстрація у | | | | приготування розчину для | | | зв'язку із закінченням | | | | ін'єкцій по 50 МО, 100 МО, | | | терміну дії | | | | 150 МО в ампулах N 1, N 5, | | | реєстраційного | | | | N 10 у комплекті з | | | посвідчення; | | | | розчинником | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 62| РАНІТИДИН-ЛУГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | по 0,15 г N 10, N 10 х 3 | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | | у контурних чарункових | завод" | | | | | | упаковках (фасування із in | | | | | | | bulk фірми-виробника | | | | | | | "Аурохем Лабораторіз | | | | | | | (Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 63| РАСЕПТОЛ | суспензія по 100 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | (200 мг/40 мг в 5 мл) | | | зв'язку із закінченням | | | | у флаконах N 1 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 64| РЕМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років || | | N 10 х 3 у контурних | | м. Київ | | | | | чарункових упаковках | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 65| РЕННІ(R) | таблетки жувальні N 12 | "Лабораторія | Франція/ | перереєстрація у | | | | (6 х 2, 12 х 1); N 24 | Рош-Ніколас", | Швейцарія | зв'язку із закінченням | | | | (6 х 4, 12 х 2) | Гайярд, Франція, | | терміну дії | | | | | дочірня компанія | | реєстраційного | | | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | посвідчення | | | | | Лтд", Швейцарія | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 66| РИНІКОЛД | таблетки N 10 | "Шрея Лайф Саєнсиз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | | Пвт. Лтд." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 67| РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг N 20, | "АВД. фарма | Німеччина | зміна назви виробника | | | | N 50, in bulk по 10 кг | ГмбХ & Со. KG" | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 68| СЛОВАЛГІН | таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років | | | 30 РЕТАРД | пролонгованої дії по 30 мг | | Республіка | | | | | N 10, N 20, N 30, N 60 | | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 69| СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнішнього | "АйСіЕн Світселенд АГ" | Швейцарія | перереєстрація у | | | | застосування по 0,2 мл в | | | зв'язку із закінченням | | | | ампулах N 1, N 5 | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 70| СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | | застосування, спиртовий по | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | 50 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 71| ТИНІДАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, | Фармацевтичний завод | Польща | уточнення лікарської | | | | по 500 мг N 4 | "Польфарма" А.С. | | форми | | | | | | | (внесення змін до | | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | | посвідчення) | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 72| ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | N 1000 | Пвт. Лтд." | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 73| ФРУСЕМІД | таблетки по 40 мг N 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | | N 10 х 40 | | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 74| ХУМОДАР(R) К 50 | суспензія для ін'єкцій по | ЗАТ по виробництву | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | інсулінів "ІНДАР" | м. Київ | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 75| ЦЕФУРАБОЛ | порошок для приготування | ТОВ "АБОЛмед" | Російська | реєстрація на 5 років | | | | розчину для ін'єкцій | | Федерація, | | | | | по 0,75 г у флаконах N 1 | | м. Москва | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 76| ЦИПРОНАТ | таблетки по 500 мг N 10 | "Дженом Біотек | Індія | реєстрація на 5 років | | | | | Пвт Лтд" | | | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 77| 5-НОК | таблетки, вкриті оболонкою, | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у | | | | по 50 мг N 50 | компанія д.д." | | зв'язку із закінченням | | | | | | | терміну дії | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | форми | |---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| | 78| 7-БРОМ-5- | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | зміна назви субстанції | | | (2-ХЛОРФЕНІЛ)- | (субстанція) у подвійних | | | (внесення змін до | | | 2,3-ДИГІДРО- | поліетиленових мішках для | | | тексту реєстраційного | | | 1Н-1,4- | виробництва стерильних та | | | посвідчення) | | | БЕНЗОДІАЗЕПІН- | нестерильних лікарських форм | | | | | | 2-ОН ("Centaur | | | | | | | Chemicals | | | | | | | Private | | | | | | | Limited", Індія) | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | |п/п| лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------| | 1 | ХЛОРИД | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | (Seppim S.A.", | консервантом для виробництва | підприємство по | м. Київ | | | | Франція) | нестерильних лікарських форм | виробництву бактерійних | | | | | | (тестів) in bulk по 5,0 л у | препаратів "Біофарма" | | | | | | контейнерах | | | | |---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------| | 3 | ХЛОРИД СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | | N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по | м. Київ | | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | виробництву бактерійних | | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | препаратів "Біофарма" | | | | | | (фасовка із in bulk | для ТОВ "Глобал Фарм" | | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.",| | | | | | | Франція) | | | | |---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------| | 2 | ХЛОРИД СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 100 MEQ/л | консервантом для виробництва | підприємство по | м. Київ | | | | (Seppim S.A.", | нестерильних лікарських форм | виробництву бактерійних | | | | | Франція) | (тестів) in bulk по 0,25 л у | препаратів "Біофарма" | | | | | | контейнерах | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 N 227
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | | п/п | лікарського | | | | | | | засобу | | | | | |-----------------+---------------+-----------------------------+----------------------------+-----------+-------------------------| | наказ МОЗ N 66 | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Науково-технологічна | Російська | внесення змін до тексту | | ( v0066282-03 ) | | кишковорозчинні по 0,15 г | фармацевтична фірма | Федерація | реєстраційного | | від 17.02.03; | | N 10, N 50 | "Полісан" | | посвідчення (включення | | поз. N 37 | | | | | дози у лікарську форму) | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
